Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ammattilaisten välinen hoitotiimini sitoutumisen ja sitoutumisen erojen tutkimiseen (MI-CARE)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona

Farmaseutti-CHW-tiimi parantaa lääkkeiden noudattamista ja vähentää verenpainetta

MI-CARE on innovatiivinen koordinoitu hoitotiimin interventio parantaakseen lääkityksen noudattamista ja verenpainetta, joka perustuu olemassa olevaan kliiniseen käytäntöön perustuviin tutkimustuloksiin. Kestävyyttä silmällä pitäen suunniteltu MI-CARE sisältää laskutettavat apteekki- ja CHW-palvelut potilaille, joilla on alhainen lääkityksen noudattaminen ja joilla on suuri kroonisten sairauksien ja ehkäistävissä olevien seurausten aiheuttama taakka. MI-CARE tarjoaa ammattilaisten välistä tiimihoitoa kattavalla asiantuntemuksella ja täydentävillä taitokokonaisuuksilla, jotka vähentävät erikoislääketieteen siilovaikutusta tarjotakseen perushoitoa erilaisille korkean riskin väestöryhmille, joilla on eroja verenpaineesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MI-CARE on käytäntöön perustuva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla testataan kattavan, yksilöllisesti ja kulttuurisesti räätälöidyn toimenpiteen tehokkuutta korkean riskin potilaille, joilla on korkea verenpaine, monifarmasihoito ja alhainen hoitoon sitoutuminen. MI-CARE hyödyntää kliinisen proviisorin erikoisosaamista yhdessä yhteisön terveystyöntekijän (CHW) kanssa, joka toimii kulttuurivälittäjänä ja potilasnavigaattorina ottamaan vastaan ​​yksilöllisiä, kliinisiä, sosiaalis-kulttuurisia ja rakenteellisia esteitä sitoutumiselle.

Tämän kattavan ja räätälöidyn, koordinoidun hoitotoimenpiteen tavoitteena on parantaa lääkityksen noudattamista ja verenpainetaudin tuloksia afroamerikkalais-, latino- ja vietnamilaisilla maahanmuuttajapotilailla. Ehdotettu käytäntöön perustuva RCT on suunniteltu täyttämään seuraavat erityistavoitteet:

Tavoite 1: Ota käyttöön MI-CARE, innovatiivinen, räätälöity hoitoon sitoutumisen interventio, jonka tarjoavat apteekkihenkilöstö ja CHW-tiimi.

Tavoite 2: Selvitä MI-CARE:n lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuus arvioimalla muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia a) lääkityksen noudattamisessa (proksimaalinen tulos) ja verenpaineessa (BP, distaalinen tulos) ja b) muissa komorbideissa. tuloksia (esim. HbA1c, BMI) käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta.

Tavoite 3: Tunnista MI-CARE:n tehokkuuteen liittyvät tekijät, mukaan lukien a) räätälöidyt interventioominaisuudet, b)uskomukset lääkitykseen, c) hoitoon sitoutumisen esteet, d) interventioannos, e) terveyslukutaito ja f) kulttuuriryhmä.

Tutkijat noudattavat aikomusta hoitaa satunnaistettua suunnitelmaa käyttämällä jonotuslistakontrollia, jossa on 450 afroamerikkalaista, latinalaista ja vietnamilaista potilasta, joilla on kohonnut verenpaine ja joilla on alhainen (<80 %) lääkityksen noudattaminen. Tiedonkeruu pillerimäärän, itseraportin, sähköisen sairauskertomuksen ja kliinisten toimenpiteiden avulla arvioi lääkityksen noudattamista, verenpainetta ja muita tekijöitä lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Susan J Shaw, PhD
  • Puhelinnumero: 413-545-7436
  • Sähköposti: sjshaw@umass.edu

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01103
        • Rekrytointi
        • Caring Health Center, Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cristina Huebner Torres, PhD MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 18 vuotta;
  2. ilmoittaa itse olevansa afroamerikkalainen, latino tai vietnamilainen;
  3. puhu englantia, espanjaa tai vietnamia;
  4. sinulla on lääkkeillä hoidettu verenpainetauti;
  5. käytä ≥ 5 kroonista lääkettä;
  6. sinulla on verenpainelääkityksen noudattaminen <80 %; ja
  7. voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. jos hankkeen henkilökunta päättelee, että osallistujaehdokas ei pysty ymmärtämään tietoon perustuvaa suostumusprosessia (koska hän tarjoaa sopimattoman vastauksen suostumuskysymyksiin); tai
  2. jos ehdokas on vihamielinen tai haluton noudattamaan projektiprotokollia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MI-CARE Interventio
Farmaseutti-yhteisön terveydenhuoltotyöntekijätiimi tarjoaa koordinoitua hoitoa korkean verenpaineen riskipotilaille. MI-CARE-intervention osallistujat tapaavat apteekkari-CHW-tiimin lääkityksen optimointia ja räätälöityä tapausten hallintaa varten. Pillerit lasketaan loppuun hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi, ja verenpaine mitataan jokaisella käynnillä, jotta voidaan ohjata verenpainelääkityksen optimointia ja antaa osallistujille palautetta hoitoon sitoutumisesta ja verenpaineen hallinnasta. Interventiokäyntejä seuraa tehosterokotus kuukauden kuluttua.
MI-CARE on innovatiivinen, räätälöity, koordinoitu hoitotoimenpide, jonka toteuttaa apteekkari-yhteisön terveystyöntekijä (CHW) -tiimi, joka on johdettu aikaisemmasta tutkimuksesta ja kliinisestä pilottitoteutuksesta. MI-CARE tunnistaa ja ratkaisee yksilölliset, kliiniset, sosiaalis-kulttuuriset ja rakenteelliset esteet lääkityksen noudattamiselle ja verenpainetaudin hoidolle. MI-CARE koostuu alustavasta yksilöllisestä tarpeiden arvioinnista (Baseline). Kuukausien 1–2 aikana farmaseutti-CHW-tiimi toimittaa räätälöidyn toimenpiteen, joka sisältää yksilöllisen lääkityskaavion, ensisijaiset hoitoon sitoutumisen apuvälineet, verenpainetaudin hoidon optimoinnin, räätälöidyn koulutuksen, joka perustuu lääkitysuskomuksiin, työkaluja sosiaalisten stressitekijöiden torjumiseen ja lähetteitä rakenteellisiin esteisiin, kuten ruokaan. turvattomuus, kuljetus- ja lääkekustannukset. Räätälöity perhe/huoltokumppani osallistuminen ja etäterveyskäyntejä järjestetään tarvittaessa tänä aikana. Tehostekäynti potilaan edistymisen arvioimiseksi ja interventiokomponenttien vahvistamiseksi tehdään 2. kuukaudessa.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Tähän ryhmään ilmoittautuneet saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivisesti mitattu lääkityksen sitoutuminen (pillerimäärä)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Tutkijat käyttävät pilleripullon annostustietoja ja täyttöhistoriaa laskeakseen sitoutumisprosentin (otettujen pillereiden määrä / niiden pillereiden määrä, jotka olisi pitänyt ottaa x 100). Kaikki nykyisessä käytössä olevat krooniset suun kautta otettavat lääkkeet lasketaan mukaan. Lasketaan kunkin lääkkeen sitoutumisprosentti sekä kaikkien kroonisten oraalisten lääkkeiden keskimääräinen sitoutumisaste.
Kuukausi 6
Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen (tutkimus)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Lääkityksen noudattamisen raportin asteikko 5 (MARS-5) ja 5-pisteinen Likert-asteikko käytetään (minimiarvo: 1; maksimiarvo 5); Pistemäärä (kumulatiivinen): 5 (huonoin) - 25 (paras)
Kuukausi 6
Verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kalibroidulla, automatisoidulla verenpainemittarilla
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HgbA1c
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Hemoglobiini A1c potilailta, joilla on samanaikainen diabetes, kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta
Kuukausi 6
Paino
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Osallistujan paino kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta
Kuukausi 6
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Osallistujan pituuden ja painon perusteella laskettu BMI kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta
Kuukausi 6
Lipidi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Lipidipaneeli, joka sisältää matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) kolesterolitason, kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta
Kuukausi 6
Statiinien käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Statiinilääkityksen käyttö potilaille, joilla on dyslipidemia tai kliininen ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (tai riski >7,5 %) kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeannie K Lee, PharmD, University of Arizona College of Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HL151772 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa