Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Theca sejtfunkció policisztás petefészek-szindrómás (PCOS) serdülőknél

2019. április 22. frissítette: Jeffrey Chang, MD, University of California, San Diego
A policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél a fő fiziológiai rendellenesség a petefészek túlzott androgéntermelése, amelyet a megnövekedett szérum tesztoszteron (T) és androszténdion (A) szint jellemez. A petefészek szteroidogenezisében a petefészek androgének rendellenes termelődéséhez vezető változások meghatározására irányuló tanulmányok fokozott CYP17 génexpressziót mutattak ki fokozott 17-hidroxiláz aktivitással, ami a luteinizáló hormon (LH) stimulációra adott 17-hidroxiprogeszteron (17P) túlzott válaszreakcióit eredményezte. Ezzel szemben a T és A válaszok nem tettek különbséget a PCOS és a normál nők között, bár ezek az androgének egyértelműen magasabbak voltak az előbbiben, mint az utóbbi csoportban. Ennek eredményeként a 17P válaszkészséget alkalmazták a petefészek funkcionális androgéntermelő képességének meghatározására. Az alkalmazott stimuláló szerek közé tartozik a GnRH agonista, a Lupron 10 mikrogramm/kg dózisban vagy a hCG 10 000 NE dózisban. A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy olyan vizsgálatot, amely meghatározza a 25 µg hCG-re adott androgén-válasz mintázatát 24 óra elteltével PCOS-ben szenvedő serdülőknél, oligomenorrhoeás betegeknél és normál kontrolloknál. Ez lehetővé teszi ezeknek a serdülőknek a petefészek funkcionális androgéntermelési képességének összehasonlítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A policisztás petefészek szindrómában (PCOS) szenvedő nőknél a fő fiziológiai rendellenesség a petefészek túlzott androgéntermelése, amelyet a megnövekedett szérum tesztoszteron (T) és androszténdion (A) szint jellemez. A petefészek szteroidogenezisében a petefészek androgének rendellenes termelődéséhez vezető változások meghatározására irányuló tanulmányok fokozott CYP17 génexpressziót mutattak ki fokozott 17-hidroxiláz aktivitással, ami a luteinizáló hormon (LH) stimulációra adott 17-hidroxiprogeszteron (17P) túlzott válaszreakcióit eredményezte. Ezzel szemben a T és A válaszok nem tettek különbséget a PCOS és a normál nők között, bár ezek az androgének egyértelműen magasabbak voltak az előbbiben, mint az utóbbi csoportban. Ennek eredményeként a 17P válaszkészséget alkalmazták a petefészek funkcionális androgéntermelő képességének meghatározására. Az alkalmazott stimuláló szerek közé tartozik a GnRH agonista, a Lupron 10 mikrogramm/kg dózisban vagy a hCG 10 000 NE dózisban. Javasoljuk egy olyan vizsgálat elvégzését, amely meghatározza a 25 ug hCG-re adott androgén válaszreakciót. 24 óra PCOS-ben szenvedő serdülőknél, oligomenorrhoeában szenvedőknél és normál kontrolloknál. Ez lehetővé teszi ezeknek a serdülőknek a petefészek funkcionális androgéntermelési képességének összehasonlítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UCSD School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál CBC (a hemoglobinnak legalább 11 mg/dl-nek kell lennie)
  • Normál vese- és májfunkciós vizsgálatok
  • Normális életjelek, beleértve a normál vérnyomást

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Orális fogamzásgátlókról
  • Az inzulincsökkentő gyógyszerekről
  • Antiandrogénekről (pl. spironolakton, flutamid, finaszterid stb.)
  • Olyan gyógyszerekre, amelyek befolyásolják az androgén metabolizmusát vagy kiürülését
  • Olyan gyógyszerekről, amelyek gátolják a citokróm P450 enzimrendszert (cimetidin, ketokonazol stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PCOS csoport
Beavatkozás: A PCOS csoportba tartozó minden alany este 1 mg orális dexametazont kap, majd reggel 25 ug iv. rekombináns humán koriongonadotropin injekciót kap. Az alanyoktól az r-hCG injekció beadása után -0,5, 0, 0,5 és 24 órával vért is vesznek a szteroid hormonok mérésére.
Drog: Dexametazon
Minden csoportban minden alany 1 mg orális dexametazont kap este, majd reggel 25 ug intravénás rekombináns humán koriongonadotropin injekció beadására tér vissza. Az alanyoktól az r-hCG injekció beadása után -0,5, 0, 0,5 és 24 órával vért is vesznek a szteroid hormonok mérésére.
Más nevek:
  • rekombináns humán koriongonadotropin (r-hCG)
Drog: rekombináns humán koriongonadotropin (r-hCG)
Az egyes csoportok mindegyike 1 mg orális dexametazont kap este, majd reggel 25 ug intravénás rekombináns humán koriongonadotropin (r-hCG) injekció beadására tér vissza. Az alanyoktól az r-hCG injekció beadása után -0,5, 0, 0,5 és 24 órával vért is vesznek a szteroid hormonok mérésére.
Más nevek:
  • Ovidrel
Kísérleti: Normális csoport
Beavatkozás: A normál csoportba tartozó minden alany este 1 mg dexametazont kap szájon át, majd másnap reggel 25 ug iv. rekombináns humán koriongonadotropin injekciót kap. Az alanyoktól -0,5, 0, 0,5 és 24 órával a hCG injekció beadása után vért vesznek a szteroid hormonok mérésére.
Drog: Dexametazon
Minden csoportban minden alany 1 mg orális dexametazont kap este, majd reggel 25 ug intravénás rekombináns humán koriongonadotropin injekció beadására tér vissza. Az alanyoktól az r-hCG injekció beadása után -0,5, 0, 0,5 és 24 órával vért is vesznek a szteroid hormonok mérésére.
Más nevek:
  • rekombináns humán koriongonadotropin (r-hCG)
Drog: rekombináns humán koriongonadotropin (r-hCG)
Az egyes csoportok mindegyike 1 mg orális dexametazont kap este, majd reggel 25 ug intravénás rekombináns humán koriongonadotropin (r-hCG) injekció beadására tér vissza. Az alanyoktól az r-hCG injekció beadása után -0,5, 0, 0,5 és 24 órával vért is vesznek a szteroid hormonok mérésére.
Más nevek:
  • Ovidrel
Kísérleti: Oligomenorrhoea csoport
Beavatkozás: Az oligomenorrhoeás csoportba tartozó minden alany este 1 mg dexametazont kap szájon át, majd másnap reggel 25 ug intravénás rekombináns humán koriongonadotropin injekció beadására tér vissza. Az alanyoktól -0,5, 0, 0,5 és 24 órával a hCG injekció beadása után vért vesznek a szteroid hormonok mérésére.
Drog: Dexametazon
Minden csoportban minden alany 1 mg orális dexametazont kap este, majd reggel 25 ug intravénás rekombináns humán koriongonadotropin injekció beadására tér vissza. Az alanyoktól az r-hCG injekció beadása után -0,5, 0, 0,5 és 24 órával vért is vesznek a szteroid hormonok mérésére.
Más nevek:
  • rekombináns humán koriongonadotropin (r-hCG)
Drog: rekombináns humán koriongonadotropin (r-hCG)
Az egyes csoportok mindegyike 1 mg orális dexametazont kap este, majd reggel 25 ug intravénás rekombináns humán koriongonadotropin (r-hCG) injekció beadására tér vissza. Az alanyoktól az r-hCG injekció beadása után -0,5, 0, 0,5 és 24 órával vért is vesznek a szteroid hormonok mérésére.
Más nevek:
  • Ovidrel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
17OHP szint a hCG után
Időkeret: 24 óra
Rekombináns hCG-vel végzett stimuláció után mérje fel a 17OHP szérumszintjét
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tesztoszteron
Időkeret: 24 óra
Rekombináns hCG-vel végzett stimuláció után mérje fel a tesztoszteron szérumszintjét
24 óra
Androszténdion
Időkeret: 24 óra
Mérje meg az androszténdion szérumszintjét a rekombináns hCG-vel végzett stimuláció után
24 óra
DHEA
Időkeret: 24 óra
Rekombináns hCG-vel végzett stimuláció után mérje fel a DHEA szérumszintjét
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Együttműködők

University of Virginia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: R. Jeffery Chang, M.D., UCSD School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 29.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 081696

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PCOS

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel