Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversalis Fascial Plane Nerve Block in Iliac Crest Bone Graft

keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: University Health Network, Toronto

The Analgesic Efficacy of the Transversalis Fascia Plane Block in Iliac Crest Bone Graft Harvesting

Hand or wrist surgery often requires the use of bony material in order to accomplish any associated reconstructive aspects required for the surgery. The iliac crest is often used as the source of bone for such surgery and harvesting from this site is performed simultaneously with the hand/wrist surgery. In terms of anesthesia, patients typically receive a supraclavicular nerve block for the hand/wrist surgery, and a general anesthestic for the bone graft, though spinal block may also be performed. This study will look at the use of a transversalis fascia plane (TFP) nerve block (ie, to numb the nerves going to the iliac crest) in combination with a general anesthetic to see if post-operative pain and opioid consumption is reduced using the TFP block.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. ASA physical status I-III
  2. 18-85 years of age, inclusive
  3. Weight 50kg+
  4. Scheduled for elective upper limb surgery, which can be solely performed under a brachial plexus block, and requiring an ICBG

Exclusion Criteria:

  1. Contraindications to regional blockade (e.g., allergy to local anesthetics, coagulopathy, malignancy or infection in the area)
  2. Pregnancy
  3. History of alcohol or drug dependency/abuse
  4. History of long term opioid intake or chronic pain disorder
  5. History of significant psychiatric conditions that may affect patient assessment
  6. Failure of upper extremity block
  7. Previous iliac crest bone grafting
  8. History of severe pelvic and hip conditions that could interfere with the long-term functional assessments of the study
  9. Inability to understand the informed consent and demands of the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Active treatment group
Ultrasound-guided TFP block with 20ml 0.5% ropivacaine + 1:200 000 epinephrine
Lääke: Active treatment
US-guided TFP block with 20ml 0.5% ropivacaine + 1:200 000 epinephrine
Placebo Comparator: Placebo arm
Ultrasound-guided TFP block with 20ml of 5% dextrose solution
Lääke: Placebo Arm
US-guided TFP block with 20ml of 5% dextrose solution

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioid consumption
Aikaikkuna: 24 hours
Opioid consumption in the first 24 hours following ICBG. This will be expressed in terms of milligrams doses of IV morphine. Where other opioids are used, the doses will be converted to the equivalent IV morphine dose using standard opioid dosage conversion tables.
24 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioid consumption
Aikaikkuna: 7 days

Opioid consumption (expressed as milligram doses of IV morphine) in the following phases

  • Intraoperative phase (from start of surgery to end of surgery)
  • Postoperative care unit stay (from admission to discharge)
  • First 48 hours following ICBG
7 days
Pain measures
Aikaikkuna: 48 hours
  • Pain scores at the ICBG site, measured using a visual analogue scale (VAS) (scale 0-10) and starting in recovery, then every 4 hrs for the next 48 hrs.
  • Pain at the primary surgical site (VAS 0-10)
  • Duration of block, defined as the time from completion of block performance to the time of onset of increased pain at the ICBG harvest site (as perceived by the patient)
48 hours
Time of block performance
Aikaikkuna: 6 hours
Time required to perform the TFP block (defined as the time between placement of the ultrasound probe on the patient, and withdrawal of the block needle)
6 hours
Complications
Aikaikkuna: 12 months
TFP block complications and adverse events (e.g. vascular puncture, intravascular local anesthetic injection and local hematoma)
12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-0200-A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yläraajojen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Active treatment

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa