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관상 동맥 우회술 및 질산염 경구 보충 (CABANOS)

2013년 9월 24일 업데이트: Eddie Weitzberg, Karolinska Institutet

관상동맥우회술 시 경구용 질산염의 효과

이 연구의 목적은 관상동맥 우회로 수술 전에 경구 질산나트륨 투여가 수술 전후 트로포닌 T 수준을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 또한, 신장, 간 및 뇌 손상의 혈장 및 소변 대리 마커를 모니터링할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산화질소(NO)는 심혈관계에서 중요한 중재자이며 허혈-재관류 손상에서 보호 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 내인성 NO 생성의 산화 생성물이자 녹색 잎 채소의 구성 성분인 무기 질산염은 아질산염을 통해 체내에서 생체 활성 NO로 다시 재활용될 수 있습니다. 최근 연구는 심근 허혈-재관류 손상의 동물 모델에서 질산염과 아질산염의 유익한 효과를 보여주었습니다. 또한 식이 질산염은 인간의 운동 중 혈압과 산소 비용을 감소시킵니다.

관상동맥우회술 동안 심장은 허혈-재관류 손상을 겪고 트로포닌 T는 대부분 심근에서 방출됩니다. 현재 연구의 목적은 수술 전 무기 질산염이 식이요법에서 쉽게 얻을 수 있는 용량으로 트로포닌 T 방출뿐만 아니라 간, 신장 및 뇌 손상의 다른 대리 지표에 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다. 또한, 산화 스트레스 및 염증(sCRP 및 사이토카인)의 마커를 위해 혈장 및 소변 샘플을 수집합니다. 사전 서면 동의를 제공한 바이패스 수술을 계획 중인 환자는 수술 전날 밤 표준화된 저질산염 식사를 제공받게 됩니다. 수술 전날 밤과 아침. 혈장 및 소변 샘플은 수술 후 최대 72시간까지 다양한 시점에서 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, S-171 76
        • Karolinska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상동맥 우회로 수술을 받는 환자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 80세 이상
  • 임신
  • 재수술
  • 예정된 심장 판막 또는 추가 수술
  • 수술 전 48시간 미만에서 45nmol/L 이상의 협심증 또는 트로포닌 방출
  • 수술 전 < 24시간 동안 유기질산염/아질산염을 함유한 약물
  • 글리벤클라마이드 또는 코르티코스테로이드를 사용한 약물
  • 중대한 신장, 폐 또는 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질산 나트륨
질산나트륨의 수술 전 경구 투여. 수술 전날 밤 700mg, 수술 3시간 전 700mg
건강 보조 식품: 질산 나트륨
질산나트륨의 수술 전 경구 투여. 수술 전날 밤 700mg, 수술 3시간 전 700mg
위약 비교기: 위약
수술 전 밤과 수술 3시간 전에 염화나트륨의 수술 전 경구 투여
다른: 염화나트륨
수술 전 밤과 수술 3시간 전에 염화나트륨의 수술 전 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전후 72시간 동안 트로포닌 T 방출.
기간: 72시간
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 전후 24시간 동안 트로포닌 T 방출.
기간: 24시간
24시간
수술 전후 72시간 동안 크레아티닌 키나아제 심근 분획(CKMB) 방출
기간: 72시간
72시간
수술 전후 24시간 동안 크레아티닌 키나제 심근 분획(CKMB) 방출
기간: 24 시간
24 시간
수술 전후 72시간 동안 프로 브레인 나트륨 이뇨 펩타이드(proBNP) 방출.
기간: 72시간
72시간
수술 전후 72시간 동안 Aspartate aminotransferase(AST) 방출.
기간: 72시간
72시간
수술 전후 72시간 동안 ALAT(Alaninaminotransferas) 방출.
기간: 72시간
72시간
수술 전후 72시간 동안 알칼리성 포스파타제(ALP) 방출.
기간: 72시간
72시간
수술 전후 72시간 동안 빌리루빈 방출
기간: 72시간
72시간
수술 전후 72시간 동안의 크레아티닌 방출
기간: 72시간
72시간
수술 전후 72시간 동안 시스타틴 C 방출
기간: 72
72

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 수석 연구원: Eddie T Weitzberg, MD,PhD, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KI-101

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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