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다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 청소년의 Theca 세포 기능

2019년 4월 22일 업데이트: Jeffrey Chang, MD, University of California, San Diego
다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 주요 생리학적 이상은 혈청 테스토스테론(T) 및 안드로스텐디온(A) 수치 증가로 나타나는 과도한 난소 안드로겐 생성입니다. 난소 안드로겐의 비정상 생산으로 이어지는 난소 스테로이드 생성의 변화를 확인하기 위한 연구에서 17-수산화효소 활성이 강조된 CYP17 유전자 발현이 증가하여 황체 형성 호르몬(LH) 자극에 대한 17-하이드록시프로게스테론(17P) 반응이 과장된 것으로 나타났습니다. 대조적으로, T 및 A 반응은 PCOS와 정상 여성을 구별하지 않았지만, 이러한 안드로겐은 후자 그룹에 비해 전자에서 분명히 더 컸습니다. 결과적으로 17P 반응성은 안드로겐을 생산하는 난소의 기능적 능력을 결정하는 데 사용되었습니다. 사용된 자극제에는 킬로그램당 10마이크로그램 용량의 GnRH 작용제인 Lupron 또는 10,000IU 용량의 hCG가 포함되었습니다. 연구자들은 PCOS가 있는 청소년, 희발월경이 있는 청소년 및 정상 대조군에서 24시간 후 25ug의 hCG에 대한 안드로겐 반응 패턴을 결정하는 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이를 통해 안드로겐을 생성하는 이러한 청소년의 난소 기능 능력을 비교할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 주요 생리학적 이상은 혈청 테스토스테론(T) 및 안드로스텐디온(A) 수치 증가로 나타나는 과도한 난소 안드로겐 생성입니다. 난소 안드로겐의 비정상 생산으로 이어지는 난소 스테로이드 생성의 변화를 확인하기 위한 연구에서 17-수산화효소 활성이 강조된 CYP17 유전자 발현이 증가하여 황체 형성 호르몬(LH) 자극에 대한 17-하이드록시프로게스테론(17P) 반응이 과장된 것으로 나타났습니다. 대조적으로, T 및 A 반응은 PCOS와 정상 여성을 구별하지 않았지만, 이러한 안드로겐은 후자 그룹에 비해 전자에서 분명히 더 컸습니다. 결과적으로 17P 반응성은 안드로겐을 생산하는 난소의 기능적 능력을 결정하는 데 사용되었습니다. 사용된 자극제는 킬로그램당 10마이크로그램 용량의 GnRH 작용제인 Lupron 또는 10,000IU 용량의 hCG를 포함했습니다. PCOS가 있는 청소년, 희발월경이 있는 청소년 및 정상 대조군에서 24시간. 이를 통해 안드로겐을 생성하는 이러한 청소년의 난소 기능 능력을 비교할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UCSD School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 정상 CBC(헤모글로빈은 최소 11mg/dl이어야 함)
  • 정상적인 신장 및 간 기능 검사
  • 정상 혈압을 포함한 정상 활력 징후

제외 기준:

  • 임신
  • 경구 피임약에 대하여
  • 인슐린 저하제에 대해
  • 항안드로겐(예: 스피로노락톤, 플루타마이드, 피나스테리드 등)
  • 안드로겐 대사 또는 제거에 영향을 미치는 약물
  • 시토크롬 P450 효소 시스템을 억제하는 약물(시메티딘, 케토코나졸 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PCOS 그룹
개입: PCOS 그룹의 각 피험자는 저녁에 1mg의 경구용 덱사메타손을 투여받고 아침에 돌아와서 25ug의 IV 재조합 인간 융모성 성선 자극 호르몬 주사를 맞을 것입니다. 피험자는 또한 스테로이드 호르몬 측정을 위해 r-hCG 주사 후 -0.5, 0, 0.5 및 24시간에 혈액을 채취합니다.
의약품: 덱사메타손
각 그룹의 각 피험자는 저녁에 1mg의 경구용 덱사메타손을 받고 아침에 25ug의 IV 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 주사하기 위해 돌아올 것입니다. 피험자는 또한 스테로이드 호르몬 측정을 위해 r-hCG 주사 후 -0.5, 0, 0.5 및 24시간에 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬(r-hCG)
의약품: 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬(r-hCG)
각 그룹의 각 피험자는 저녁에 1mg의 경구 덱사메타손을 받고 아침에 25ug의 IV 재조합 인간 융모성 성선 자극 호르몬(r-hCG) 주사를 맞을 것입니다. 피험자는 또한 스테로이드 호르몬 측정을 위해 r-hCG 주사 후 -0.5, 0, 0.5 및 24시간에 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 오비드렐
실험적: 일반 그룹
개입: 정상 그룹의 각 피험자는 저녁에 덱사메타손 1mg을 경구 투여하고 다음날 아침에 돌아와 재조합 인간 융모성 성선자극호르몬 25ug을 주사합니다. 피험자는 스테로이드 호르몬 측정을 위해 hCG 주사 후 -0.5, 0, 0.5 및 24시간에 혈액을 채취합니다.
의약품: 덱사메타손
각 그룹의 각 피험자는 저녁에 1mg의 경구용 덱사메타손을 받고 아침에 25ug의 IV 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 주사하기 위해 돌아올 것입니다. 피험자는 또한 스테로이드 호르몬 측정을 위해 r-hCG 주사 후 -0.5, 0, 0.5 및 24시간에 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬(r-hCG)
의약품: 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬(r-hCG)
각 그룹의 각 피험자는 저녁에 1mg의 경구 덱사메타손을 받고 아침에 25ug의 IV 재조합 인간 융모성 성선 자극 호르몬(r-hCG) 주사를 맞을 것입니다. 피험자는 또한 스테로이드 호르몬 측정을 위해 r-hCG 주사 후 -0.5, 0, 0.5 및 24시간에 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 오비드렐
실험적: 희발월경 그룹
개입: 희발월경 그룹의 각 피험자는 저녁에 덱사메타손 1mg을 경구 투여하고 다음날 아침에 돌아와서 25ug의 IV 재조합 인간 융모성 성선 자극 호르몬 주사를 맞을 것입니다. 피험자는 스테로이드 호르몬 측정을 위해 hCG 주사 후 -0.5, 0, 0.5 및 24시간에 혈액을 채취합니다.
의약품: 덱사메타손
각 그룹의 각 피험자는 저녁에 1mg의 경구용 덱사메타손을 받고 아침에 25ug의 IV 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬을 주사하기 위해 돌아올 것입니다. 피험자는 또한 스테로이드 호르몬 측정을 위해 r-hCG 주사 후 -0.5, 0, 0.5 및 24시간에 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬(r-hCG)
의약품: 재조합 인간 융모막 성선 자극 호르몬(r-hCG)
각 그룹의 각 피험자는 저녁에 1mg의 경구 덱사메타손을 받고 아침에 25ug의 IV 재조합 인간 융모성 성선 자극 호르몬(r-hCG) 주사를 맞을 것입니다. 피험자는 또한 스테로이드 호르몬 측정을 위해 r-hCG 주사 후 -0.5, 0, 0.5 및 24시간에 혈액을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 오비드렐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCG 후 17OHP 수준
기간: 24 시간
재조합 hCG로 자극 후 17OHP의 혈청 수준 평가
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
테스토스테론
기간: 24 시간
재조합 hCG로 자극 후 테스토스테론의 혈청 수준 평가
24 시간
안드로스텐디온
기간: 24 시간
재조합 hCG로 자극 후 안드로스텐디온의 혈청 수준 평가
24 시간
DHEA
기간: 24 시간
재조합 hCG로 자극 후 DHEA의 혈청 수준 평가
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

University of Virginia

수사관

  • 수석 연구원: R. Jeffery Chang, M.D., UCSD School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 081696

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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