Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy leżące u podstaw upośledzonego gojenia się ran cukrzycowych (WoundVac)

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Sashwati Roy
Ogólnym celem tych badań jest wykorzystanie komórek zapalnych pochodzących z ran przewlekłych u ludzi z cukrzycą i bez cukrzycy, aby zrozumieć mechanizmy odpowiedzialne za rozregulowany stan zapalny u osób z cukrzycą. Zbadana zostanie również biologia normalnych (komórek krwi obwodowej) i komórek pochodzących z rany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe:

  1. Aby zbadać biologię komórek zapalnych pochodzących z ran i płynu z ran cukrzycowych w porównaniu z ranami bez cukrzycy.
  2. Scharakteryzowanie mechanizmów odpowiedzialnych za rozregulowaną funkcję komórek zapalnych ran u osób z cukrzycą.
  3. Scharakteryzowanie różnic w biologii normalnych komórek pochodzących z krwi obwodowej w porównaniu z komórkami pochodzącymi z rany.

Długoterminowym celem tego badania jest określenie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw upośledzonego gojenia się ran u chorych na cukrzycę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

316

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Bryce Hockman, CCRP
  • Numer telefonu: 317-278-2715
  • E-mail: bbhockma@iu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kaitlyn Depinet, FNP-C
  • Numer telefonu: 317-278-2747
  • E-mail: kdepinet@iu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Comprehensive Wound Care Centers
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Comprehensive Wound Care Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani w ośrodkach kompleksowej opieki nad ranami: Indiana University/Indiana University Health Hospitals

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-80 lat
  • Rana przewlekła (obecna >4 tygodnie)
  • Cukrzyca i bez cukrzycy
  • Rany chirurgiczne dorosłych

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia zgody
  • Kobiety w ciąży
  • Terapeutycznie obniżona odporność
  • Osoby określone w 45 CFR 46 podczęści B, C i D ani z żadnej innej populacji uważanej za narażoną 2.9

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Diabetycy (poziom HbA1c >8%) z infekcją
Źle kontrolowana cukrzyca u pacjentów z poziomem HbA1c >8% z raną (ranami) trwającą 4 tygodnie lub dłużej z infekcją. N=50
Inny: Rysunek krwi
Krew zostanie pobrana od pacjentów raz, a gąbka VAC zostanie pobrana (która jest normalnie wyrzucanym materiałem zgodnie ze standardami opieki).
Normoglykemic- z infekcją
Pacjenci bez cukrzycy z ranami trwającymi 4 tygodnie lub dłużej z infekcją. N=50
Inny: Rysunek krwi
Krew zostanie pobrana od pacjentów raz, a gąbka VAC zostanie pobrana (która jest normalnie wyrzucanym materiałem zgodnie ze standardami opieki).
Diabetycy (poziom HbA1c >8%) bez infekcji
Źle kontrolowana cukrzyca u pacjentów z poziomem HbA1c >8%, u których rana (rany) trwa 4 tygodnie lub dłużej bez infekcji. N=50
Inny: Rysunek krwi
Krew zostanie pobrana od pacjentów raz, a gąbka VAC zostanie pobrana (która jest normalnie wyrzucanym materiałem zgodnie ze standardami opieki).
Normoglicemia – bez infekcji
Pacjenci bez cukrzycy z raną (ranami) 4 tygodnie lub dłużej bez infekcji. N=50
Inny: Rysunek krwi
Krew zostanie pobrana od pacjentów raz, a gąbka VAC zostanie pobrana (która jest normalnie wyrzucanym materiałem zgodnie ze standardami opieki).
Diabetycy (poziom HbA1c <8%) z infekcją
Pacjenci z kontrolowaną cukrzycą z poziomem HbA1c <8%, z raną (ranami) trwającą 4 tygodnie lub dłużej, a także z infekcją. N=50
Inny: Rysunek krwi
Krew zostanie pobrana od pacjentów raz, a gąbka VAC zostanie pobrana (która jest normalnie wyrzucanym materiałem zgodnie ze standardami opieki).
Diabetycy (poziom HbA1c <8%) bez infekcji
Pacjenci z kontrolowaną cukrzycą z poziomem HbA1c <8%, z raną (ranami) trwającą 4 tygodnie lub dłużej i również bez infekcji. N=50
Inny: Rysunek krwi
Krew zostanie pobrana od pacjentów raz, a gąbka VAC zostanie pobrana (która jest normalnie wyrzucanym materiałem zgodnie ze standardami opieki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie mechanizmów molekularnych leżących u podstaw upośledzonego gojenia się ran w cukrzycy
Ramy czasowe: Tego samego dnia, w którym odbywa się zbiórka dla każdego przedmiotu, jeden rok na uzupełnienie ogólnych wyników
Tego samego dnia, w którym odbywa się zbiórka dla każdego przedmiotu, jeden rok na uzupełnienie ogólnych wyników

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Scharakteryzuj różnice w biologii między normalnymi komórkami pochodzącymi z krwi obwodowej a komórkami pochodzącymi z rany.
Ramy czasowe: Jeden dzień na każdy eksperyment (rozpoczyna się po każdym zbiorze), jeden rok na charakteryzację
Jeden dzień na każdy eksperyment (rozpoczyna się po każdym zbiorze), jeden rok na charakteryzację
Scharakteryzuj mechanizmy odpowiedzialne za rozregulowaną funkcję komórek zapalnych rany u chorych na cukrzycę
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Sashwati Roy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sashwati Roy, Ph.D., Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1901962183

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Rysunek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj