Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kohdeohjatusta kemoterapiasta metastasoituneilla kolorektaalisilla potilailla (TT)

tiistai 18. lokakuuta 2011 päivittänyt: Sofia Perea, PharmD, PhD, Grupo Hospital de Madrid

Vaiheen 2 tutkimus kohdeohjatusta yksilöllisestä kemoterapiasta metastasoituneilla kolorektaalisyöpäpotilailla

Kolorektaalisyöpää (CRC) sairastavien potilaiden hoitomahdollisuudet ovat lisääntyneet viime vuosina. CRC:ssä ei kuitenkaan ole validoituja prospektiivisia molekyylimarkkereita, joiden avulla voitaisiin valita, mitkä aineet ovat parempia yksittäisen tapauksen hoitoon. Perinteinen ensilinjan hoito CRC-potilailla kliinisissä tutkimuksissa saa osan potilaista, joilla ei ole etenemistä 12 kuukauden kohdalla, vaihteluvälillä 35–40 %, ja sairauden vapaan etenemisen mediaani on 9 kuukautta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että terapeuttisten kohteiden tunnistaminen reaaliajassa ja niiden prospektiivinen käyttö hoidon räätälöintiin saa 12 kuukauden kohdalla 50 prosentin osuuden kolorektaalisista metastaattisista potilaista, joilla ei ole taudin etenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolorektaalisen adenokarsinooman IV vaiheen potilaat.
  • ECOG = 0-1
  • Ikä > 18 vuotta.
  • Soveltuu kemoterapiahoitoon
  • Kasvainkudoksen saatavuus tai kasvainbiopsian mahdollisuus terapeuttisten kohteiden määrittämiseksi.
  • Riittävä munuaisten (Cr < 1,5 mg/dl), maksa (bilirubiini ≤ 1,5 mg/dl, ASAT ja ALAT ≤ 3,0 x normaalin yläraja) ja normaali luuytimen toiminta (absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/µl, hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl ja verihiutaleiden määrä ≥ 100 000/µl)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden, mukaan lukien kapesitabiinin, irinotekaanin, oksaliplatiinin, setuksimabin tai bevasitsumabin, antamiselle.
  • Aiempi kemoterapiahoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kemoterapiahoito
Therapeutic Targetsin räätälöity kemoterapia
Lääke: Räätälöity kemoterapia

Potilaita hoidetaan Folfox-, Folfiri-, Xelox- tai Xeliri- ja setuksimabilla tai bevasitsumabilla tavallisilla annoksilla, jotka on räätälöity:

K-ras natiivi: Setuksimabi. K-ras mutatoitu: Bevasitsumabi Topoisomera 1 positiivinen ( Topo-1): Irinotekaani Topo-1 positiivinen ja ERCC-1 negatiivinen: oksaliplatiini Topo-1 1 negatiivinen ja ERCC-1 positiivinen: tutkijavaihtoehto Timidylaattisyntaasi (TS) positiivinen: Ei Fluoropyrimidiinejä ( FLP) TS negatiivinen: FLP Timidylaattifosforylasa (TP) positiivinen: Kapesitabiini TP negatiivinen: 5-FU

Muut nimet:
  • Biomarkkerin valinta
  • Terapeuttiset tavoitteet kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PFS
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grupo Hospital de Madrid

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Cubillo, Md PhD, Grupo Hospital madrid

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C62 202-878

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etenemisvapaa selviytyminen

Kliiniset tutkimukset Räätälöity kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa