Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsresultat med en revaskulariseringsprotokol ved hjælp af den tredobbelte versus dobbelt antibiotikapasta

4. februar 2016 opdateret af: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme behandlingsresultaterne i permanente tænder med nekrotisk pulpa og umoden rodudvikling, der gennemgår en regenerativ procedure med en tredobbelt antibiotikapasta (ciprofloxacin, metronidazol, minocyclin) versus en dobbelt antibiotikapasta (ciprofloxacin, metronidazol) sammenlignet med den almindeligt anvendte mineraltrioxidaggregat (MTA) apexifikationsbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige case-serier har rapporteret positive resultater ved behandling af nekrotiske umodne permanente tænder med en regenerativ procedure ved brug af en tredobbelt antibiotisk pasta (ciprofloxacin, metronidazol, minocyclin). Denne metode kan dog resultere i betydelig farvning på grund af minocyclin. I dette randomiserede kliniske forsøg vil vi sammenligne kliniske resultater af en tredobbelt antibiotikapasta versus en dobbelt antibiotisk pasta (ciprofloxacin, metronidazol) intrakanalmedicin sammenlignet med en standardbehandling (øjeblikkelig apexifikation med MTA) i permanente tænder med nekrotisk pulpa og umoden rodudvikling . Vi antager, at der ikke vil være nogen signifikante forskelle mellem radiografiske mål for rodudvikling efter behandling med enten den dobbelte versus den tredobbelte antibiotikapasta, og at begge metoder vil give signifikant større stigninger i rodlængde og -bredde sammenlignet med standardbehandling. De primære udfaldsmål vil være radiografisk måling af rodlængde og tandvægtykkelse, og de sekundære udfald vil være mangel på kliniske symptomer og kronefarvning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af pulpal nekrose med apikal parodontitis
  • patienter i alderen 7-60 år
  • maksillær eller mandibular restaurerbar enkeltrodet umoden permanent tand med åbne spidser
  • accept af behandlingsplan med revaskulariseringsprocedure
  • rask patient (ASA Klasse I eller II fysisk status) uden systemiske helbredsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-genoprettelige tænder
  • patienter med ASA Klasse III eller IV fysisk status (immunkompromitterede patienter inklusive patienter, der selv rapporterer at være bærere af HIV, undergår steroidbehandling, eller dem, der selv rapporterer med genetiske eller systemiske sygdomme, der kan resultere i nedsat immunrespons.
  • børn, der ikke kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A - Dobbelt antibiotikapasta: intracanal medikament bestående af ciprofloxacin og metronidazol
Medicin: Dobbelt antibiotikapasta
ciprofloxacin og metronidazolpulver blandet i et 1:1-forhold, der anvendes som et intracanalt medikament til desinfektion.
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B - Triple Antibiotic Pasta: intracanal medikament bestående af ciprofloxacin, metronidazol, minocyclin
Medicin: Triple Antibiotikapasta
ciprofloxacin, metronidazol og minocyclin blandet til et 1:1:1 pulver, der anvendes som et intracanalt medikament til desinfektion.
Aktiv komparator: Gruppe C
Gruppe C - Mineraltrioxidaggregat: bruges som en apikal barriere
Medicin: Mineraltrioxidaggregat
standardmateriale, der giver en apikal barriere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De primære udfaldsmål vil være radiografisk måling af rodlængde og tandvægtykkelse.
Tidsramme: 3 målinger over 6 måneder
  1. røntgenbillede taget 1 måned efter procedurens afslutning
  2. nd røntgenbillede taget 3 måneder efter procedurens afslutning
  3. røntgenbillede taget 6 måneder efter afslutningen af ​​proceduren
3 målinger over 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sekundære resultater vil være mangel på kliniske symptomer og kronefarvning.
Tidsramme: vurderet over den 6 måneder lange studieperiode
  1. St. klinisk vurdering udført 1 måned efter afslutning af proceduren
  2. og klinisk vurdering udført 3 måneder efter afslutningen af ​​proceduren
  3. rd klinisk vurdering udført 6 måneder efter afslutning af proceduren
vurderet over den 6 måneder lange studieperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth M Hargreaves, DDS, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2009

Først opslået (Skøn)

15. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20090181H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen data skal deles

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp nekrose

Kliniske forsøg med Dobbelt antibiotikapasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner