Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien tukema painonpudotus Downin oireyhtymässä

maanantai 16. lokakuuta 2017 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko ravitsemus- ja liikuntakasvatusohjelma ylipainoisten tai liikalihavien nuorten perheille, joilla on Downin oireyhtymä, tehokkaampi, kun siihen lisätään käyttäytymisen elämäntapamuutosstrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joilla on kehitysvamma, mukaan lukien Downin oireyhtymä (DS), ovat yhtä todennäköisesti ylipainoisia kuin heidän tyypillisesti kehittyvät ikätoverinsa. Lasten liikalihavuuden seurauksia ovat lisääntynyt riski sairastua tyypin 2 diabetekseen, ortopediset ongelmat, uniapnea, kohonnut kardiovaskulaarinen riski ja kuukautiskierron epäsäännöllisyys. Tutkimukset, jotka osoittavat ylipainon, liikalihavuuden, matalan kuntotason ja muiden terveysongelmien suuren esiintyvyyden DS:ää sairastavien aikuisten keskuudessa, viittaavat siihen, että DS:ää sairastavien nuorten terveyden edistämiseen on kiinnitettävä enemmän huomiota, mikä on toistaiseksi rajoitettu. Kasvatustoimia ravitsemuksessa ja fyysisessä aktiivisuudessa ei ole testattu satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa DS:ää sairastavien nuorten perheissä. ei myöskään ole sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuvia käyttäytymiseen liittyviä "elämäntyylimuutos"-interventioita. Tyypillisissä väestöryhmissä käyttäytymiskoulutuksen ja elämäntapojen muutoksen lisääminen pelkkään koulutukseen liittyviin interventioihin nähdään yhä useammin kriittisenä apuna pitkän aikavälin painonpudotuksen ja painon ylläpitämisen edistämisessä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että vanhempien tukema painonpudotus (PSWR) -interventio, joka yhdistää käyttäytymisstrategiat ravitsemukseen ja aktiivisuuskasvatukseen (NAE), on tehokkaampi vähentämään ylipainoa DS-potilailla kuin ohjelma, joka tarjoaa pelkän NAE:n tai odotusvaiheen. Listan (WL) ohjaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02452
        • Eunice Kennedy Shriver Center at UMASS Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 13-26 Downin syndrooma
  • Kotona asuminen yhden tai kahden vanhemman perheessä, ei suunnitelmia lähteä kotoa ensi vuonna
  • Saavuttaa älykkyysosamäärän 45 tai enemmän Kaufmanin lyhyessä älykkyystestissä (K-BIT)
  • Akateeminen kyky ja tarvittava käyttäytymis-/sosiaalinen ohjaus osallistua ryhmässä luokkahuonepohjaiseen koulutusohjelmaan
  • Kliinisesti ylipainoinen, kuten iän ja sukupuolen BMI on vähintään 85 prosenttipiste
  • Allekirjoitettu osallistumislupa, joka sisältää äskettäin suoritetun kilpirauhasen seulonnan, jonka toimittaa osallistujan ensisijainen lääkäri (ja osallistujan kardiologi, jos hänellä on ollut sydänsairaus) ja osallistujan neurologi, jos hänellä on ollut kouristuksia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Tyypin I tai II diabetes
  • Sydänongelma, hoidettu tai hoitamaton, jolle osallistujan hoitava kardiologi on osoittanut rajoituksia fyysisessä aktiivisuudessa
  • Epilepsia/kohtaushäiriö, jossa osallistuja ei ole vakaa lääkkeillä
  • Ortopediset vammat tai epämuodostumat
  • Krooninen GI-sairaus (paitsi ummetus), mukaan lukien tulehdukselliset suolistosairaudet ja keliakia
  • Prader Willin oireyhtymä
  • Haluttomuus käyttää kiihtyvyysanturia seulonnassa tai ilmoittautumisessa
  • Ei-ambulatorinen eli käyttää pyörätuolia tai muita apuvälineitä liikkumiseen ja kävelyyn
  • Krooninen/vakava jalkatulehdus (fysioterapeutin seulonnan mukaan, mutta yhteistyössä lääkärin kanssa)
  • Vakavat tasapainoongelmat (fysioterapeutin tarkastamana)
  • Leposyke alle 50 lyöntiä minuutissa (bpm) tai suurempi tai yhtä suuri kuin 100 lyöntiä minuutissa (havaittu fysioterapiatutkimuksessa)
  • Aiemmat vakavat sairaudet (esim. syöpä, leukemia)
  • Aiemmat syvälliset käyttäytymisongelmat, kuten itsensä vahingoittaminen, muiden loukkaantuminen, omaisuuden tuhoutuminen jne.
  • Muut diagnosoidut häiriöt, mukaan lukien autismikirjon häiriöt, kaksisuuntainen mielialahäiriö (viime vuoden aikana), syömishäiriö (viime vuoden sisällä), vakava masennus (viime vuoden aikana), psykoosi ja skitsofrenia
  • Muut poissulkemisehdot jätetään tutkimusryhmän harkinnan varaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NAE + Behavioral Intervention
Osallistujien vanhemmat saavat tavanomaisen ravitsemus- ja liikuntakasvatusohjelman (NAE) lisäksi koulutuksen käyttäytymisen tukemiseksi kotona.
Käyttäytyminen: Vanhempien tukema käyttäytymisinterventio
Osallistujien vanhemmat saavat koulutusta käyttäytymisen tukemiseksi kotona helpottaakseen elämäntapojen muutosta, joka liittyy ruokavalion valintoihin ja fyysiseen toimintaan, jonka tarkoituksena on saada aikaan asteittaista painonpudotusta.
Muut nimet:
  • käyttäytymisen muutos
  • elämäntapamuutos
  • käyttäytymisterapiaa
Käyttäytyminen: Ravitsemus-/aktiivisuuskasvatus (NAE)
Active Comparator: Ravitsemus/aktiivisuuskasvatus
Vanhemmat ja osallistujat saavat tavallisen ravitsemus- ja liikuntakasvatusohjelman (NAE).
Käyttäytyminen: Ravitsemus-/aktiivisuuskasvatus (NAE)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yhteistyökumppanit

University of Massachusetts, Worcester

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard K Fleming, PhD, University of Massachusetts Medical School, Eunice Kennedy Shriver Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 R03 DK070627 (completed)
  • R03DK070627 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhempien tukema käyttäytymisinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa