Monikeskustutkimus, jossa arvioidaan HPV-rokotteen immunogeenisyyttä immunosuppressiivisessa terapiassa olevilla tytöillä. (PRIMAVERA)
torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Monikeskuskliininen tutkimus, jossa arvioidaan immunosuppressiivista terapiaa saavien tyttöjen rokotuksen immunologista vastetta ihmisen papilloomaviruksen (HPV) 6, 11, 16, 18 infektiota vastaan.
PRIMAVERA on vaiheen IIa kliininen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida immunologista vastetta HPV-rokotteelle immuunipuutteisten tyttöjen populaatiossa.
Päähypoteesi on, että immunologinen vaste neliarvoiselle rokotteelle tytöillä, jotka ovat saaneet immunosuppressiivista hoitoa, on verrattavissa immunologiseen vasteeseen tytöillä, joilla ei ole immunosuppressiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen papilloomavirukset (HPV) ovat yleisin sukupuoliteitse tarttuvan infektion aiheuttaja. Onkogeenisistä HPV:stä HPV 16 ja 18 löytyvät 70 %:ssa invasiivisista syövistä. Ei-onkogeenisista HPV:istä HPV 6 ja 11 löytyvät 90 %:ssa anogenitaalisista syylistä. Tällä hetkellä saatavilla on kaksi profylaktista rokotetta: Gardasil ® suojaa HPV 6, 11, 16 ja 18 vastaan ja Cervarix ®, joka suojaa HPV 16:lta ja 18:lta. Gardasil ® on tarkoitettu korkea-asteisen kohdunkaulan dysplasian (CIN2-3) ehkäisyyn. kohdunkaula, vulvan korkea-asteinen dysplasia (VIN2-3) ja sukupuolielinten syyliä.
Gardasil ® -rokotteen valinta liittyy teoreettiseen siirteen hylkimisriskiin bivalentin rokotteen yhteydessä ja siihen, että HPV 6:een ja 11:een liittyvien anogenitaalisten syylien esiintymistiheys lisääntyy immuunipuutospotilailla.
Immunosuppressoituneilla naisilla on todennäköisemmin epänormaaleja kohdunkaulan sivelynäytteitä kuin muulla väestöllä.
High Council of Public Health teki ilmoituksen HPV-rokotuksen iästä siirtoa saaville tytöille ja suositteli, että HPV-rokotusta voitaisiin tarjota tytöille, jotta he hyötyisivät siirrosta ennen 14-vuotiaana ja järjestön tietojen mukaan. MA. Kansanterveysneuvosto toisti myös pyyntönsä, että tutkimukset suoritettaisiin erityisesti immuunipuutteisten tyttöjen ja nuorten naisten rokottamisesta, mukaan lukien immunosuppressiivista hoitoa saavat naiset.
Ensisijainen tavoite on arvioida immunologisen vasteen pysyvyys neliarvoiselle HPV-rokotteelle 18 kuukauden kuluttua ensimmäisestä rokoteannoksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
37
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin-Enfants
-
Bron, Ranska, 69677
- HCLyon, Hôpital Femme-mère-enfant
-
Lille, Ranska, 59037
- CHU de Lille, Hôpital Jeanne de Flandres
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier, Hôpital Arnaud de Villeneuve
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes, Hôpital Mère-Enfants
-
Paris, Ranska, 75019
- AP-HP, Hôpital Robert Debré
-
Paris, Ranska, 75571
- AP-HP, Hôpital Armand Trousseau
-
Paris, Ranska, 75743
- AP-HP, Hôpital Necker-Enfants
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU de Toulouse, Hôpital des Enfants
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolinen sukupuoli
- Ikä ≥ 9 vuotta ja < 18 vuotta
- Paino ≥ 25 kg
- Kiinteän elimen siirto: munuaisen, maksan, sydämen, keuhkon, suoliston tai yhdistetty elinsiirto; tai systeeminen lupus erythematosus tai muu systeeminen immuunisairaus
- Transplantaatio tai lupuksen diagnoosi tai systeemisen immuunisairauden diagnoosi yli 6 kuukauden jälkeen
- Immunosuppressanttihoito anti-metaboliiteilla tai kalsineuriinin estäjillä joko kortikosteroidien kanssa tai ilman niitä
- Vähimmäisvaatimus 3 kuukautta, jota pidetään vakaana elinsiirron jälkeen tai ilman lupuksen uusiutumista lääkärin arvion mukaan
- Seksuaalinen aktiivisuus (arvioituna automaattisella ilmoituksella): alkanut alle vuosi ennen sisällyttämistä
- Tutkijan ja potilaan laillisten edustajien allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus ja potilaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Mies sukupuoli
- Raskaus
- Ikä < 9 vuotta tai ≥ 18 vuotta
- Aiempi HPV-rokotus
- Immunosuppressiivinen hoito anti-TNF:llä (adalimumabi, etanersepti, infliksimabi) tai monoklonaalisilla vasta-aineilla (rituksimabi, anakinra, abatasepti) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Aktiivinen opportunistinen infektio
- HIV-infektio
- Samanaikainen kliininen tutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tytöt ja nuoret naiset, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa
|
3 injektiota: inkluusiokäynnillä ja 2 ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HPV 16:n ja 18:n serokonversioaste M18:ssa
Aikaikkuna: 18 kuukautta ensimmäisen rokoteannoksen (eli inkluusiokäynnin) jälkeen
|
18 kuukautta ensimmäisen rokoteannoksen (eli inkluusiokäynnin) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geometriset keskiarvot anti-HPV 6:n, 11:n, 16:n ja 18:n vasta-ainetiittereille kohdissa M7, M18 ja M36, vastaavasti.
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin 7, 18 ja 36 kuukautta ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen
|
Näytteet kerättiin 7, 18 ja 36 kuukautta ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on hyvä soluvaste kohdissa M7 ja M18
Aikaikkuna: 7 ja 18 kuukautta ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen
|
7 ja 18 kuukautta ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen
|
|
Sukupuolielinten syyliä tai kohdunkaulan vaurioita sairastavien potilaiden osuus (tarvittaessa)
Aikaikkuna: 36 kuukautta ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen
|
36 kuukautta ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen
|
|
Minkä tahansa asteen haittatapahtumien lukumäärä, tyyppi ja esiintymisaika 18 kuukauden aikana ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu kuukausina 2, 6, 7 ja 18 ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen
|
Arvioitu kuukausina 2, 6, 7 ja 18 ensimmäisen rokoteannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Geneviève CHENE, MD-PhD, University Hospital, Bordeaux, USMR
- Päätutkija: Jerome HARAMBAT, MD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nath R, Mant C, Luxton J, Hughes G, Raju KS, Shepherd P, Cason J. High risk of human papillomavirus type 16 infections and of development of cervical squamous intraepithelial lesions in systemic lupus erythematosus patients. Arthritis Rheum. 2007 May 15;57(4):619-25. doi: 10.1002/art.22667.
- FUTURE II Study Group. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent high-grade cervical lesions. N Engl J Med. 2007 May 10;356(19):1915-27. doi: 10.1056/NEJMoa061741.
- Garland SM, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, Perez G, Harper DM, Leodolter S, Tang GW, Ferris DG, Steben M, Bryan J, Taddeo FJ, Railkar R, Esser MT, Sings HL, Nelson M, Boslego J, Sattler C, Barr E, Koutsky LA; Females United to Unilaterally Reduce Endo/Ectocervical Disease (FUTURE) I Investigators. Quadrivalent vaccine against human papillomavirus to prevent anogenital diseases. N Engl J Med. 2007 May 10;356(19):1928-43. doi: 10.1056/NEJMoa061760.
- Joura EA, Leodolter S, Hernandez-Avila M, Wheeler CM, Perez G, Koutsky LA, Garland SM, Harper DM, Tang GW, Ferris DG, Steben M, Jones RW, Bryan J, Taddeo FJ, Bautista OM, Esser MT, Sings HL, Nelson M, Boslego JW, Sattler C, Barr E, Paavonen J. Efficacy of a quadrivalent prophylactic human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like-particle vaccine against high-grade vulval and vaginal lesions: a combined analysis of three randomised clinical trials. Lancet. 2007 May 19;369(9574):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60777-6.
- Villa LL, Costa RL, Petta CA, Andrade RP, Ault KA, Giuliano AR, Wheeler CM, Koutsky LA, Malm C, Lehtinen M, Skjeldestad FE, Olsson SE, Steinwall M, Brown DR, Kurman RJ, Ronnett BM, Stoler MH, Ferenczy A, Harper DM, Tamms GM, Yu J, Lupinacci L, Railkar R, Taddeo FJ, Jansen KU, Esser MT, Sings HL, Saah AJ, Barr E. Prophylactic quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) L1 virus-like particle vaccine in young women: a randomised double-blind placebo-controlled multicentre phase II efficacy trial. Lancet Oncol. 2005 May;6(5):271-8. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70101-7.
- Reisinger KS, Block SL, Lazcano-Ponce E, Samakoses R, Esser MT, Erick J, Puchalski D, Giacoletti KE, Sings HL, Lukac S, Alvarez FB, Barr E. Safety and persistent immunogenicity of a quadrivalent human papillomavirus types 6, 11, 16, 18 L1 virus-like particle vaccine in preadolescents and adolescents: a randomized controlled trial. Pediatr Infect Dis J. 2007 Mar;26(3):201-9. doi: 10.1097/01.inf.0000253970.29190.5a.
- Koutsky L. The epidemiology behind the HPV vaccine discovery. Ann Epidemiol. 2009 Apr;19(4):239-44. doi: 10.1016/j.annepidem.2009.01.023.
- Olsson SE, Villa LL, Costa RL, Petta CA, Andrade RP, Malm C, Iversen OE, Hoye J, Steinwall M, Riis-Johannessen G, Andersson-Ellstrom A, Elfgren K, von Krogh G, Lehtinen M, Paavonen J, Tamms GM, Giacoletti K, Lupinacci L, Esser MT, Vuocolo SC, Saah AJ, Barr E. Induction of immune memory following administration of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus (HPV) types 6/11/16/18 L1 virus-like particle (VLP) vaccine. Vaccine. 2007 Jun 21;25(26):4931-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2007.03.049. Epub 2007 Apr 20.
- Ault KA; Future II Study Group. Effect of prophylactic human papillomavirus L1 virus-like-particle vaccine on risk of cervical intraepithelial neoplasia grade 2, grade 3, and adenocarcinoma in situ: a combined analysis of four randomised clinical trials. Lancet. 2007 Jun 2;369(9576):1861-1868. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60852-6.
- Penn I. Occurrence of cancers in immunosuppressed organ transplant recipients. Clin Transpl. 1998:147-58.
- Villa LL, Costa RL, Petta CA, Andrade RP, Paavonen J, Iversen OE, Olsson SE, Hoye J, Steinwall M, Riis-Johannessen G, Andersson-Ellstrom A, Elfgren K, Krogh Gv, Lehtinen M, Malm C, Tamms GM, Giacoletti K, Lupinacci L, Railkar R, Taddeo FJ, Bryan J, Esser MT, Sings HL, Saah AJ, Barr E. High sustained efficacy of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus types 6/11/16/18 L1 virus-like particle vaccine through 5 years of follow-up. Br J Cancer. 2006 Dec 4;95(11):1459-66. doi: 10.1038/sj.bjc.6603469. Epub 2006 Nov 21.
- Joura EA, Kjaer SK, Wheeler CM, Sigurdsson K, Iversen OE, Hernandez-Avila M, Perez G, Brown DR, Koutsky LA, Tay EH, Garcia P, Ault KA, Garland SM, Leodolter S, Olsson SE, Tang GW, Ferris DG, Paavonen J, Lehtinen M, Steben M, Bosch X, Dillner J, Kurman RJ, Majewski S, Munoz N, Myers ER, Villa LL, Taddeo FJ, Roberts C, Tadesse A, Bryan J, Lupinacci LC, Giacoletti KE, Lu S, Vuocolo S, Hesley TM, Haupt RM, Barr E. HPV antibody levels and clinical efficacy following administration of a prophylactic quadrivalent HPV vaccine. Vaccine. 2008 Dec 9;26(52):6844-51. doi: 10.1016/j.vaccine.2008.09.073. Epub 2008 Oct 16.
- Johnson AM, Mercer CH, Erens B, Copas AJ, McManus S, Wellings K, Fenton KA, Korovessis C, Macdowall W, Nanchahal K, Purdon S, Field J. Sexual behaviour in Britain: partnerships, practices, and HIV risk behaviours. Lancet. 2001 Dec 1;358(9296):1835-42. doi: 10.1016/S0140-6736(01)06883-0.
- Winer RL, Lee SK, Hughes JP, Adam DE, Kiviat NB, Koutsky LA. Genital human papillomavirus infection: incidence and risk factors in a cohort of female university students. Am J Epidemiol. 2003 Feb 1;157(3):218-26. doi: 10.1093/aje/kwf180. Erratum In: Am J Epidemiol. 2003 May 1;157(9):858.
- Collins S, Mazloomzadeh S, Winter H, Blomfield P, Bailey A, Young LS, Woodman CB. High incidence of cervical human papillomavirus infection in women during their first sexual relationship. BJOG. 2002 Jan;109(1):96-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2002.01053.x.
- Myers ER, McCrory DC, Nanda K, Bastian L, Matchar DB. Mathematical model for the natural history of human papillomavirus infection and cervical carcinogenesis. Am J Epidemiol. 2000 Jun 15;151(12):1158-71. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a010166.
- Fairley CK, Chen S, Tabrizi SN, McNeil J, Becker G, Walker R, Atkins RC, Thomson N, Allan P, Woodburn C, et al. Prevalence of HPV DNA in cervical specimens in women with renal transplants: a comparison with dialysis-dependent patients and patients with renal impairment. Nephrol Dial Transplant. 1994;9(4):416-20.
- ter Haar-van Eck SA, Rischen-Vos J, Chadha-Ajwani S, Huikeshoven FJ. The incidence of cervical intraepithelial neoplasia among women with renal transplant in relation to cyclosporine. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Jan;102(1):58-61. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb09027.x.
- Fairley CK, Sheil AG, McNeil JJ, Ugoni AM, Disney AP, Giles GG, Amiss N. The risk of ano-genital malignancies in dialysis and transplant patients. Clin Nephrol. 1994 Feb;41(2):101-5.
- Kessler M, Jay N, Molle R, Guillemin F. Excess risk of cancer in renal transplant patients. Transpl Int. 2006 Nov;19(11):908-14. doi: 10.1111/j.1432-2277.2006.00383.x.
- Birkeland SA, Lokkegaard H, Storm HH. Cancer risk in patients on dialysis and after renal transplantation. Lancet. 2000 May 27;355(9218):1886-7. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02298-4.
- Vajdic CM, McDonald SP, McCredie MR, van Leeuwen MT, Stewart JH, Law M, Chapman JR, Webster AC, Kaldor JM, Grulich AE. Cancer incidence before and after kidney transplantation. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2823-31. doi: 10.1001/jama.296.23.2823.
- Nyberg G, Eriksson O, Westberg NG. Increased incidence of cervical atypia in women with systemic lupus erythematosus treated with chemotherapy. Arthritis Rheum. 1981 May;24(5):648-50. doi: 10.1002/art.1780240503.
- Tam LS, Chan PK, Ho SC, Yu MM, Yim SF, Cheung TH, Wong MC, Li EK. Natural history of cervical papilloma virus infection in systemic lupus erythematosus - a prospective cohort study. J Rheumatol. 2010 Feb;37(2):330-40. doi: 10.3899/jrheum.090644. Epub 2009 Dec 23.
- Kirnbauer R, Hubbert NL, Wheeler CM, Becker TM, Lowy DR, Schiller JT. A virus-like particle enzyme-linked immunosorbent assay detects serum antibodies in a majority of women infected with human papillomavirus type 16. J Natl Cancer Inst. 1994 Apr 6;86(7):494-9. doi: 10.1093/jnci/86.7.494.
- Mao C, Koutsky LA, Ault KA, Wheeler CM, Brown DR, Wiley DJ, Alvarez FB, Bautista OM, Jansen KU, Barr E. Efficacy of human papillomavirus-16 vaccine to prevent cervical intraepithelial neoplasia: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2006 Jan;107(1):18-27. doi: 10.1097/01.AOG.0000192397.41191.fb. Erratum In: Obstet Gynecol. 2006 Jun;107(6):1425.
- Hildesheim A, Herrero R, Wacholder S, Rodriguez AC, Solomon D, Bratti MC, Schiller JT, Gonzalez P, Dubin G, Porras C, Jimenez SE, Lowy DR; Costa Rican HPV Vaccine Trial Group. Effect of human papillomavirus 16/18 L1 viruslike particle vaccine among young women with preexisting infection: a randomized trial. JAMA. 2007 Aug 15;298(7):743-53. doi: 10.1001/jama.298.7.743.
- Slade BA, Leidel L, Vellozzi C, Woo EJ, Hua W, Sutherland A, Izurieta HS, Ball R, Miller N, Braun MM, Markowitz LE, Iskander J. Postlicensure safety surveillance for quadrivalent human papillomavirus recombinant vaccine. JAMA. 2009 Aug 19;302(7):750-7. doi: 10.1001/jama.2009.1201.
- Levin MJ, Moscicki AB, Song LY, Fenton T, Meyer WA 3rd, Read JS, Handelsman EL, Nowak B, Sattler CA, Saah A, Radley DR, Esser MT, Weinberg A; IMPAACT P1047 Protocol Team. Safety and immunogenicity of a quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, and 18) vaccine in HIV-infected children 7 to 12 years old. J Acquir Immune Defic Syndr. 2010 Oct;55(2):197-204. doi: 10.1097/QAI.0b013e3181de8d26.
- Grabowska K, Wang X, Jacobsson A, Dillner J. Evaluation of cost-precision rations of different strategies for ELISA measurement of serum antibody levels. J Immunol Methods. 2002 Dec 20;271(1-2):1-15. doi: 10.1016/s0022-1759(02)00334-4.
- Dessy FJ, Giannini SL, Bougelet CA, Kemp TJ, David MP, Poncelet SM, Pinto LA, Wettendorff MA. Correlation between direct ELISA, single epitope-based inhibition ELISA and pseudovirion-based neutralization assay for measuring anti-HPV-16 and anti-HPV-18 antibody response after vaccination with the AS04-adjuvanted HPV-16/18 cervical cancer vaccine. Hum Vaccin. 2008 Nov-Dec;4(6):425-34. doi: 10.4161/hv.4.6.6912. Epub 2008 Nov 11.
- Waterboer T, Sehr P, Michael KM, Franceschi S, Nieland JD, Joos TO, Templin MF, Pawlita M. Multiplex human papillomavirus serology based on in situ-purified glutathione s-transferase fusion proteins. Clin Chem. 2005 Oct;51(10):1845-53. doi: 10.1373/clinchem.2005.052381. Epub 2005 Aug 11.
- Michael KM, Waterboer T, Sehr P, Rother A, Reidel U, Boeing H, Bravo IG, Schlehofer J, Gartner BC, Pawlita M. Seroprevalence of 34 human papillomavirus types in the German general population. PLoS Pathog. 2008 Jun 20;4(6):e1000091. doi: 10.1371/journal.ppat.1000091.
- Mendez F, Munoz N, Posso H, Molano M, Moreno V, van den Brule AJ, Ronderos M, Meijer C, Munoz A; Instituto Nacional de Cancerologia Human Papillomavirus Study Group. Cervical coinfection with human papillomavirus (HPV) types and possible implications for the prevention of cervical cancer by HPV vaccines. J Infect Dis. 2005 Oct 1;192(7):1158-65. doi: 10.1086/444391. Epub 2005 Aug 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2011/18
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARPeruutettuTulenkestävä SYSTEMIC LUPUS ERYTHEMATOSUSRanska
-
BiogenIlmoittautuminen kutsustaSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusRanska, Espanja, Yhdysvallat, Ruotsi
-
BiogenRekrytointiSubakuutti ihon lupus erythematosus | Krooninen ihon lupus erythematosusYhdysvallat, Italia, Korean tasavalta, Taiwan, Argentiina, Chile, Espanja, Kanada, Serbia, Ranska, Saksa, Japani, Brasilia, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico, Bulgaria, Portugali, Sveitsi, Filippiinit, Saudi-Arabia, Ruotsi, ... ja enemmän
-
Bristol-Myers SquibbAktiivinen, ei rekrytointiLupus Erythematosus, Discoid | Lupus erythematosus, subakuutti ihoMeksiko, Argentiina, Australia, Yhdysvallat, Ranska, Saksa, Puola, Taiwan
-
SanofiValmisIhon lupus erythematosus - systeeminen lupus erythematosusJapani
-
AmgenValmis
-
Florida Academic Dermatology CentersTuntematonDiscoid lupus erythematosus (DLE)Yhdysvallat
-
University of RochesterIncyte CorporationValmisDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNovartisPeruutettuDiscoid lupus erythematosusYhdysvallat
-
Gilead SciencesRekrytointiIhon lupus erythematosus (CLE)Yhdysvallat, Espanja, Tšekki, Saksa
Kliiniset tutkimukset HPV profylaktinen rokote Gardasil
-
University of British ColumbiaValmis
-
Partha BasuAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Tata Memorial Centre; Deutsches... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan esisyöpävauriotIntia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)ValmisHuman Papilloomavirus (HPV) -rokotteen turvallisuus ja immuunivaste HIV-tartunnan saaneilla naisillaHIV-infektiot | SukupuolitauditYhdysvallat, Puerto Rico, Etelä-Afrikka, Brasilia
-
JhpiegoMerck Sharp & Dohme LLCValmisKohdunkaulansyöpäFilippiinit, Thaimaa
-
Murdoch Childrens Research InstituteBrockhoff Foundation Australia; Shepherd Foundation AustraliaValmis
-
Boston Children's HospitalMerck Sharp & Dohme LLC; Harvard School of Public Health (HSPH)ValmisTulehduksellinen suolistosairausYhdysvallat
-
Simon DobsonMinistry of Health, British ColumbiaValmisKohdunkaulansyöpä | Sukuelinten syylätKanada
-
Shanghai Zerun Biotechnology Co.,LtdWalvax Biotechnology Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiKohdunkaulansyöpä | Papilloomavirusinfektiot | CIN | Sukupuolielinten syylä | VINKiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...TuntematonKohdunkaulansyöpä | HPV-infektiot | Kohdunkaulan syöpää edeltävä sairaus | HPV:hen liittyvät sairaudet
-
University Health Network, TorontoMerck Sharp & Dohme LLCEi vielä rekrytointiaAnaalisyöpä | Ihmisen papilloomavirus | Peräaukon intraepiteliaalinen neoplasiaKanada