Selektiivisen sytofereettisen laitteen (SCD) tehokkuustutkimus potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio

Sisällyttämiskriteerit

1. Potilas tai laillinen edustaja on allekirjoittanut kirjallisen suostumuslomakkeen.
2. Sinun on saatava lääketieteellistä hoitoa teho-osastolla (esim. teho-osasto, MICU, SICU, CTICU, trauma).
3. Ikä 18-80 vuotta.
4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät ole raskaana (varmistettu negatiivisella seerumin raskaustestillä) ja jotka eivät imetä äskettäin synnytyksen jälkeen.
5. Hänen on saatava ja siedettävä CRRT-hoitoa vähintään 4 tuntia, mutta enintään 24 tuntia.
6. Hänen odotetaan pysyvän teho-osastolla vähintään 96 tuntia ilmoittautumisen arvioinnin jälkeen.
7. ATN:n kliininen diagnoosi hemodynaamisen tai toksisen etiologian vuoksi. ATN määritellään akuutiksi munuaisvaurioksi, joka ilmenee akuutin iskeemisen tai nefrotoksisen vaurion yhteydessä, johon liittyy oliguria (keskimäärin <20 ml/h) >6-12 tunnin ajan tai: seerumin kreatiniinitason nousu ≥2 mg/dl (≥1,5 mg/dl) dL naisilla) ≤ 4 päivän aikana. (Huomaa: Prerenaaliset, hepatorenaaliset, verisuoni-, interstitiaaliset, glomerulaariset ja obstruktiiviset etiologiat eivät ole kliinisistä tai muista diagnostisista syistä poissuljettuja.)
8. Vähintään yksi muu kuin munuaiselimen vajaatoiminta tai sepsis, kuten liitteessä C on määritelty.
9. Kaikkien potilaiden on kyettävä sietämään alueellista sitraattiantikoagulaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

1. Peruuttamaton aivovaurio saatavilla olevan historiallisen ja kliinisen tiedon perusteella.
2. Minkä tahansa elinsiirron läsnäolo milloin tahansa.
3. Verenkiertoa tukevan laitteen, kuten LVAD:n, RVAD:n, BIVAD:n, ECMO:n, akuutti tai krooninen käyttö.
4. Aiemmin edennyt krooninen munuaisten vajaatoiminta (eli ESRD), joka vaatii kroonista munuaiskorvaushoitoa ennen tätä akuutin munuaisvaurion episodia.
5. AKI, joka ilmenee palovammojen, obstruktiivisen uropatian, allergisen interstitiaalisen munuaistulehduksen, akuutin tai nopeasti etenevän glomerulonefriittien, vaskuliitin, hemolyyttis-ureemisen oireyhtymän, tromboottisen trombosytopeenisen purppuran (TTP), pahanlaatuisen kohonneen verenpaineen, skleroderman, munuaiskriisin, ateroretorentologisen kriisin, ateroretorentologisen kriisin yhteydessä oireyhtymä, siklosporiini tai takrolimuusin nefrotoksisuus.
6. Metastaattinen pahanlaatuisuus, jota hoidetaan aktiivisesti tai voidaan hoitaa kemoterapialla tai sädehoidolla seuraavan kolmen kuukauden aikana tutkimushoidon jälkeen.
7. Krooninen immunosuppressio (esim. HIV/AIDS, krooninen glukokortikoidihoito >20 mg/vrk prednisonia ekvivalentti kroonisesti). Glukokortikoidien akuutti käyttö on sallittua.
8. Vaikea maksan vajaatoiminta, joka on dokumentoitu Child-Pugh-maksan vajaatoiminnan arvolla >12 (katso liite F).
9. Tällä hetkellä Do Not Resuscitate (DNR) -tilassa tai DNR-tilan odotetaan olevan seuraavan 7 päivän sisällä.
10. Tällä hetkellä Vain mukavuusmitat- tai Vain mukavuusmittaukset -tilassa odotetaan seuraavan 7 päivän kuluessa.
11. Potilas on kuoleva tai kroonisesti heikkokuntoinen, jolle täysi tukihoito ei ole aiheellista.
12. Potilaan ei odoteta selviävän 28 päivää hengissä peruuttamattoman sairauden vuoksi. (Tämä ei rajoita AKI:tä, ja se voi sisältää tilanteita, kuten peruuttamaton aivovaurio, hoitamaton pahanlaatuinen kasvain, leikkauskelvoton hengenvaarallinen tila tai mikä tahansa sairaus, jonka hoito on PI:n mielestä turhaa.)
13. Mikä tahansa sairaus, jonka tutkija uskoo voivan häiritä tutkimuksen tavoitteita.
14. Lääkärin kieltäytyminen.
15. Potilas on vanki.
16. Kuivapaino > 150 kg.
17. Useampi kuin yksi hemodialyysihoito tämän sairaalahoidon aikana tai ennen siirtoa ulkopuolisesta sairaalasta.
18. Verihiutalemäärä <30 000/mm3 seulonnan aikana.
19. Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen interventiotutkimukseen. Kliinisiin tutkimuksiin, joissa otetaan vain mittauksia ja/tai näytteitä (EI KÄYTETTY TESTILAITTEETTA TAI TESTILÄÄKETÄ), saavat osallistua potilaat.
20. Minkä tahansa muun tutkimuslääkkeen tai -laitteen käyttö viimeisten 30 päivän aikana.