Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kunnossapidon parantaminen erittäin vähäkalorisen ruokavalion jälkeen: SLW (Sustain Lost Weight) -interventio

tiistai 15. tammikuuta 2013 päivittänyt: Mayo Clinic

Hanki alustava arvio jatkuvan painonpudotuksen (SLW) toteuttamisen toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä todellisessa kliinisessä ympäristössä potilaille, jotka ovat noudattaneet 21 viikon erittäin vähäkalorista ruokavaliota (VLCD).

Hypoteesi: Interventio on mahdollista toteuttaa, mikä on osoituksena kyvystä rekrytoida ja pitää osallistujia, ja se on osallistujien hyväksyttävissä, mikä on osoituksena omasta tyytyväisyydestään ohjelmaan ja painonhallintakäyttäytymisen omaksumiseen.

Toissijainen tavoite: Hanki alustava arvio jatkuvan painonpudotuksen (SLW) tehokkuudesta potilailla, jotka ovat noudattaneet 21 viikkoa erittäin vähäkalorista ruokavaliota (VLCD).

Hypoteesi: Yli 75 % osallistujista, jotka saavat tämän uuden lähestymistavan, jossa ylläpitokäyttäytyminen yksilöidään lepoaineenvaihduntanopeuden ja fyysisen aktiivisuustekijän perusteella, painaa takaisin vähintään 10 kg. viikolla 52 seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OPTIFAST®-ohjelman nopea ja siirtymäkausi päätökseen
  • Pystyy osallistumaan täysimääräisesti kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin
  • Halukas pidättäytymään osallistumasta muihin laihdutustoimenpiteisiin tutkimuksen ajan
  • Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä
  • Epästabiili angina
  • Aivohalvaus
  • Krooninen steroidien käyttö
  • Aktiivinen peptinen haavasairaus
  • Pitkälle edennyt kirroosi
  • Aktiivinen hepatiitti
  • Pitkälle edennyt munuaissairaus
  • Aktiivinen tromboflebiitti
  • Viimeaikaiset luuston murtumat
  • Litiumin käyttö
  • Haimatulehdus
  • Raskaus
  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Diabeettisen ketoasidoosin historia
  • Aktiivinen bulimia nervosa
  • Vakava masennus
  • Psykoosi
  • Päihteiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: erittäin vähäkalorinen ruokavalio-ohjelma
Ravintolisä: Optifast-tuotteet
Valinnaiset Optifast-tuotteet tarjotaan joka toinen viikko X 6 kuukautta; sitten kuukausittain.
Muut nimet:
  • Optifast ravintolisät

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Hoito katsotaan mahdolliseksi, jos yli 50 % osallistujista osallistuu vähintään 17:een 20:stä. Hoito katsotaan hyväksyttäväksi jatkotutkimukseen, jos yli 50 % osallistujista arvioi ylläpito-ohjelman keskimääräiseksi pistemääräksi 6 tai korkeammalle.
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonnousuanalyysi
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Painon palautuminen viikoilta 1–52 analysoidaan. Potilaiden, jotka keskeyttävät tutkimuksen tai jäävät seurantaan, oletetaan lihoneen yli 10 kg 12 kuukauden aikana.
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Gretchen Ames, Ph.D., Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 18. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-002960

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Optifast-tuotteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa