Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

InteguSealin teho kirurgiseen ihon valmisteluun potilailla, joille tehdään täydellinen nivelleikkaus

perjantai 18. joulukuuta 2009 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Yhden keskuksen, satunnaistettu tutkimus InteguSealin tehokkuuden tutkimiseksi kirurgisessa ihon valmistelussa potilailla, joille on menossa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisia etuja, joita saadaan, kun käytetään erityistä iholle levitettävää nestettä (Integuseal) tavallisen kirurgisen ihon valmistelun lisäksi potilailla, joille tehdään lonkkaproteesi (THA) tai polven kokonaisproteesi (TKA). . Integusealin oletetaan lukitsevan ihobakteerit ja vähentävän ihoinfektioita ja muita ongelmia. Tässä tutkimuksessa selvitetään, vähentääkö Integuseal tehokkaasti jatkuvaa haavan valumista, kun sitä käytetään tavanomaisen kirurgisen ihon valmistelun lisäksi lonkkanivelleikkaukseen (THA) tai polven kokonaisproteesiin (TKA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kohteet, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen;
  2. Mies- ja ei-raskaana olevat, ei-imettävät, naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat halukkaita käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä, tai postmenopausaaliset/kirurgisesti steriloidut 18–80-vuotiaat naiset, jotka ovat mistä tahansa etnisestä alkuperästä.
  3. Koehenkilöt, joiden katsotaan pystyvän noudattamaan tutkimussuunnitelman mukaisia ​​vierailuja, toimenpiteitä ja lääkkeitä.
  4. Aiheet, jotka käyvät läpi valinnaisia ​​THA- tai TKA-toimenpiteitä.
  5. Koehenkilöt, joiden terveydentila on tyydyttävä, jonka tutkija on määrittänyt sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään revisio, hemiartroplastia tai molemminpuolinen THA tai TKA
  2. Aiheet, jotka käyvät läpi ei-valinnaisia ​​THA- tai TKA-menettelyjä.
  3. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää.
  4. Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jodille ja/tai klooriheksidiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Laite: Integuseal
EI_INTERVENTIA: 2
Normaali kirurginen ihon valmistelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on määrittää leikkauksen jälkeisen haavan tyhjennyksen esiintyvyys sairaalahoidon aikana, kun Integusealia lisätään normaaliin kirurgiseen ihon valmistukseen.
Aikaikkuna: Täydellinen nivelleikkaus sairaalasta kotiuttamiseen
Täydellinen nivelleikkaus sairaalasta kotiuttamiseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida Integusealin käytön vaikutusta sairaalahoidon pituuteen THA:n tai TKA:n jälkeen.
Aikaikkuna: Täydellinen nivelleikkaus sairaalasta kotiuttamiseen
Täydellinen nivelleikkaus sairaalasta kotiuttamiseen
Arvioida Integusealin käytön vaikutusta leikkausalueen infektioiden (SSI) ilmaantumiseen.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa
Arvioida Integusealin käytön vaikutusta korjausten tai uusien hoitoon pääsyyn THA- tai TKA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rothman Institute Orthopaedics

Yhteistyökumppanit

Kimberly-Clark Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Javad Parvizi, MD, FRCS, Rothman Institute Orthopaedics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIFJPAR 08-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Proteettinen niveltulehdus

Kliiniset tutkimukset Integuseal

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa