Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmakokineettinen tutkimus PCA-johdannaisformulaatioille (PCA 1)

maanantai 27. elokuuta 2012 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Vaihe 4, kolmisuuntainen vuorovaikutus, farmakokineettinen tutkimus PCA-johdannaisformulaatioille terveillä henkilöillä

Vertaileva biosaatavuustutkimus PCA:sta hitaasti vapautuvista ja välittömästi vapautuvista formulaatioista yhden annoksen jälkeen terveille koehenkilöille paastossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka ovat suorittaneet tietoisen suostumuksen prosessin, joka huipentui tutkittavan kirjalliseen tietoon perustuvaan suostumukseen.
  • Miehet
  • Ikä 18-45 vuotta
  • Alkoholista pidättäytyminen 1 viikon ajan ennen tutkimusta
  • Savuttomia
  • BMI > 19 ja < 30

  • Ei historiaa tai todisteita merkittävästä

    • kardiovaskulaarinen,
    • maksa,
    • munuainen,
    • hematopoieettinen,
    • maha-suolikanavan sairaus,
    • endokriininen,
    • metabolinen,
    • psykiatrinen
    • psyykkisiä häiriöitä
  • Normaali fyysinen tarkastus
  • +/- 10 % sisällä normaaliarvoista laboratoriotutkimuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka kärsivät nykyisestä sairaudesta.
  • Aiheet, jotka tupakoivat.
  • Koehenkilöt, jotka juovat yli 20 grammaa alkoholia päivässä.
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät reseptilääkkeitä.
  • Koehenkilöt, joilla on poikkeavuus seulontaverikokeissa
  • Tunnettu herkkyys tutkimuslääkkeen aineosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 1
Plasebo
Lääke: PCA
Placebo tabletti, kerran
Lääke: PCA
PO, 700 mg, kerran
Lääke: PCA
PO, 1000 mg, kerran
Kokeellinen: 2
Hitaasti vapautuva PCA-johdannainen
Lääke: PCA
Placebo tabletti, kerran
Lääke: PCA
PO, 700 mg, kerran
Lääke: PCA
PO, 1000 mg, kerran
Kokeellinen: 3
Hitaasti vapautuva PCA-johdannainen suurempi annos
Lääke: PCA
Placebo tabletti, kerran
Lääke: PCA
PO, 700 mg, kerran
Lääke: PCA
PO, 1000 mg, kerran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PCA-johdannaisten veren tasot
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PCA pharmacokinetics 1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa