Normatec-pumpun vaikutus jalkojen turvotuksen lievitykseen
tiistai 27. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Hillel Yaffe Medical Center
Normatec-pumpun vaikutus jalkojen turvotuksen lievitykseen: Lyhyt- ja keskipitkät ja pitkäaikaiset tulokset
Tutkijat olettavat, että jalkojen turvotus vähenee nopeasti NormaTec-pumppua käytettäessä, potilaat laihduttavat, tuntevat olonsa paremmaksi, ovat vähemmän alttiita tulehduksille jaloissaan ja maksan tukkeutumiseen.
Suonensisäisen nesteen tilapäinen kasvu pumppaamalla suonensisäiseen tilaan palautetun mobilisoidun turvotusnesteen vaikutuksesta voi lisätä sydämen minuuttitilavuutta ja munuaisten perfuusiota ja lisäksi se voi venyttää oikeaa eteistä ja kammiota, mikä indusoi BNP:n eritystä.
Molemmat mekanismit voivat edistää ylimääräisen nesteen poistumista munuaisten kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Rekrytointi
- Hille Yaffe Medical Ceter
-
Ottaa yhteyttä:
- David S Blondheim, MD
- Puhelinnumero: 97246304488
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemodynaamisesti vakaat aikuispotilaat, joilla on mistä tahansa syystä johtuva voimakas jalkaturvotus ja jotka saavat optimaalista lääkehoitoa (kuten diureetit, ACE-I tai ARB:t, digoksiini).
- Oikean sydämen vajaatoiminnan dokumentointi Echolla tai muulla menetelmällä (TT, MRI, oikean sydämen katetrointi) ja hemodynaamiset tiedot Echosta vaaditaan, ja tällaisissa tapauksissa odotetaan kohonnutta keuhkovaltimon painetta (> 35 mmHg).
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sepsis,
- hemodynaamisesti epävakaa,
- akuutin keuhkopöhökohtauksen aikana,
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2 mg%),
- DVT:n kanssa,
- psykiatriset tai epämukavat potilaat ja
- potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pumppausryhmä
Tämän käsivarren potilaat saavat pumppausistunnon 2-3 kertaa päivässä.
|
Normatec pumppu
|
|
Active Comparator: Ei pumppausta
Nämä potilaat eivät saa pumppausta vaan vain klassista, kliinisesti aiheellista hoitoa (diureetit, happi, digoksiini, nitraatit, ACE:n estäjät jne. tarpeen mukaan)
|
Normatec pumppu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Painonpudotus pumppauspariodin aikana liittyy nestehukkaan turvotuista jaloista.
|
5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen ympärysmitta
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Jalkojen ympärysmitta mitataan ennen jokaista pumppauskertaa ja sen jälkeen pumpauksen tehokkuuden määrittämiseksi.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0063-09-HYMC-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset NormaTec pumppu
-
NormaTec Industries LPNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)TuntematonDiabeettinen polyneuropatiaYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...LopetettuSydämen vajaatoiminta | LVADYhdysvallat
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematonOikean sydämen vajaatoiminta | Cor PulmonaleIsrael
-
Bozok UniversityValmisSydäninfarkti | Oksidatiivista stressiä | Aivojen hapetusTurkki
-
Assiut UniversityRekrytointiCAD - SepelvaltimotautiEgypti
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityValmisSepelvaltimotauti | CABG | Iskeeminen sydänsairaus | Iskeeminen reperfuusiovaurioVenäjän federaatio
-
University of AlexandriaEi vielä rekrytointiaDelirium | AvosydänleikkausEgypti
-
UMC UtrechtRegiodeal FoodvalleyValmisHauras | Sarkopenia | IkääntymisongelmatAlankomaat
-
Renmin Hospital of Wuhan UniversityEi vielä rekrytointiaKardiogeeninen shokki | Sydäninfarkti, akuuttiKiina
-
Pinnacle Health Cardiovascular InstituteValmis