Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus 532 nm KTP-laserista Civatten poikiloderman hoitoon

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: Cutera Inc.

Yhden keskuksen potentiaalinen, avoin tutkimus Excel V 532 nm KTP-laserista Civatten poikiloderman hoitoon

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Excel V 532 nm KTP-laserin turvallisuutta ja tehoa kaulan ja/tai rintakehän dyskromian (Civatten poikiloderma) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55424
        • Zel Skin and Laser Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fitzpatrick Ihotyyppi I - III
  • Civatten poikiloderman kliininen diagnoosi, joka vaikuttaa niskaan ja/tai rintakehään
  • Halukas pidättäytymään paikallisten kortikosteroidien, retinoidien ja valkaisuaineiden käytöstä hoidetulla alueella
  • Sitoudu olemaan tekemättä muita toimenpiteitä Civatten poikiloderman hoitoon tutkimuksen aikana
  • Halukas ja kykenevä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan hoito- ja seuranta-aikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa laserhoito kaulassa ja/tai rinnassa 12 kuukauden sisällä
  • Mikä tahansa paikallishoito kaulassa ja/tai rintakehässä 6 kuukauden sisällä
  • Raskaana oleva ja/tai imettävä
  • Infektio, ihottuma tai ihottuma hoidettavalla alueella
  • kärsit merkittävästä samanaikaisesta sairaudesta, kuten diabetes mellitus tai asiaankuuluvista neurologisista häiriöistä
  • Valon aiheuttamia kohtaushäiriöitä, fibromyalgiaa, sidekudossairautta, vitiligoa, psoriasista, pigmenttihäiriöitä, keloidiarpeutumista, hypertrofista arpeutumista tai epänormaalia haavan paranemista
  • Aiemmin immunosuppressio/immuunipuutoshäiriöt tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttäminen
  • Sinulla on tunnettu antikoagulaatiotila tai käytät antikoagulanttilääkkeitä
  • Lämmön stimuloimat sairaudet, ellei hoitoa ole suoritettu ennaltaehkäisevän ohjelman mukaisesti
  • jolle on tehty leikkaus hoitoalueella 6 kuukauden sisällä hoidosta (tai enemmän, jos iho ei ole parantunut kokonaan)
  • Pään, kaulan ja/tai rinnan yläosan säteilyä
  • Systeeminen kemoterapia syövän hoitoon
  • Isotretinoiinin (Accutane®) systeeminen käyttö 6 kuukauden sisällä
  • Kaikki kultaterapian käyttö
  • Liian ruskettunut hoidettavilla alueilla tai ei pysty/todennäköisesti pidättäytymään rusketuksesta tutkimuksen aikana
  • Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi 12 kuukauden sisällä tutkimuksesta
  • Osallistuminen toisen laitteen tai lääkkeen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä
  • Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä tutkittavan tutkimukseen osallistumisen vaaralliseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 532 nm KTP-laserkäsittely
Laite: 532 nm KTP-laser
Laserhoitoja niskaan ja/tai rinnassa
Muut nimet:
  • Excel V

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavuuden arviointipisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Muutos lääkärin vakavuusarvioinnissa riippumattomien ihotautilääkäreiden paneelin suorittaman sokkoarvioinnin perusteella.

Soketun lääkärin vakavuusarviointi (min=1;max=4); Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia arvoja
24 viikkoa
Lääkärin globaali arvio (sokeutunut)
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Ennen ja jälkeen kohteen valokuvat esiteltiin riippumattomien ihotautilääkäreiden paneelille. Paneeli oli sokaissut hoitoparametreille ja valokuvan aikapisteille. Jokaista ihotautilääkäriä pyydettiin valitsemaan peruskuva ja arvioimaan sitten Poikiloderma of Civatten paraneminen hoidon jälkeisessä valokuvassa käyttämällä 5-pisteen parannusasteikkoa.

Lääkärin yleisarvio (min= -1; max=4) Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cutera Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-11-XPC01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 532 nm KTP-laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa