Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu Impella LP 2.5 -järjestelmällä potilailla, joilla on akuutin sydäninfarktin aiheuttama hemodynaaminen epävakaus (RECOVER II)

perjantai 18. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Abiomed Inc.

RECOVER II -tutkimus: tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan IMPELLA RECOVER LP 2.5 -järjestelmän käyttöä potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti aiheuttaa hemodynaamista epävakautta

Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan IMPELLA RECOVER LP 2.5:n käyttöä verrattuna intraaorttapallopumppuun (IABP) potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Shawnee Mission
    • New Jersey
      • Hawthorne, New Jersey, Yhdysvallat, 07506
        • Valley Hospital
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17043
        • Pinnacle Health
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • York Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Methodist Hospital
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
        • Intermountain Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • Kohde esittelee STEMI:n kanssa ensisijaista PCI:tä
  • Potilaalla on vähintään yksi seuraavista:
  • Epävakaa verenpaine
  • Takykardia ja kudosten hypoperfuusio
  • Suonensisäisen paineen tai inotrooppisen tuen tarve
  • Potilaalla on STEMI:
  • CK-MB> 2x normaali

Poissulkemiskriteerit:

  • Todistamaton sydämenpysähdys
  • Aortan poikkeavuudet
  • Äskettäinen aivohalvaus tai TIA
  • Mural trombi vasemmassa kammiossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IMPELLA LP 2.5
Laite: Impella LP 2.5
LP 2.5 IMPELLA -verenkiertoa tukevan järjestelmän asettaminen, joka voidaan asettaa aorttaläpän yli käyttämällä yhtä reisiluun kohtaa. Laite pumppaa verta vasemmasta kammiosta nousevaan aortaan nopeudella 2,5 l/min.
Active Comparator: Aortan sisäinen ilmapallopumppu
Laite: Aortan sisäinen ilmapallopumppu
Aortansisäinen ilmapallopumppu koostuu lieriömäisestä ilmapallosta, joka istuu aortassa ja pulsoi vastavirtaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurten haittatapahtumien yhdistelmämäärä 30 päivän sisällä tai sairaalasta kotiutumisesta.
Aikaikkuna: 30 päivää tai irtisanoutuminen
Suurten haittatapahtumien yhdistelmämäärä 30 päivän sisällä tai sairaalasta kotiutumisesta.
30 päivää tai irtisanoutuminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPO:n enimmäisnousu lähtötasosta.
Aikaikkuna: Hoito
CPO:n enimmäisnousu lähtötasosta.
Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abiomed Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDE: G080021

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Impella LP 2.5

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa