Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon tulos revaskularisaatioprotokollalla käyttämällä Triple Versus Double Antibiotic Pastea

torstai 4. helmikuuta 2016 päivittänyt: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hoitotulokset pysyvillä hampailla, joissa on nekroottinen pulppu ja epäkypsä juurikehitys ja jotka läpikäyvät regeneratiivisen toimenpiteen käyttämällä kolminkertaista antibioottistahnaa (siprofloksasiini, metronidatsoli, minosykliini) verrattuna kaksinkertaiseen antibioottitahnaan (siprofloksasiini, metronidatsoli) verrattuna yleisesti käytetty mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) apeksifikaatiokäsittely.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tapaussarjat ovat raportoineet positiivisista tuloksista nekroottisten epäkypsien pysyvien hampaiden hoidossa regeneratiivisella toimenpiteellä käyttämällä kolminkertaista antibioottistahnaa (siprofloksasiini, metronidatsoli, minosykliini). Tämä menetelmä voi kuitenkin johtaa huomattavaan värjäytymiseen minosykliinin vuoksi. Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa vertaamme kliinisiä tuloksia kolminkertaisen antibioottipastan ja kaksinkertaisen antibioottipastan (siprofloksasiini, metronidatsoli) intrakanaaliseen lääkkeeseen verrattuna standardihoitoon (välitön apeksifikaatio MTA:lla) pysyvissä hampaissa, joissa on nekroottisia pulppeja ja epäkypsä juurikehitys. . Oletamme, että juurenkehityksen radiografisissa mittauksissa ei ole merkittäviä eroja joko kaksois- tai kolminkertaisen antibioottipastan käsittelyn jälkeen, ja että molemmat menetelmät lisäävät merkittävästi enemmän juuren pituutta ja leveyttä verrattuna standardihoitoon. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat juuren pituuden ja hampaiden seinämän paksuuden röntgenmittaus ja toissijaiset tulokset ovat kliinisten oireiden puute ja kruunun värjäytyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pulpalnekroosin diagnoosi ja apikaalinen parodontiitti
  • 7-60-vuotiaat potilaat
  • yläleuan tai alaleuan palautuva yksijuurinen kypsymätön pysyvä hammas, jossa on avoimet kärjet
  • hoitosuunnitelman hyväksyminen revaskularisaatiomenettelyllä
  • terve potilas (ASA-luokka I tai II fyysinen tila), jolla ei ole systeemisiä terveysongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • palautumattomat hampaat
  • potilaat, joilla on ASA-luokan III tai IV fyysinen tila (immuunipuutteiset potilaat, mukaan lukien potilaat, jotka ilmoittavat olevansa HIV:n kantajia, saavat steroidihoitoa, tai potilaat, jotka ilmoittavat omaavansa geneettisiä tai systeemisiä sairauksia, jotka voivat johtaa immuunivasteen heikkenemiseen.
  • lapsikohteet, jotka eivät voi antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A - Kaksoisantibioottitahna: siprofloksasiinista ja metronidatsolista koostuva kanavansisäinen lääke
Lääke: Kaksinkertainen antibioottipasta
siprofloksasiini- ja metronidatsolijauhe sekoitettuna suhteessa 1:1, jota käytetään intrakanaalisena lääkkeenä desinfiointiin.
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B - Kolminkertainen antibioottitahna: intrakanaalinen lääke, joka koostuu siprofloksasiinista, metronidatsolista, minosykliinistä
Lääke: Kolminkertainen antibioottipasta
siprofloksasiini, metronidatsoli ja minosykliini sekoitettuna 1:1:1 jauheeksi, jota käytetään intrakanaalisena lääkkeenä desinfiointiin.
Active Comparator: Ryhmä C
Ryhmä C - Mineraalitrioksidiaggregaatti: käytetään apikaalisena esteenä
Lääke: Mineraalitrioksidiaggregaatti
vakiomateriaali, joka tarjoaa apikaalisen esteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus on juuren pituuden ja hampaiden seinämän paksuuden röntgenmittaus.
Aikaikkuna: 3 mittausta 6 kuukauden aikana
  1. st röntgenkuva, joka on otettu 1 kk toimenpiteen jälkeen
  2. Röntgenkuva otettu 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
  3. rd röntgenkuva, joka on otettu 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
3 mittausta 6 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaiset seuraukset ovat kliinisten oireiden puute ja kruunun värjäytyminen.
Aikaikkuna: arvioitiin 6 kuukauden tutkimusjakson aikana
  1. st kliininen arviointi tehty 1 kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
  2. kliininen arviointi, joka tehtiin 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
  3. rd kliininen arviointi tehty 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
arvioitiin 6 kuukauden tutkimusjakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth M Hargreaves, DDS, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20090181H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaettavia tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpan nekroosi

Kliiniset tutkimukset Kaksinkertainen antibioottipasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa