Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delivery, Uptake and Acceptability of HPV Vaccination in Tanzanian Girls

lauantai 5. marraskuuta 2011 päivittänyt: Deborah Watson-Jones, London School of Hygiene and Tropical Medicine

The aims of this study are:

  1. To determine feasibility of a school-based human papillomavirus (HPV) vaccination programme in Tanzania.
  2. To measure the uptake and acceptability of two different vaccination strategies in rural and urban schools.
  3. To examine the characteristics of accepters/refusers of vaccination and to identify reasons for acceptance, refusal or non-completion.
  4. To measure the cost of implementing a school-based HPV vaccination programme in Tanzania.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaccines against human papillomavirus infection, the primary cause of cervical cancer, are an attractive cervical cancer prevention strategy for resource poor settings which lack the infrastructure for establishing and maintaining complex screening programmes.Feasibility and costs of setting up and sustaining an HPV vaccination programme will depend on whether it can be added onto an existing health programme within schools, if one exists, or whether it has to be established as a separate health intervention. Other factors will also affect vaccine coverage. For example, uptake and overall effectiveness will be critically dependent on parental and community acceptability of a vaccine that prevents a sexually transmitted infection and how the vaccine is promoted and delivered by health-care providers will influence its uptake and acceptability.

This study will determine feasibility, uptake and acceptability of different delivery strategies of school-based HPV vaccination in Tanzania, examine factors related to acceptance or refusal of vaccination and measure the cost of implementing a school-based HPV vaccination programme in Tanzania.

Three doses of quadrivalent human papillomavirus (HPV) vaccine, (Gardasil®; Merck & Co) given at 0, 2 and 6 months, will be provided to 5000 primary school girls at 134 randomly selected schools in Mwanza Region in Tanzania. Selected schools will be randomly assigned to one of two delivery strategies (age-based or class-based) and coverage and acceptability of these vaccine delivery strategies will be compared. Qualitative research will be conducted before, during and after vaccination to examine barriers to vaccination and reasons for failure to complete vaccination as well as general community perceptions. To determine factors associated with refusal a case control study will be conducted on a 1:1 sample of 350 vaccine refusers and 350 accepters. The costs of introducing and scaling up HPV vaccines in schools will be estimated using established costing methods.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5532

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
      • Mwanza, Tansania
        • National Institute for Medical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • female pupil
  • attends selected school
  • born in 1998 if enrolled in school selected for age-based delivery
  • attending standard (class) 6 if enrolled in school selected for class-based delivery

Exclusion Criteria:

  • has not previously received HPV vaccine
  • has not participated in previous HPV vaccine trials

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Class-based delivery
All girls attending standard 6 in schools selected for class-based vaccine delivery
Biologinen: Gardasil® HPV vaccine
0.5 ml given at 0, 2, 6 months
Muut: Age-based delivery
All girls born in 1998 attending schools selected for age-based delivery
Biologinen: Gardasil® HPV vaccine
0.5 ml given at 0, 2, 6 months

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaccine coverage by delivery strategy
Aikaikkuna: Month 12
Vaccine coverage will be estimated for each dose given and for those completing the full course of vaccination and compared by delivery strategy.
Month 12
Vaccine coverage (dose 2) by delivery strategy
Aikaikkuna: Month 5
Month 5
Vaccine coverage (dose 1) by delivery strategy
Aikaikkuna: Month 3
Month 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Factors associated with refusal to vaccinate or to complete vaccination course
Aikaikkuna: Month 12
A case control study to determine factors associated with refusal will be conducted on a 1:1 sample of 350 vaccine refusers and 350 accepters.
Month 12
Identification of barriers to HPV vaccination
Aikaikkuna: Month 14
Qualitative research will be conducted to examine barriers to vaccination and reasons for failure to complete vaccination.
Month 14
Estimation of the costs of introducing and scaling up HPV vaccines in schools
Aikaikkuna: Month 10
Full financial and economic costs from the provider's perspective will be collected for the intervention. Total costs of a district vaccination programme and cost per urban school and rural school reached (if urban/rural differences are identified) and cost per fully-vaccinated girl will be estimated for the two alternative delivery strategies.
Month 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Yhteistyökumppanit

National Institute for Medical Research, Tanzania
Ocean Road Cancer Institute, Tanzania
Institut Català d' Oncologia, Spain
Medical Research Council Social & Public Health Sciences Unit, UK
International Union Against Cancer, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard J Hayes, DSC, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Päätutkija: Deborah :L Watson-Jones, MD, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Päätutkija: John Changalucha, BSc, National Institute for Medical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MITU-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Gardasil® HPV vaccine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa