Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus infuusioon liittyvistä haittatapahtumista MabTheran (rituksimabin) annon yhteydessä potilailla, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia

lauantai 29. lokakuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Havainnollinen rekisteröintitutkimus infuusioon liittyvistä haittatapahtumista Mabtheran (rituksimabin) annon yhteydessä kroonisen lymfosyyttisen leukemian hoidossa.

Tässä havainnointitutkimuksessa seurataan ja rekisteröidään infuusioon liittyviä haittatapahtumia ja niiden käsittelyä kroonista lymfaattista leukemiaa sairastavilla potilailla, jotka saavat MabThera-hoitoa (rituksimabi). Tiedot kerätään potilailta, jotka saavat suonensisäistä MabTheraa annoksella 375 mg/m2 syklissä 1 ja 500 mg/m2 seuraavissa jaksoissa kullakin hoitokäynnillä 6 kuukauden ajan. Tavoitenäytteen koko on 100 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gaevle, Ruotsi, 80187
      • Gothenburg, Ruotsi, SE-41 343
      • Huddinge, Ruotsi, 14186
      • Jönköping, Ruotsi, 551_85
      • Kalmar, Ruotsi, 39185
      • Karlstad, Ruotsi, 65185
      • Kristianstad, Ruotsi, 29185
      • Lidköping, Ruotsi, S-53131
      • Linkoeping, Ruotsi, 581 85
      • Luleå, Ruotsi, S-971 80
      • Mora, Ruotsi, S-79285
      • Norrkoeping, Ruotsi, 60182
      • Oskarshamn, Ruotsi, 57251
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
      • Sundsvall, Ruotsi, 85186
      • Umea, Ruotsi, 901 85
      • Visby, Ruotsi, 62184
      • Västervik, Ruotsi, 59381

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

KLL-potilaat, jotka saavat tavanomaisia ​​rituksimabi-infuusioita hematologisissa tai lääketieteellisissä klinikoissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuispotilaat, >/= 18-vuotiaat
  • krooninen lymfaattinen leukemia, jota hoidetaan rituksimabilla (MabThera)
  • rituksimabin (MabThera) annostus 375 mg/m2 syklissä 1, 500 mg/m2 seuraavissa jaksoissa
  • tietoinen suostumus tietojen keräämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistuminen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti
Lääke: rituksimabi [Mabthera/Rituxan]
Kuten lääkäri on määrännyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
infuusioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: tiedonkeruu 4–6 viikon välein enintään 6 kuukauden ajan kullekin potilaalle
tiedonkeruu 4–6 viikon välein enintään 6 kuukauden ajan kullekin potilaalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
90 minuutin iv-infuusion käyttö ja soveltuvuus CLL-potilaille
Aikaikkuna: tiedonkeruu 4–6 viikon välein enintään 6 kuukauden ajan kullekin potilaalle
tiedonkeruu 4–6 viikon välein enintään 6 kuukauden ajan kullekin potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ML22754

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfosyyttinen leukemia, krooninen

Kliiniset tutkimukset rituksimabi [Mabthera/Rituxan]

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa