Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Normatec-pomp voor verlichting van beenoedeem

27 april 2010 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center

Effect van Normatec-pomp voor verlichting van beenoedeem: resultaten op korte, middellange en lange termijn

De onderzoekers veronderstellen dat beenoedeem bij gebruik van de NormaTec-pomp snel zal afnemen, patiënten zullen afvallen, zich beter voelen, minder vatbaar zullen zijn voor infecties in hun benen en voor congestie van de lever. Tijdelijke verhoging van het intravasculaire vloeistofvolume door de gemobiliseerde oedeemvloeistof die door pompen wordt teruggevoerd naar de intravasculaire ruimte, kan het hartminuutvolume en de nierperfusie verhogen en bovendien kan het rechter atrium en ventrikel uitzetten, waardoor BNP-secretie wordt veroorzaakt. Beide mechanismen kunnen de verwijdering van overtollig vocht door de nieren bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Werving
        • Hille Yaffe Medical Ceter
        • Contact:
          • David S Blondheim, MD
          • Telefoonnummer: 97246304488

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hemodynamisch stabiele volwassen patiënten met uitgesproken beenoedeem van welke etiologie dan ook, op optimale medische therapie (zoals diuretica, ACE-I of ARB's, digoxine).
  • documentatie van rechterhartfalen door echo of andere modaliteit (CT, MRI, rechterhartkatheterisatie) en hemodynamische gegevens van echo zijn vereist en in dergelijke gevallen wordt een verhoogde pulmonale arteriële druk (> 35 mmHg) verwacht.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met sepsis,
  • hemodynamisch onstabiel,
  • tijdens een acute aanval van longoedeem,
  • met nierfalen (creatinine > 2 mg%),
  • met DVT,
  • psychiatrische of niet-conforme patiënten, en
  • patiënten die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen, worden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pompende groep
Patiënten in deze arm krijgen 2-3 keer per dag een kolfsessie.
Apparaat: NormaTec-pomp
Normatec-pomp
Actieve vergelijker: Geen pompen
Deze patiënten zullen niet worden afgekolfd, maar alleen een klassieke behandeling die klinisch geïndiceerd is (diuretica, zuurstof, digoxine, nitraten, ACE-remmers enz., indien nodig).
Apparaat: NormaTec-pomp
Normatec-pomp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 5 dagen
Het gewichtsverlies tijdens de pompperiode houdt verband met vochtverlies uit oedeemvormige benen.
5 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Been omtrek
Tijdsspanne: 5 dagen
Voor en na elke kolfsessie wordt de beenomtrek gemeten om de effectiviteit van het kolven te bepalen.
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0063-09-HYMC-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op NormaTec-pomp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren