Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation In Newborn Infants With Respiratory Distress Syndrome

keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Yuan Shi, Third Military Medical University
The submitted trial is the first prospective, randomized trial comparing nasal intermittent positive pressure ventilation(NIPPV) vs nCPAP in newborn infants with respiratory distress syndrome.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nasal intermittent positive pressure ventilation (NIPPV) is similar to nCPAP, but also gives some breaths, or extra support, to newborn infants through a small tube in the nose. NIPPV is safe and effective, and already in use as an alternate "standard" therapy. Nevertheless, NIPPV has never been used in chinese babies.

The submitted trial is the first prospective, randomized trial Comparing NIPPV vs nCPAP in newborn infants with respiratory distress syndrome.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • Deaprtment of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Newborn infants with birth weight >500 gm.
  2. Gestational age >24 completed weeks.
  3. Intention to manage the infant with non-invasive respiratory support (i.e. no endotracheal tube), where either: 1) the infant is within the first 7 days of life and has never been intubated or has received less than 24 hours of total cumulative intubated respiratory support; 2)the infant is within the first 28 days of life, has been managed with intubated respiratory support for 24 hours or more and is a candidate for extubation followed by non-invasive respiratory support.
  4. No known lethal congenital anomaly or genetic syndromes.
  5. Signed parental informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Considered non-viable by clinician (decision not to administer effective therapies)
  2. Life-threatening congenital abnormalities including congenital heart disease (excluding patent ductus arteriosis)
  3. Infants known to require surgical treatment
  4. Abnormalities of the upper and lower airways
  5. Neuromuscular disorders
  6. Infants who are >28 days old and continue to require mechanical ventilation with an endotracheal tube

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: NIPPV
The NIPPV group receiving NIPPV treatment.
Laite: NIPPV
Ventilator is Bird VIP.
Laite: NIPPV
Ventilator(Bird VIP) is used for NIPPV device. Non-invasive NIPPV is used in the NIPPV group instead of nCPAP in the control group.
Laite: NIPPV
Ventilator (Bird VIP, USA) is used for provide of NIPPV in the NIPPV group instead of nCPAP in the control group. The duration of NIPPV is according to the baby's respiratory condition.
Active Comparator: Control
The Control group receiving nCPAP treatment.
Laite: NIPPV
Ventilator is Bird VIP.
Laite: NIPPV
Ventilator(Bird VIP) is used for NIPPV device. Non-invasive NIPPV is used in the NIPPV group instead of nCPAP in the control group.
Laite: NIPPV
Ventilator (Bird VIP, USA) is used for provide of NIPPV in the NIPPV group instead of nCPAP in the control group. The duration of NIPPV is according to the baby's respiratory condition.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Incidence of Mechanical Ventilation via endotracheal tube after non-invasive respiratory support.
Aikaikkuna: At 7 days after non-invasive respiratorynsupport.
At 7 days after non-invasive respiratorynsupport.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Overall clinical outcomes at 7 days, 28 days, and 36 weeks postmenstrual age.
Aikaikkuna: At 7 days, 28 days and at 36 weeks postmenstraul age
At 7 days, 28 days and at 36 weeks postmenstraul age

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Third Military Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yuan Shi, MD, Department of Pediatrics, Daping Hospital, Third Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCR2008053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvaikeusoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset NIPPV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa