Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen haavan heikentyneen paranemisen taustalla olevat mekanismit (WoundVac)

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Dr. Sashwati Roy
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on hyödyntää diabeetikoista ja ei-diabeettisista ihmisen kroonisista haavoista peräisin olevia haavaperäisiä tulehdussoluja, jotta voidaan ymmärtää mekanismeja, jotka ovat vastuussa diabetesta sairastavien henkilöiden epäsäännöllisestä tulehduksesta. Myös normaalien (perifeerisestä verestä peräisin olevien solujen) biologiaa ja haavaperäisiä soluja tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet:

  1. Tutkia haavaperäisten tulehdussolujen ja nesteen biologiaa diabeettisista ja ei-diabeettisista haavoista.
  2. Luonnehtia mekanismeja, jotka ovat vastuussa säätelemättömästä haavan tulehdussolutoiminnasta diabeetikoilla.
  3. Luonnehtia eroja normaalien ääreisverestä peräisin olevien solujen ja haavaperäisten solujen biologiassa.

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää diabeetikkojen heikentyneen haavan paranemisen taustalla olevat molekyylimekanismit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

316

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Comprehensive Wound Care Centers
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Comprehensive Wound Care Centers

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan kattavaan haavahoitoon: Indiana University/ Indiana University Health Hospitals

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 21-80
  • Krooninen haava (nykyisin > 4 viikkoa)
  • Diabeettinen & Ei-diabeettinen
  • Aikuisten kirurgiset haavat

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua
  • Raskaana olevat naiset
  • Terapeuttisesti immuunipuutteinen
  • Henkilöt, jotka on määritelty 45 CFR 46:n luvuissa B, C ja D, eivätkä mistään muusta haavoittuvana pidetystä väestöstä 2.9

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeetikot (HbA1c-taso > 8 %), joilla on infektio
Huonosti hallittu diabetes potilailla, joiden HbA1c-taso on > 8 % ja joilla on 4 viikkoa tai pidempi haava infektiosta. N = 50
Muut: Verenotto
Koehenkilöistä otetaan veri kerran ja VAC-sieni otetaan talteen (joka on tavallisesti hylättyä materiaalia hoitostandardia kohti).
Normoglykeeminen - infektiolla
Ei-diabeettiset potilaat, joiden haava(t) on 4 viikkoa tai pidempi infektiolla. N = 50
Muut: Verenotto
Koehenkilöistä otetaan veri kerran ja VAC-sieni otetaan talteen (joka on tavallisesti hylättyä materiaalia hoitostandardia kohti).
Diabeetikot (HbA1c > 8 %) ilman infektiota
Huonosti hallittu diabetes potilailla, joiden HbA1c-taso on >8 % ja joilla on haava(t) 4 viikkoa tai pidempään ilman infektiota. N = 50
Muut: Verenotto
Koehenkilöistä otetaan veri kerran ja VAC-sieni otetaan talteen (joka on tavallisesti hylättyä materiaalia hoitostandardia kohti).
Normoglykeeminen - ilman infektiota
Ei-diabeettiset potilaat, joilla on haava(t) 4 viikkoa tai kauemmin ilman infektiota. N = 50
Muut: Verenotto
Koehenkilöistä otetaan veri kerran ja VAC-sieni otetaan talteen (joka on tavallisesti hylättyä materiaalia hoitostandardia kohti).
Diabeetikot (HbA1c-taso < 8 %), joilla on infektio
Potilaat, joilla on hallinnassa oleva diabetes, HbA1c-taso < 8 % ja joilla on 4 viikkoa tai pidempi haava ja myös infektio. N = 50
Muut: Verenotto
Koehenkilöistä otetaan veri kerran ja VAC-sieni otetaan talteen (joka on tavallisesti hylättyä materiaalia hoitostandardia kohti).
Diabeetikot (HbA1c-taso <8 %) ilman infektiota
Potilaat, joilla on hallinnassa oleva diabetes, jonka HbA1c-taso on < 8 % ja joilla on haava(t) vähintään 4 viikkoa ja joilla ei ole infektiota. N = 50
Muut: Verenotto
Koehenkilöistä otetaan veri kerran ja VAC-sieni otetaan talteen (joka on tavallisesti hylättyä materiaalia hoitostandardia kohti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvitä diabeteksen heikentyneen haavan paranemisen taustalla olevat molekyylimekanismit
Aikaikkuna: Sama päivä keräyspäivänä kunkin aiheen osalta, yksi vuosi kokonaistulosten valmistumiseen
Sama päivä keräyspäivänä kunkin aiheen osalta, yksi vuosi kokonaistulosten valmistumiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile biologian eroja normaalien ääreisverestä peräisin olevien solujen ja haavaperäisten solujen välillä.
Aikaikkuna: Yksi päivä jokaista koetta kohden (alkaa jokaisen keräyksen jälkeen), yksi vuosi karakterisointia varten
Yksi päivä jokaista koetta kohden (alkaa jokaisen keräyksen jälkeen), yksi vuosi karakterisointia varten
Kuvaile mekanismeja, jotka ovat vastuussa säätelemättömästä haavan tulehdussolutoiminnasta diabeetikoilla
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Sashwati Roy

Tutkijat

  • Päätutkija: Sashwati Roy, Ph.D., Indiana University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1901962183

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Verenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa