Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus migreenipäänsäryn hoidosta (MK-0974-076) (MASTER)

perjantai 26. toukokuuta 2017 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Migreenikohtauksen hoitoa, tehokkuutta ja resurssien käyttöä koskeva tutkimus (MASTER) - McKessonin alatutkimus (MK-0974-076)

Tässä tutkimuksessa kuvataan syitä triptaanien käyttötapoihin (hoidon jatkaminen ja lopettaminen) potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet triptaania, ja arvioidaan hoidon käyttötapojen vakautta ajan mittaan tavanomaisten lääketieteellisten ohjeiden tai tutkivan lääkärin kliinisen käytännön standardien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen alkamisen jälkeen pöytäkirjaa muutettiin sen selventämiseksi, että osallistujan on täytynyt saada ensimmäinen triptaaniresepti 3 kuukauden (± 2 viikon) kuluessa ennen kuin tutkija tunnistaa osallistujan, ja se voitiin ilmoittautua tutkijan tutkimukseen. tutkimus kuuden kuukauden kuluessa määrätyn triptaanilääkityksen ensimmäisestä ottamisesta ja että näytteen triptaanin käyttö ei hylkää osallistujaa niin kauan kuin näyte oli samaa triptaania, joka lopulta määrättiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on lääkärin diagnosoima migreeni (auralla tai ilman), joilla on ollut vähintään kaksi, mutta enintään 8 kohtalaista tai vaikeaa migreeniä seulontaa edeltäneiden 30 päivän aikana. Osallistujien on täytynyt saada triptaaniresepti 3 kuukautta (± 2 viikkoa) ennen kuin lääkäri tunnistaa heidät, he eivät olleet aiemmin saaneet triptaania ennen ensimmäistä reseptiä ja he ovat saaneet triptaanilääkitystä vähintään kerran 6 kuukauden sisällä ennen päivämäärää. tietoinen suostumus seulontaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias Yhdysvalloissa suostumuksen ajankohtana
  • Lääkärin diagnosoima migreeni auralla tai ilman
  • Vähintään kaksi ja enintään 8 kohtalaista tai vaikeaa migreenikohtausta 30 päivän aikana ennen seulontaa
  • Ensimmäinen triptaaniresepti 3 kuukautta (± 2 viikkoa) ennen kuin hänet tunnistettiin kelvolliseksi tähän tutkimukseen, ja triptaania aiemmin käyttämätön ennen ensimmäistä reseptiä
  • Käyttänyt triptaanilääkitystä vähintään kerran 6 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen päivämäärää seulontaan
  • Internet-yhteys ja mahdollisuus suorittaa online-kyselyjä sähköisen tiedonsyötön avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Käsitelty triptaaneilla ennen tätä tutkimusta
  • Aktiivisissa oikeudenkäynneissä ja korvausasioissa, mukaan lukien vammaisriitatapaukset valtion viraston kanssa
  • Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen viimeisten 90 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Protokollaversioon (V)1.1 ilmoittautuneet osallistujat
Osallistujat, joilla on lääkärin diagnosoima aurallinen tai auraton migreeni, jotka eivät ole aiemmin saaneet triptaaneja, jotka saivat ensimmäisen triptaanireseptinsä ja ottivat vähintään yhden annoksen 6 kuukauden sisällä ennen kuin heidät sisällytettiin tämän tutkimuksen pöytäkirjaan V1.1.
Lääke: Statiinihoito
Tutkijan valinta mistä tahansa statiinista.
Protokolla V2:een ilmoittautuneet osallistujat
Osallistujat, joilla on lääkärin diagnosoima migreeni auralla tai ilman auraa ja jotka eivät ole aiemmin saaneet triptaaneja, jotka saivat ensimmäisen triptaanireseptin ja ottivat vähintään yhden annoksen 6 kuukauden sisällä ennen kuin heidät sisällytettiin tämän tutkimuksen pöytäkirjaan V2.
Lääke: Statiinihoito
Tutkijan valinta mistä tahansa statiinista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triptaania migreenikohtauksiin käyttäneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Osallistujat ilmoittivat tiedot verkossa. Tätä mittaa varten laskettiin niiden osallistujien määrä, jotka käyttivät vähintään yhtä annosta mitä tahansa juuri määrättyä triptaania ensimmäistä kertaa vasteena migreenikohtaukseen.
Jopa 3 kuukautta
Triptaanihoitoa jatkavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Osallistujat ilmoittivat tiedot verkossa. Tätä mittaa varten laskettiin niiden osallistujien määrä, jotka jatkoivat triptaanin käyttöä ensimmäisen migreenikohtauksen jälkeen; vaihtamista triptaanista toiseen katsottiin jatkuvan käytön.
Jopa 3 kuukautta
Pääsyy Triptaanin käytön lopettamiseen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 19. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 22. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0974-076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. CSR-tiivistelmä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Statiinihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa