Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Theca-solujen toiminta nuorilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS)

maanantai 22. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Jeffrey Chang, MD, University of California, San Diego
Naisilla, joilla on polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS), pääasiallinen fysiologinen poikkeavuus on munasarjojen liiallinen androgeenituotanto, jolle on tunnusomaista kohonneet seerumin testosteroni (T) ja androsteenidioni (A) tasot. Tutkimukset, joilla määritettiin munasarjojen steroidogeneesin muutoksia, jotka johtavat munasarjojen androgeenien epänormaaliin tuotantoon, ovat paljastaneet lisääntyneen CYP17-geenin ilmentymisen ja korostuneen 17-hydroksylaasiaktiivisuuden, mikä johtaa liiallisiin 17-hydroksiprogesteroni (17P) -vasteisiin luteinisoivan hormonin (LH) stimulaatioon. Sitä vastoin T- ja A-vasteet eivät tehneet eroa PCOS:n ja normaaleiden naisten välillä, vaikka nämä androgeenit olivat selvästi suurempia ensimmäisellä verrattuna jälkimmäiseen ryhmään. Tämän seurauksena 17P-vastetta on käytetty määrittämään munasarjan toiminnallinen kyky tuottaa androgeenejä. Stimuloivia aineita, joita on käytetty, olivat GnRH-agonisti Lupron annoksella 10 mikrogrammaa kilogrammaa kohti tai hCG annoksella 10 000 IU. Tutkijat ehdottavat, että tehdään tutkimus, jossa määritetään androgeenireaktio 25 ug:aan hCG:tä 24 tunnin kuluttua nuorilla, joilla on PCOS, joilla on oligomenorrea, ja normaaleissa kontrolleissa. Tämä mahdollistaa näiden nuorten munasarjojen toiminnallisen kyvyn vertailla androgeenejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naisilla, joilla on polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS), pääasiallinen fysiologinen poikkeavuus on munasarjojen liiallinen androgeenituotanto, jolle on tunnusomaista kohonneet seerumin testosteroni (T) ja androsteenidioni (A) tasot. Tutkimukset, joilla määritettiin munasarjojen steroidogeneesin muutoksia, jotka johtavat munasarjojen androgeenien epänormaaliin tuotantoon, ovat paljastaneet lisääntyneen CYP17-geenin ilmentymisen ja korostuneen 17-hydroksylaasiaktiivisuuden, mikä johtaa liiallisiin 17-hydroksiprogesteroni (17P) -vasteisiin luteinisoivan hormonin (LH) stimulaatioon. Sitä vastoin T- ja A-vasteet eivät tehneet eroa PCOS:n ja normaaleiden naisten välillä, vaikka nämä androgeenit olivat selvästi suurempia ensimmäisellä verrattuna jälkimmäiseen ryhmään. Tämän seurauksena 17P-vastetta on käytetty määrittämään munasarjan toiminnallinen kyky tuottaa androgeenejä. Käytettyjä stimuloivia aineita ovat olleet GnRH-agonisti Lupron annoksella 10 mikrogrammaa kilogrammaa kohti tai hCG annoksella 10 000 IU. Ehdotamme tutkimuksen suorittamista, joka määrittää androgeeniresponsiivisuuden 25 ug:n hCG:lle sen jälkeen 24 tuntia nuorilla, joilla on PCOS, niillä, joilla on oligomenorrea, ja normaaleissa kontrolleissa. Tämä mahdollistaa näiden nuorten munasarjojen toiminnallisen kyvyn vertailla androgeenejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UCSD School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Normaali CBC (hemoglobiinin on oltava vähintään 11 ​​mg/dl)
  • Normaalit munuaisten ja maksan toimintakokeet
  • Normaalit elintoiminnot, mukaan lukien normaali verenpaine

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Suun kautta otettavissa ehkäisyvalmisteissa
  • Insuliinia alentavista lääkkeistä
  • Antiandrogeenit (eli spironolaktoni, flutamidi, finasteridi jne.)
  • Lääkkeillä, jotka vaikuttavat androgeenien aineenvaihduntaan tai puhdistumaan
  • Lääkkeistä, jotka estävät sytokromi P450 -entsyymijärjestelmää (simetidiini, ketokonatsoli jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PCOS-ryhmä
Interventio: Jokainen PCOS-ryhmän henkilö saa 1 mg oraalista deksametasonia illalla ja palaa aamulla injektioon 25 ug IV rekombinanttia ihmisen koriongonadotropiinia. Koehenkilöiltä otetaan myös verta -0,5, 0, 0,5 ja 24 tuntia r-hCG-injektion jälkeen steroidihormonien mittaamiseksi.
Lääke: Deksametasoni
Jokainen kohde kussakin ryhmässä saa 1 mg oraalista deksametasonia illalla ja palaa aamulla injektioon 25 ug IV rekombinanttia ihmisen koriongonadotropiinia. Koehenkilöiltä otetaan myös verta -0,5, 0, 0,5 ja 24 tuntia r-hCG-injektion jälkeen steroidihormonien mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini (r-hCG)
Lääke: rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini (r-hCG)
Kukin kussakin ryhmässä oleva henkilö saa 1 mg oraalista deksametasonia illalla ja palaa aamulla injektioon 25 ug IV rekombinanttia ihmisen koriongonadotropiinia (r-hCG). Koehenkilöiltä otetaan myös verta -0,5, 0, 0,5 ja 24 tuntia r-hCG-injektion jälkeen steroidihormonien mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • Ovidrel
Kokeellinen: Normaali ryhmä
Interventio: Jokainen normaaliryhmän koehenkilö saa deksametasonia 1 mg suun kautta illalla ja palaa seuraavana aamuna injektioon 25 ug IV rekombinanttia ihmisen koriongonadotropiinia. Koehenkilöiltä otetaan veri -0,5, 0, 0,5 ja 24 tunnin kuluttua hCG-injektiosta steroidihormonimittauksia varten.
Lääke: Deksametasoni
Jokainen kohde kussakin ryhmässä saa 1 mg oraalista deksametasonia illalla ja palaa aamulla injektioon 25 ug IV rekombinanttia ihmisen koriongonadotropiinia. Koehenkilöiltä otetaan myös verta -0,5, 0, 0,5 ja 24 tuntia r-hCG-injektion jälkeen steroidihormonien mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini (r-hCG)
Lääke: rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini (r-hCG)
Kukin kussakin ryhmässä oleva henkilö saa 1 mg oraalista deksametasonia illalla ja palaa aamulla injektioon 25 ug IV rekombinanttia ihmisen koriongonadotropiinia (r-hCG). Koehenkilöiltä otetaan myös verta -0,5, 0, 0,5 ja 24 tuntia r-hCG-injektion jälkeen steroidihormonien mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • Ovidrel
Kokeellinen: Oligomenorrea ryhmä
Interventio: Jokainen oligomenorrea-ryhmän henkilö saa deksametasonia 1 mg suun kautta illalla ja palaa seuraavana aamuna injektioon 25 ug IV rekombinanttia ihmisen koriongonadotropiinia. Koehenkilöiltä otetaan veri -0,5, 0, 0,5 ja 24 tunnin kuluttua hCG-injektiosta steroidihormonimittauksia varten.
Lääke: Deksametasoni
Jokainen kohde kussakin ryhmässä saa 1 mg oraalista deksametasonia illalla ja palaa aamulla injektioon 25 ug IV rekombinanttia ihmisen koriongonadotropiinia. Koehenkilöiltä otetaan myös verta -0,5, 0, 0,5 ja 24 tuntia r-hCG-injektion jälkeen steroidihormonien mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini (r-hCG)
Lääke: rekombinantti ihmisen koriongonadotropiini (r-hCG)
Kukin kussakin ryhmässä oleva henkilö saa 1 mg oraalista deksametasonia illalla ja palaa aamulla injektioon 25 ug IV rekombinanttia ihmisen koriongonadotropiinia (r-hCG). Koehenkilöiltä otetaan myös verta -0,5, 0, 0,5 ja 24 tuntia r-hCG-injektion jälkeen steroidihormonien mittaamiseksi.
Muut nimet:
  • Ovidrel

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
17OHP-tasot hCG:n jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi seerumin 17OHP-tasot yhdistelmä-hCG-stimulaation jälkeen
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testosteroni
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi seerumin testosteronitasot rekombinantti-hCG-stimulaation jälkeen
24 tuntia
Androsteenedioni
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi seerumin androsteenidionin tasot yhdistelmä-hCG-stimuloinnin jälkeen
24 tuntia
DHEA
Aikaikkuna: 24 tuntia
Arvioi seerumin DHEA-tasot rekombinantti-hCG-stimulaation jälkeen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: R. Jeffery Chang, M.D., UCSD School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 081696

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCOS

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa