Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

1072 nm:n infrapunastimulaation tehokkuus johtajien toimintaan dementiassa

keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Marvin H. Berman, Ph.D., Quietmind Foundation

1072 nm:n infrapunavalohoidon vaikutuksen arviointi varhaisen ja keskivaiheen dementiaan liittyviin käyttäytymis- ja kognitiivisiin oireisiin: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus.

Tässä tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, lumekontrolloitua lähestymistapaa arvioidakseen 1072 nm:n infrapunavaloterapian (IR) vaikutusta varhaisen ja keskivaiheen dementiaan liittyviin käyttäytymis- ja kognitiivisiin oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitä hypoteeseja testaat?

Pyrimme määrittämään, parantaako lyhyt, toistuva altistuminen aivokuoren pinnan 1072 nm:n infrapunastimulaatiolle kognitiivista ja käyttäytymistoimintaa, kuten EEG-toiminnan normalisoituminen, aivojen lisääntynyt hapetus ja standardisoitujen neuropsykologisten toimenpiteiden osoitettu parannus osoittavat.

Intensiivisen lähi-infrapunastimulaation on osoitettu nopeuttavan vammojen paranemista ja toiminnallisia muutoksia, mukaan lukien veren virtauksen ja perfuusion lisääminen. Dementiatutkimukset ovat osoittaneet, että hypoperfuusio on merkittävä taustalla oleva mekanismi dementian etenemisessä. Infrapunaspektroskopian on osoitettu olevan tehokas aivojen hapetuksen ja perfuusion muutosten ei-invasiivisessa mittauksessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi selvittää, johtaako aivojen alueellisen perfuusion ja hapetuksen lisääminen infrapunavalostimulaatiolla parempaan kognitiiviseen ja käyttäytymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19462
        • Quietmind Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 50-85 vuotta.
  • Sinulla on todettu kognitiivinen vajaatoiminta, Mini Mental Status Examination (MMSE) -pistemäärä 15-25 (mahdollisesta pistemäärästä 30).
  • Yleensä terve muuten, kuten äskettäinen fyysinen tarkastus osoittaa.
  • Omaishoitaja/informantti, joka on hoitanut potilasta vähintään 5 päivää viikossa ja on valmis osallistumaan opintokäynneille ja antamaan tietoa potilaasta.
  • Jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä, sen pitäisi olla vakaa viimeiset 3 kuukautta.
  • Sinulla on täytynyt olla B12-, foolihappo-, täydellinen verenkuva ja ferritiiniseulonta viimeisen 6 kuukauden aikana tai hänellä on oltava B12- ja/tai foolihappokorvaushoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon tai epävakaa krooninen sairaus, esimerkiksi verenpainetauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
  • Diagnosoitu aktiivisesti kasvava intrakraniaalinen patologia (kasvaimet jne.).
  • Siihen liittyvä psykoottinen sairaus.
  • Laittomien aineiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Tavallisilla systeemisillä steroideilla tai anti-metaboliiteilla.
  • Systeemiset pahanlaatuiset kasvaimet ja/tai tilaa vievät leesiot aivoissa.
  • Ei sujuvasti englantia.
  • Masentunut Beck Depression Inventory -pistemäärän mukaan.
  • Epilepsia.
  • Ei kykyä antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Aikaisempi aivohalvaus tai sydänkohtaus.
  • Aggression tai väkivallan historia.
  • Kyvyttömyys matkustaa tutkimuspaikalle useita arvioita varten.
  • Aiemmin vakava psykiatrinen sairaus, kohtaushäiriö tai fyysinen sairaus, joka vaarantaisi heidän osallistumisensa päivittäiseen hoito-ohjelmaan.
  • Osallistuja voidaan hylätä, jos hänen suorituksensa on normaalin keskiarvon yläpuolella tai alkuperäisen arvioinnin aikana tarjottujen neuropsykologisten testien alhaisimman tulkittavissa olevan pistemäärän alapuolella (ks. #6, Tutkimuksen osallistujilta hankitun tutkimusmateriaalin lähteet alla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1072nm infrapunavalobiomodulaatio
Sai hoidon dementiaan transkraniaalisella 1072nm infrapunavalostimulaatiolla.
Laite: 1072 nm infrapuna Fotobiomodulaatio
1072 nm:n infrapunavalo tuottaa 2,6 joulea (2,6 J)/m² 6 minuutin hoitojakson aikana.
Muut nimet:
  • Fotobiomodulaatio, matalan tason LED-valostimulaatio
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebolaite simuloi transkraniaalista fotobiomodulaatiota
Laite: Fotobiomodulaatio SIMULOITU
Laite asennettu ja menettelyä noudatettu, mutta ilman stimulaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin arviointiasteikko-kognitiivinen (ADAS-Cog) viivästynyt sanan palauttaminen.
Aikaikkuna: Post-tx (koko interventiojakso = 28 päivää) pisteet verrataan peruspisteisiin.
Delayed Word Recall on Alzheimerin taudin kognitiivisen arviointiasteikon (ADAS-Cog) alaasteikko, joka mittaa kognitiivista heikentymistä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Alue: 0-10. Toimenpiteet tehtiin 72 tunnin sisällä ensimmäisestä hoitopäivästä ja 72 tunnin kuluessa 28. hoitopäivän jälkeen. Tulosmittaus laskettiin vähentämällä esitesti testin jälkeisistä ADAS-Cog-mittauksista.
Post-tx (koko interventiojakso = 28 päivää) pisteet verrataan peruspisteisiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Quietmind Foundation

Yhteistyökumppanit

Maculume Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marvin H Berman, Ph.D, Quietmind Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QMF-MID12610

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 1072 nm infrapuna Fotobiomodulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa