Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon ohitus ja suun kautta annettava nitraattilisä (CABANOS)

tiistai 24. syyskuuta 2013 päivittänyt: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet

Suun nitraatin vaikutukset sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko suun kautta tapahtuva natriumnitraatin antaminen ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta alentaa troponiini T:n perioperatiivisia tasoja. Lisäksi seurataan plasman ja virtsan munuais-, maksa- ja aivovaurioiden korvikemarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Typpioksidi (NO) on tärkeä välittäjä sydän- ja verisuonijärjestelmässä, ja sillä on osoitettu olevan suojaavia ominaisuuksia iskemia-reperfuusiovauriossa. Epäorgaaninen nitraatti, endogeenisen NO-tuotannon hapettumistuote ja myös vihreiden lehtivihanneksien ainesosa, voidaan kierrättää nitriitin kautta takaisin bioaktiiviseksi NO:ksi elimistössä. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet nitraatin ja nitriitin hyödyllisiä vaikutuksia sydänlihaksen iskemia-reperfuusiovaurion eläinmalleissa. Lisäksi ravinnon nitraatti alentaa verenpainetta ja happikustannuksia liikunnan aikana ihmisillä.

Sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana sydän kärsii iskemia-reperfuusiovauriosta ja troponiini T vapautuu useimmiten sydänlihaksesta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko preoperatiivinen epäorgaaninen nitraatti, ruokavaliosta helposti saatavina annoksina, vaikuttaa troponiini T:n vapautumiseen sekä muihin maksan, munuaisten ja aivojen vaurioiden korvikemarkkereihin. Lisäksi kerätään plasma- ja virtsanäytteitä oksidatiivisen stressin ja tulehduksen merkkiaineiden (sCRP ja sytokiinit) varalta. Potilaat, jotka on suunniteltu ohitusleikkaukseen ja jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksensa, saavat leikkausta edeltävänä iltana standardoidun, vähänitraattisen aterian, jonka jälkeen he saavat natriumnitraattia kahdesti ennen leikkausta; leikkausta edeltävänä iltana ja aamulla ennen leikkausta. Plasma- ja virtsanäytteitä kerätään eri ajankohtina jopa 72 tuntia leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, S-171 76
        • Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
  • Yli 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikää yli 80 vuotta
  • Raskaus
  • Uudelleenoperaatio
  • Suunniteltu sydänläppä tai lisäleikkaus
  • Angina pectoris tai troponiinin vapautuminen yli 45 nmol/L < 48 tuntia ennen leikkausta
  • Lääkitys orgaanisilla nitraateilla/nitriiteillä < 24 tuntia ennen leikkausta
  • Lääkitys glibenklamidilla tai kortikosteroideilla
  • Merkittävä munuaisten, keuhkojen tai maksan sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Natriumnitraatti
Natriumnitraatin oraalinen antaminen ennen leikkausta. 700 mg leikkausta edeltävänä iltana ja 700 mg kolme tuntia ennen leikkausta
Ravintolisä: Natriumnitraatti
Natriumnitraatin oraalinen antaminen ennen leikkausta. 700 mg leikkausta edeltävänä iltana ja 700 mg kolme tuntia ennen leikkausta
Placebo Comparator: Plasebo
Natriumkloridin oraalinen antaminen ennen leikkausta leikkausta edeltävänä iltana ja kolme tuntia ennen leikkausta
Muut: Natriumkloridia
Natriumkloridin oraalinen antaminen ennen leikkausta leikkausta edeltävänä iltana ja kolme tuntia ennen leikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Troponiini T:n vapautuminen perioperatiivisen 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Troponiini T:n vapautuminen perioperatiivisen 24 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 24 h
24 h
Kreatiniinikinaasin sydänlihasfraktion (CKMB) vapautuminen perioperatiivisen 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Kreatiniinikinaasin sydänlihasfraktion (CKMB) vapautuminen perioperatiivisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Pro Brain natriureettisen peptidin (proBNP) vapautuminen perioperatiivisen 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Aspartaattiaminotransferaasin (AST) vapautuminen perioperatiivisen 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Alaniiniaminotransferaat (ALAT) vapautuvat perioperatiivisen 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Alkalisen fosfataasin (ALP) vapautuminen perioperatiivisen 72 tunnin aikana.
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Bilirubiinin vapautuminen perioperatiivisen 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Kreatiniinin vapautuminen perioperatiivisen 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 72 h
72 h
Kystatiini C:n vapautuminen perioperatiivisen 72 tunnin aikana
Aikaikkuna: 72
72

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Eddie T Weitzberg, MD,PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KI-101

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Natriumnitraatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa