Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus Propofoli-injektion aiheuttamaan kipuun

maanantai 31. lokakuuta 2011 päivittänyt: Shivakumar M C, MD, KVG Medical College and Hospital

Deksmedetomidiinin vaikutus propofoliruiskeen aiheuttamaan kipuun: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Propofoli on yleisesti käytetty IV-anestesia, se on formuloitu pitoisuutena 10 mg/ml rasvaemulsioon, joka koostuu 10 % soijaöljystä (pitkäketjuiset triglyseridit). Kun propofolia käytetään anestesia-induktioon, se aiheuttaa kipua injektiossa 28–90 %:lla potilaista. kipu johtuu todennäköisesti suorasta ärsyttävästä vaikutuksesta. Tämän kivun vähentämiseen on käytetty useita menetelmiä. Lidokaiinin esikäsittelyn on yleisesti ehdotettu vähentävän propofolin aiheuttamaa kipua, mutta sen epäonnistumisprosentti on 13-32 %. Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen alfa-2-adrenoreseptoriagonisti. Alfa-2-reseptorit sijaitsevat verisuonissa, missä ne estävät norepinefriinin vapautumista. Siksi tutkijat arvelivat, että deksmedetomidiini voisi vaimentaa propofoliinjektiosta johtuvaa kipua. Tutkijat suorittivat tutkimuksen määrittääkseen deksmedetomidiinin tehon propofoliinjektion aiheuttaman kivun vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Propofoliliuos on rasvaemulsio, joka koostuu soijapapuöljystä. Kun propofolia käytetään anestesia-induktioon, se aiheuttaa kipua tai epämukavuutta injektion aikana. Monet tekijät näyttävät vaikuttavan kivun esiintyvyyteen, mukaan lukien pistoskohta, suonen koko, injektion nopeus, veren puskurointivaikutus, propofoliliuoksen lämpötila ja koostumus sekä lääkkeiden, kuten paikallispuudutteiden ja opiaattien, samanaikainen käyttö.

Kipu propofoliinjektion yhteydessä voi olla välitöntä tai viivästynyt. Välitön kipu johtuu todennäköisesti suorasta ärsyttävästä vaikutuksesta, kun taas viivästynyt kipu johtuu todennäköisesti epäsuorasta vaikutuksesta kiniinikaskadin kautta. Viivästyneen kivun latenssi on 10-20 s. Syntynyttä kipua kuvataan yleensä pistelyksi, kylmäksi tai tunnottomiksi, pahimmillaan voimakkaaksi polttavaksi kivuksi proksimaalisesti pistoskohtaa. Tämä tunne esiintyy yleensä 10-20 sekunnin kuluessa injektiosta ja kestää vain injektion ajan. Tästä epämukavuudesta huolimatta flebiitin ilmaantuvuus on alle 1 %.

Useita menetelmiä on käytetty tämän kivun vähentämiseen rajoitetulla menestyksellä. Lidokaiinin esikäsittelyä käytetään yleisesti vähentämään propofolin aiheuttamaa kipua, mutta sen epäonnistumisprosentti on 13-32 %.

Deksmedetomidiini on selektiivinen alfa-2-adrenoreseptoriagonisti, jolla on supraspinaalisia, spinaalisia ja perifeerisiä vaikutuksia. Alfa-2-reseptorit sijaitsevat verisuonissa, missä ne estävät norepinefriinin vapautumista. Siksi tutkijat arvelivat, että deksmedetomidiini voisi vaimentaa propofoliinjektiosta johtuvaa kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I & II
  • Molemmat sukupuolet
  • Ikä 18-60
  • Elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet rauhoittavia tai kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana
  • allergiset reaktiot anestesialääkkeistä,
  • Atrioventrikulaariset johtumishäiriöt
  • Sydän- ja verisuonitaudit ja
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä NS
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen 50 hengen ryhmään käyttäen tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Potilaat Ryhmän NS injektoitiin suonensisäisesti 10 ml:lla normaalia suolaliuosta ennen propofolin injektiota.
Lääke: Suonensisäinen injektio 10 ml normaalia suolaliuosta
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen 50 hengen ryhmään käyttäen tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Potilaat Ryhmän NS injektoitiin suonensisäisesti 10 ml:lla normaalia suolaliuosta ennen propofolin injektiota.
Muut nimet:
  • Ryhmä NS
Active Comparator: Ryhmä D25
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen 50 hengen ryhmään käyttäen tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Ryhmän D25 potilaat injektoitiin suonensisäisesti 0,25 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 10 ml:aan ennen propofolin injektiota.
Lääke: Suonensisäinen injektio 0,25 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen 50 hengen ryhmään käyttäen tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Ryhmän D25 potilaat injektoitiin suonensisäisesti 0,25 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 10 ml:aan ennen propofolin injektiota.
Muut nimet:
  • deksmedetomidiini
Active Comparator: Ryhmä D50
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen 50 hengen ryhmään käyttäen tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Ryhmän D50 potilaat injektoitiin suonensisäisesti 0,50 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 10 ml:aan ennen propofoliinjektiota.
Lääke: Suonensisäinen injektio 0,50 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia
Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen 50 hengen ryhmään käyttäen tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. Ryhmän D50 potilaat injektoitiin suonensisäisesti 0,50 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella 10 ml:aan ennen propofoliinjektiota.
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet propofoli-injektion jälkeen
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia

Tutkimuslääkkeiden injektoinnin jälkeen kivun pisteet propofolin jälkeen arvioitiin käyttämällä visuaalista arviointiasteikkoa ja pisteet annettiin kivun vaikeusasteen mukaan 0 = ei kipua,

  1. = lievä kipu tai arkuus,
  2. = kohtalainen kipu ja
  3. = voimakas kipu, joka liittyy kasvojen irvistykseen, käsivarren vetäytymiseen, liikkeeseen tai molempiin.
jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun palautumisen ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia.

Kaikkia potilaita tarkkailtiin 2 tunnin ajan toipumishuoneessa ja heitä pyydettiin muistamaan, oliko propofoliinjektion aikana kipua toipumishuoneessa ja kivun esiintyvyys arvioitiin

0 - Ei muista kipua

1 - Muistutus esiintyvästä kivusta.
Jopa 24 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KVG Medical College and Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Shivakumar M C, MD, KVG Medical College and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC/CT/3/2011
  • KVGMCH/CT/2/2011 (Muu tunniste: KVG Medical college and hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen injektio 10 ml normaalia suolaliuosta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa