- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00811733
Vaiheen II koe ofatumumabilla potilailla, joilla on Waldenströmin makroglobulinemia
perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Ottaen huomioon ofatumumabin siedettävyyden ja tehon follikulaarisessa lymfoomassa ja kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa ja tarve parantaa WM-potilaiden hoitoa käyttämällä ei-myelosuppressiivista ainetta, tämä ofatumumabin vaiheen II tutkimus aloitetaan potilailla, joilla on Waldenströmin makroglobulinemia (WM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-6984
- GSK Investigational Site
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- GSK Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- GSK Investigational Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1228
- GSK Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu ja aktiivinen Waldenströmin makroglobulinemia, joka vaatii hoitoa.
- Liikuteltava ja kaikkeen itsehoitoon kykenevä. Ylös ja noin 50 % valveillaoloajasta.
- Riittävä elinten toiminta.
- Tuumorisolujen CD20-positiivinen havaittavissa.
- Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään monoklonaalisella IgM-paraproteiinitasolla yli 1000 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
- WM:n hoito viimeisen 28 päivän aikana.
- Hoito rituksimabilla tai alemtutsabilla viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Tietyt sydänongelmat, krooninen tai nykyinen aktiivinen infektio, jota ei ole saatu hallintaan oraalisilla antibiooteilla, muu nykyinen syöpä tai viimeisten 5 vuoden aikana.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.
- Imettävät tai raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat (tai miespotilaat, joilla on tällaisia kumppaneita), jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä.
- Aktiivinen aivoverenkiertohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ofatumumabi
Ofatumumabi on täysin ihmisperäinen vasta-aine, joka kohdistuu ainutlaatuiseen epitooppiin ihmisen B-soluissa ilmentyneessä CD20-molekyylissä.
|
Ofatumumabi on täysin ihmisperäinen vasta-aine, joka kohdistuu ainutlaatuiseen epitooppiin ihmisen B-soluissa ilmentyneessä CD20-molekyylissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joilla on kokonaisvaste (OR) syklille 1 (mukaan lukien uudelleenannostussykli), tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 27 kuukautta syklin 1 ensimmäisestä annoksesta (tutkimuspäivä 1) ja ennen syklin 2 hoitoa
|
TAI (perustuu 2. ja 3. kansainvälisen WM-työpajan Consensus Panel -suosituksiin) sisälsi Complete Response (CR), Partial Response (PR) tai Minor Response (MR).
CR: Seerumin monoklonaalisen (SM) immunoglobuliinin (Ig) E (IgE) täydellinen häviäminen, mitattuna keskitetysti; adenopatian/organomegalian ratkaiseminen fyysisessä tarkastuksessa ja tietokonetomografiassa (CT); imusolmukkeet = < 1,5 senttimetriä; pahanlaatuisten solujen puuttuminen luuytimen histologisella tutkimuksella.
PR: >=50 %:n lasku lähtötasosta SM IgM -pitoisuudessa.
MR: >=25 %, mutta SM IgM:n väheneminen < 50 % lähtötasosta.
|
Lähtötilanne ja enintään 27 kuukautta syklin 1 ensimmäisestä annoksesta (tutkimuspäivä 1) ja ennen syklin 2 hoitoa
|
Osallistujien määrä, joilla on TAI syklille 1 (pois lukien uudelleenannostelujakso), tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso ja opintoviikkoon 16 asti
|
TAI (perustuu 2. ja 3. kansainvälisen WM-työpajan Consensus Panel -suosituksiin) sisälsi Complete Response (CR), Partial Response (PR) tai Minor Response (MR).
CR: Seerumin monoklonaalisen (SM) immunoglobuliinin (Ig) E (IgE) täydellinen häviäminen, mitattuna keskitetysti; adenopatian/organomegalian ratkaiseminen fyysisessä tarkastuksessa ja tietokonetomografiassa (CT); imusolmukkeet = < 1,5 senttimetriä; pahanlaatuisten solujen puuttuminen luuytimen histologisella tutkimuksella.
PR: >=50 %:n lasku lähtötasosta SM IgM -pitoisuudessa.
MR: >=25 %, mutta SM IgM:n väheneminen < 50 % lähtötasosta.
|
Perustaso ja opintoviikkoon 16 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joilla on CR, PR ja MR syklissä 1 (mukaan lukien uudelleenannostussykli), tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 27 kuukautta syklin 1 ensimmäisestä annoksesta (tutkimuspäivä 1) ja ennen syklin 2 hoitoa
|
Vastauskriteerit perustuivat 2. ja 3. kansainvälisen WM-työpajan Consensus Panel -suosituksiin.
CR: Seerumin monoklonaalisen (SM) immunoglobuliinin (Ig) E (IgE) täydellinen häviäminen, mitattuna keskitetysti; adenopatian/organomegalian ratkaiseminen fyysisessä tarkastuksessa ja tietokonetomografiassa (CT); imusolmukkeet = < 1,5 senttimetriä; pahanlaatuisten solujen puuttuminen luuytimen histologisella tutkimuksella.
PR: >=50 %:n lasku lähtötasosta SM IgM -pitoisuudessa.
MR: >=25 %, mutta SM IgM:n väheneminen < 50 % lähtötasosta.
|
Lähtötilanne ja enintään 27 kuukautta syklin 1 ensimmäisestä annoksesta (tutkimuspäivä 1) ja ennen syklin 2 hoitoa
|
Osallistujien määrä, joilla on CR, PR ja MR syklissä 1 (pois lukien uudelleenannostelujakso), tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Perustaso ja opintoviikkoon 16 asti
|
Vastauskriteerit perustuivat 2. ja 3. kansainvälisen WM-työpajan Consensus Panel -suosituksiin.
CR: Seerumin monoklonaalisen (SM) immunoglobuliinin (Ig) E (IgE) täydellinen häviäminen, mitattuna keskitetysti; adenopatian/organomegalian ratkaiseminen fyysisessä tarkastuksessa ja tietokonetomografiassa (CT); imusolmukkeet = < 1,5 senttimetriä; pahanlaatuisten solujen puuttuminen luuytimen histologisella tutkimuksella.
PR: >=50 %:n lasku lähtötasosta SM IgM -pitoisuudessa.
MR: >=25 %, mutta SM IgM:n väheneminen < 50 % lähtötasosta.
|
Perustaso ja opintoviikkoon 16 asti
|
Osallistujien määrä, joilla on IgM Flare syklin 1 vasteessa (mukaan lukien uudelleenannostussykli)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 27 kuukautta syklin 1 ensimmäisestä annoksesta (tutkimuspäivä 1) ja ennen syklin 2 hoitoa
|
IgM on emäksinen vasta-aine, jota B-solut tuottavat.
Se on ensimmäinen vasta-aine, joka ilmaantuu vasteena alkuperäiselle altistukselle antigeenille.
IgM:n herääminen määritellään IgM-tasoksi, joka nousee >25 % lähtötasosta (BL) ja liittyy hoitovasteeseen.
IgM:n pahenemisen välttäminen osoittaa, että IgM ei nouse >25 % BL:stä.
|
Lähtötilanne ja enintään 27 kuukautta syklin 1 ensimmäisestä annoksesta (tutkimuspäivä 1) ja ennen syklin 2 hoitoa
|
Kaikkien vastaajien (CR, PR, MR) vastauksen kesto tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Vasteen kesto määritellään ajaksi alkuperäisestä vasteesta uusiutumiseen/sairauden etenemiseen (DP) tai kuolemaan.
DP for CR määritellään IgM-proteiinin ilmaantumiseksi uudelleen, uusiksi WM:stä johtuviin merkkeihin/oireisiin, todisteeksi aktiivisesta sairaudesta tai lymfoplasmasyyttisolujen aiheuttaman luuytimen osallistumisen uusiutumisesta tai minkä tahansa uuden imusolmukkeen ilmaantumisena > = 1,5 senttimetriä mille tahansa akselille .
PR/MR:n eteneminen on joko >=25 % IgM:n nousua alimmasta saavutetusta vastearvosta tai lymfadenopatian, organomegalian, sytopenioiden tai muiden WM:n aiheuttamien kliinisesti merkittävien merkkien/oireiden etenemistä.
|
Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Progression-free Survival
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Aika taudin etenemiseen määritellään ajaksi lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan.
|
Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Vastaajien aika vastata
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Aika vastaukseen määritellään ajalla lähtötilanteesta ensimmäiseen vastauspäivään.
|
Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa lähtötilanteesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Ofatumumabin puhdistuma
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) 6 kuukautta viimeisen hoitojakson päättymisen jälkeen; veri kerätään jokaisena annostuspäivänä, viikoittain viikkoon 8 asti ja joka 4. viikko viikkoon 24/kuukausi 7 asti
|
Puhdistus (CL) määritellään plasman tilavuudeksi, joka puhdistuu lääkkeestä aikayksikköä kohti.
Verinäytteet ofatumumabin kvantifiointia varten kerättiin kunkin syklin aikana ja enintään 6 kuukauden ajan kunkin syklin päättymisen jälkeen.
|
Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) 6 kuukautta viimeisen hoitojakson päättymisen jälkeen; veri kerätään jokaisena annostuspäivänä, viikoittain viikkoon 8 asti ja joka 4. viikko viikkoon 24/kuukausi 7 asti
|
Ofatumumabin jakautumistilavuus vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) 6 kuukautta viimeisen hoitojakson päättymisen jälkeen; veri kerätään jokaisena annostuspäivänä, viikoittain viikkoon 8 asti ja joka 4. viikko viikkoon 24/kuukausi 7 asti
|
Jakautumistilavuus vakaassa tilassa (Vss) määritellään lääkkeen näennäiseksi jakautumistilavuudeksi kehossa vakaassa tilassa.
Verinäytteet ofatumumabin kvantifiointia varten kerättiin kunkin syklin aikana ja enintään 6 kuukauden ajan kunkin syklin päättymisen jälkeen.
|
Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) 6 kuukautta viimeisen hoitojakson päättymisen jälkeen; veri kerätään jokaisena annostuspäivänä, viikoittain viikkoon 8 asti ja joka 4. viikko viikkoon 24/kuukausi 7 asti
|
Ofatumumabin puoliintumisaika
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) 6 kuukautta viimeisen hoitojakson päättymisen jälkeen; veri kerätään jokaisena annostuspäivänä, viikoittain viikkoon 8 asti ja joka 4. viikko viikkoon 24/kuukausi 7 asti
|
Puoliintumisaika (t½) määritellään ajaksi, joka kuluu lääkkeen pitoisuuden laskemiseen plasmassa puoleen sen hetkisestä arvostaan.
Verinäytteet ofatumumabin kvantifiointia varten kerättiin kunkin syklin aikana ja enintään 6 kuukauden ajan kunkin syklin päättymisen jälkeen.
|
Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) 6 kuukautta viimeisen hoitojakson päättymisen jälkeen; veri kerätään jokaisena annostuspäivänä, viikoittain viikkoon 8 asti ja joka 4. viikko viikkoon 24/kuukausi 7 asti
|
Ofatumumabin Cmax ja Ctrough
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) 6 kuukautta viimeisen hoitojakson päättymisen jälkeen; veri kerätään jokaisena annostuspäivänä, viikoittain viikkoon 8 asti ja joka 4. viikko viikkoon 24/kuukausi 7 asti
|
Cmax määritellään suurimmaksi havaittuksi lääkepitoisuudeksi annon jälkeen, ja Ctrough määritellään lääkepitoisuudeksi, joka havaitaan ennen seuraavan annoksen aloittamista.
Verinäytteet ofatumumabin kvantifiointia varten kerättiin kunkin syklin aikana ja enintään 6 kuukauden ajan kunkin syklin päättymisen jälkeen.
|
Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) 6 kuukautta viimeisen hoitojakson päättymisen jälkeen; veri kerätään jokaisena annostuspäivänä, viikoittain viikkoon 8 asti ja joka 4. viikko viikkoon 24/kuukausi 7 asti
|
Ofatumumabin AUC(0-tau) ja AUC(0-inf).
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) 6 kuukautta viimeisen hoitojakson päättymisen jälkeen; veri kerätään jokaisena annostuspäivänä, viikoittain viikkoon 8 asti ja joka 4. viikko viikkoon 24/kuukausi 7 asti
|
AUC(0-tau) on lääkeainepitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala annosteluvälin (yksi viikko) aikana.
AUC(0-inf) on lääkeainekonsentraatio-aika-käyrän alla oleva pinta-ala nolla-ajasta ekstrapoloituna äärettömään aikaan.
Verinäytteet ofatumumabin kvantifiointia varten kerättiin kunkin syklin aikana ja enintään 6 kuukauden ajan kunkin syklin päättymisen jälkeen.
|
Ensimmäisestä annoksesta (sykli 1 päivä 1) 6 kuukautta viimeisen hoitojakson päättymisen jälkeen; veri kerätään jokaisena annostuspäivänä, viikoittain viikkoon 8 asti ja joka 4. viikko viikkoon 24/kuukausi 7 asti
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi vahvistettu positiivinen postofatumumabin HAHA-tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Kaikki ihmisen vasta-aine (HAHA) -näytteet testattiin ensin seulontamäärityksessä mahdollisten HAHA-positiivisten tunnistamiseksi.
Seuraavaksi näytteet, jotka olivat positiivisia seulontamäärityksessä, testattiin edelleen vahvistusmäärityksessä signaalin spesifisyyden määrittämiseksi ofatumumabille.
Vahvistetut positiiviset näytteet ilmoitettiin positiivisiksi.
|
Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Muutos lähtötasosta veriarvoissa (CD4+, CD19+, CD50) 3 kuukauden kohdalla hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja kuukausi 3
|
CD4+ ja CD19+ ovat kaksi avainvirtaussytometriaparametria, ja kokonaishemolyyttinen komplementti (CD50) on komplementtiparametri.
Muutos perustilanteesta laskettiin lähtötilanteen jälkeisenä arvona miinus perustason arvo.
|
Perustaso ja kuukausi 3
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tutkimuslääkkeeseen liittyvät ilmoitetut SAE:t
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
SAE on mikä tahansa tapahtuma, joka tapahtuu millä tahansa annoksella ja joka johtaa johonkin seuraavista: kuolema, hengenvaarallinen haittavaikutus huumekokemuksesta (ADE; välitön kuoleman riski kokemuksen perusteella), sairaalahoito / olemassa olevan sairaalahoidon pidentäminen, jatkuva/merkittävä vamma/työkyvyttömyys tai synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio.
Lääketieteelliset tapahtumat, jotka eivät välttämättä johda kuolemaan, eivät ole hengenvaarallisia tai vaativat sairaalahoitoa, voidaan katsoa vakavaksi ADE:ksi asianmukaisen lääketieteellisen arvion perusteella.
Suhde perustui tutkijan lääketieteelliseen arvioon.
|
Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Osallistujien määrä, joilla on tutkimuslääkkeeseen liittyvät ilmoitetut haittavaikutukset ja ei-vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujassa, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Tutkija arvioi, liittyikö AE mahdollisesti tai todennäköisesti tutkimuslääkkeeseen.
|
Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on ilmoitetut haittavaikutukset, jotka johtavat tutkimuslääkkeen pysyvään keskeyttämiseen ja tutkimuksesta vetäytymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Tietyt haittavaikutukset johtivat tutkimuslääkkeen käytön pysyvään keskeyttämiseen ja näin ollen heidän vetäytymiseen tutkimuksesta.
|
Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Osallistujien määrä, joilla on ilmoitetut >=Graside 3 AE
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Haitalliset tapaukset arvioitiin käyttämällä yleisiä haittavaikutusten toksisuuskriteereitä Cancer Therapy Evaluation Program -osastolta, National Cancer Instituten syöpäterapiaosastolta.
Arvosanat: 0 = Ei AE tai normaalirajoissa; 1 = lievä AE; 2 = kohtalainen AE; 3 = vakava ja ei-toivottu AE; 4 = Henkeä uhkaava tai toimintakyvytön AE; 5 = AE:hen liittyvä kuolema.
|
Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Osallistujien määrä, joilla on ilmoitettu infuusioon liittyvä >=Grased 3 AE
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Infuusioon liittyvät haittavaikutukset ovat haittavaikutuksia, jotka aiheutuivat tutkimuslääkkeen antamisesta infuusion kautta.
Haitalliset tapaukset arvioitiin käyttämällä yleisiä haittavaikutusten toksisuuskriteereitä Cancer Therapy Evaluation Program -osastolta, National Cancer Instituten syöpäterapiaosastolta.
Arvosanat: 0 = Ei AE tai normaalirajoissa; 1 = lievä AE; 2 = kohtalainen AE; 3 = vakava ja ei-toivottu AE; 4 = Henkeä uhkaava tai toimintakyvytön AE; 5 = AE:hen liittyvä kuolema.
|
Lähtötilanteesta noin 5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Neoplasmat, plasmasolut
- Waldenströmin makroglobulinemia
- Antineoplastiset aineet
- Ofatumumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110921
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Waldenströmin makroglobulinemia
-
University of RochesterGlaxoSmithKlineValmisKrooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL) | Waldenstrom makroglobulinemia (WM)Yhdysvallat
-
Nurix Therapeutics, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL) | Pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) | Vaippasolulymfooma (MCL) | Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | Follikulaarinen lymfooma (FL) | Primaarinen keskushermoston lymfooma (PCNSL) | Marginaalialueen lymfooma (MZL) | Waldenstrom makroglobulinemia (WM)Yhdysvallat
-
Nurix Therapeutics, Inc.RekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL) | Pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) | Vaippasolulymfooma (MCL) | Follikulaarinen lymfooma (FL) | Primaarinen keskushermoston lymfooma (PCNSL) | Marginaalialueen lymfooma (MZL) | Waldenstrom makroglobulinemia (WM) | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma (DLBCL)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat
Kliiniset tutkimukset Ofatumumabi
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSValmisFollikulaarinen lymfooma, aste 1 | Follikulaarinen lymfooma, aste 2 | Follikulaarinen lymfooma, aste 3AItalia
-
GlaxoSmithKlineValmisLymfooma, suurisoluinen, diffuusiYhdysvallat, Alankomaat, Viro, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi, Israel, Puola, Belgia, Korean tasavalta, Singapore, Itävalta, Saksa, Suomi, Irlanti, Thaimaa, Kiina, Venäjän federaatio, Tšekin tasavalta, Argentiina, T... ja enemmän
-
Nevada Cancer InstituteGlaxoSmithKline; CephalonLopetettuKrooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)Yhdysvallat