Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dapagliflotsiinin PK-tutkimus lapsilla, joilla on T2DM

keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: AstraZeneca

Dapagliflotsiinin satunnaistettu, monikeskus-, rinnakkaisryhmä-, kerta-annos-, farmakokinetiikka- ja farmakodynamiikkatutkimus 10–17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida dapagliflotsiinin farmakokinetiikkaa (PK) lapsilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tarkoitus: Ensisijainen tarkoitus on arvioida dapagliflotsiinikerta-annoksen farmakokinetiikkaa 2,5–10 mg:n välillä 10–17-vuotiailla lapsilla, joilla on T2DM.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Veracruz, Meksiko, 91910
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44150
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
        • Local Institution
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • The Children Hospital Of Alabama
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • Axis Clinical Trials
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Nemours Childrens Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Kosair Charities Pediatric Clinical Research Unit
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • LSUHSC-Shreveport
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Childrens Mercy Hospital
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14222
        • Women And Children'S Hopsital Of Buffalo
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
        • Mercy Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • ProMedica Toledo Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Methodist Le Bonheur Hlthcare
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Christus Santa Rosa Childrens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T2DM:n kliininen diagnoosi
  • Miehet ja naiset 10-17-vuotiaat
  • Glykosyloitu hemoglobiini A1c (HbA1c) ≥6-10 %
  • Kehon paino ≥30 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Plasman paastoglukoosi (FPG) >240 mg/dl seulonnassa
  • Epänormaali munuaisten toiminta
  • Aktiivinen maksasairaus ja/tai merkittävä epänormaali maksan toiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dapagliflotsiini 2,5 mg
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletti, suun kautta, 2,5 mg, kerta-annos
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletti, Suun kautta, 5 mg, kerta-annos
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletti, Suun kautta, 10 mg, kerta-annos
Kokeellinen: Dapagliflotsiini 5 mg
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletti, suun kautta, 2,5 mg, kerta-annos
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletti, Suun kautta, 5 mg, kerta-annos
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletti, Suun kautta, 10 mg, kerta-annos
Kokeellinen: Dapagliflotsiini 10 mg
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletti, suun kautta, 2,5 mg, kerta-annos
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletti, Suun kautta, 5 mg, kerta-annos
Lääke: Dapagliflotsiini
Tabletti, Suun kautta, 10 mg, kerta-annos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dapagliflotsiinin suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Cmax) geometrinen keskiarvo
Aikaikkuna: 11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) mitattiin plasman dapagliflotsiinipitoisuudella ajan kuluessa. Geometriset keskiarvot on ilmoitettu nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml).
11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Dapagliflotsiinin suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Tmax) mediaaniaika
Aikaikkuna: 11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Dapagliflotsiinin plasman suurimman havaitun pitoisuuden aika (Tmax) laskettiin plasman pitoisuuksista ajan funktiona. Mediaanit ilmoitettiin tunteina (h).
11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Dapagliflotsiinin plasman pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen geometrinen keskiarvo nollaajasta ekstrapoloituna äärettömään aikaan [AUC(INF)]
Aikaikkuna: 11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla ekstrapoloituna äärettömään aikaan johdettiin konsentraatio vs. aika -tiedoista. Geometriset keskiarvot on ilmoitettu nanogrammotunteina millilitraa kohti (ng*h/ml).
11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen geometrinen keskiarvo ajankohdasta nolla viimeiseen dapagliflotsiinin kvantitatiiviseen pitoisuuteen [AUC(0-T)]
Aikaikkuna: 11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC(0-T)) mitattiin plasman dapagliflotsiinin pitoisuudella ajan kuluessa. Geometriset keskiarvot on ilmoitettu nanogrammotunteina millilitraa kohti (ng*h/ml).
11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Dapagliflotsiinin keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa (T-HALF).
Aikaikkuna: 11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Dapagliflotsiinin puoliintumisaika plasmassa (T-Half) laskettiin plasman pitoisuuksista ajan funktiona. Keinot ilmoitetaan tunneissa.
11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Näennäisen puhdistuman geometrinen keskiarvo dapagliflotsiinin ekstravaskulaarisen annon (CL/F) jälkeen
Aikaikkuna: 11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Dapagliflotsiinin näennäinen puhdistuma suonen ulkopuolisen annon jälkeen (CL/F) johdettiin plasmapitoisuuksista ajan funktiona. Geometriset keskiarvot on ilmoitettu millilitroina minuutissa (ml/min).
11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Näennäisen jakautumistilavuuden geometrinen keskiarvo loppuvaiheessa dapagliflotsiinin ekstravaskulaarisen annon jälkeen (Vz/F)
Aikaikkuna: 11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Näennäisen jakautumistilavuuden geometrinen keskiarvo terminaalisessa vaiheessa dapagliflotsiinin ekstravaskulaarisen annon jälkeen johdettiin plasman pitoisuuksista ajan funktiona. Geometriset keskiarvot ilmoitetaan litroina (L)
11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dapagliflotsiini-3-O-glukuronidin suurimman havaitun plasmapitoisuuden (Cmax) geometrinen keskiarvo
Aikaikkuna: 11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax) mitattiin dapagliflotsiini-3-O-glukuronidin plasmapitoisuudella ajan kuluessa. Geometriset keskiarvot on ilmoitettu nanogrammoina millilitraa kohti (ng/ml).
11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Dapagliflotsiini 3-O-glukuronidin plasman suurimman havaitun pitoisuuden (Tmax) mediaaniaika
Aikaikkuna: 11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Dapagliflotsiini 3-O-glukuronidin plasman suurimman havaitun pitoisuuden aika (Tmax) laskettiin plasman pitoisuuksista ajan funktiona. Mediaanit ilmoitettiin tunteina (h).
11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Dapagliflotsiini 3-O-glukuronidin plasman pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen geometrinen keskiarvo nolla-ajasta ekstrapoloituna äärettömään aikaan [AUC(INF)]
Aikaikkuna: 11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla ekstrapoloituna äärettömään aikaan johdettiin konsentraatio vs. aika -tiedoista. Geometriset keskiarvot on ilmoitettu nanogrammotunteina millilitraa kohti (ng*h/ml).
11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen geometrinen keskiarvo ajankohdasta nolla viimeiseen dapagliflotsiini-3-O-glukuronidin kvantitatiiviseen pitoisuuteen [AUC(0-T)]
Aikaikkuna: 11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen (AUC(0-T)) mitattiin plasman dapagliflotsiini-3-O-glukuronidin pitoisuudella ajan kuluessa. Geometriset keskiarvot on ilmoitettu nanogrammotunteina millilitraa kohti (ng*h/ml).
11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Dapagliflotsiini 3-O-glukuronidin keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa (T-HALF)
Aikaikkuna: 11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Dapagliflotsiinin puoliintumisaika plasmassa (T-Half) laskettiin plasman pitoisuuksista ajan funktiona. Keinot ilmoitetaan tunneissa.
11 aikapistettä: Välittömästi ennen annosta, 0,5, 0,75, 1,0, 1,5, 4, 8, 12, 14, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Plasman keskimääräiset paastoglukoosipitoisuudet ennen annostusta päivänä 1 ja päivänä 2 8 tunnin paaston jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta) päivään 2
Plasman glukoosipitoisuudet arvioitiin kaikilla hoidetuilla koehenkilöillä päivänä 1 ennen annosta ja päivänä 2 8 tunnin paaston jälkeen. Keskiarvot ilmoitetaan milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
Päivä 1 (ennen annosta) päivään 2
Plasman paastoglukoosin keskimääräinen muutos lähtötasosta päivään 2
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta) päivään 2
Plasman glukoosipitoisuudet arvioitiin kaikilla hoidetuilla koehenkilöillä päivänä 1 ennen annosta ja päivänä 2 8 tunnin paaston jälkeen. Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päivään 2 ilmoitetaan milligrammoina desilitraa kohden (mg/dl).
Päivä 1 (ennen annosta) päivään 2
Virtsaan erittyneen glukoosin keskimääräinen kokonaismäärä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Annostusaika 24 tuntia annoksen jälkeen, päivä 1 - päivä 2
Virtsaan erittyneen glukoosin kokonaismäärä mitattiin 24 tunnin ajan Dapagliflotsiinin annon jälkeen. Keskiarvot ilmoitetaan grammoina.
Annostusaika 24 tuntia annoksen jälkeen, päivä 1 - päivä 2
Niiden osallistujien määrä, joilla on elintoimintojen poikkeavuuksia, EKG:n poikkeavuuksia tai poikkeavuuksia fyysisessä tutkimuksessa tutkimuslääkehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 3
Osallistujia seurattiin 1. päivän annostelusta aina 3. päivänä tutkimuksesta poistumiseen asti. Sellaisten osallistujien lukumäärä, joilla oli tutkijan arvioimia kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia elintoimintojen mittauksissa, EKG:ssä tai fyysisessä tutkimuksessa.
Päivä 1 - Päivä 3
Niiden osallistujien määrä, joilla on huomattavia hematologisia laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta) päivään 3
LLN = normaalin alaraja, ULN = normaalin yläraja, Pre-Rx = arvo ennen ensimmäistä annosta (päivä -1). Laboratorioarvot, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, merkittiin poikkeavuuksiksi: Hemoglobiini (grammaa desilitrassa:g/dl):
Päivä 1 (ennen annosta) päivään 3
Osallistujien määrä, joilla on huomattavia seerumikemiallisia poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta) päivään 3
LLN = normaalin alaraja, ULN = normaalin yläraja, Pre-Rx = arvo ennen ensimmäistä annosta. Seuraavat kriteerit täyttäneet laboratorioarvot merkittiin poikkeavuuksiksi: Alkalinen fosfataasi (yksikköä litraa kohti: U/L), aspartaattiaminotransferaasi (U/L), alaniiniaminotransferaasi (U/L): >1,25*ULN (jos Pre-Rx> ULN, käytä >1,25*Pre-Rx). Bilirubiini (milligrammaa desilitraa kohti: mg/dl): >1,1*ULN (jos Pre-Rx>ULN, käytä >1,25*Pre-Rx). Veren ureatyppi (mg/dl): >1,1*ULN (jos Pre-Rx>ULN, käytä >1,2*Pre-Rx). Kreatiniini (mikromolia litraa kohti (umol/l)): >1,5*ULN, jos Pre-Rx puuttuu tai 1,33*Pre-Rx, jos PreRx > ULN. Natrium (mmol/L): >1,05*ULN, 1,05*Pre-Rx, jos Pre-Rx>ULN: ULN. Jos Pre-Rx>ULN: >1.05*Pre-Rx, 1.1*Pre-Rx, 1.25*Pre-Rx,
Päivä 1 (ennen annosta) päivään 3
Niiden osallistujien määrä, joilla on huomattavia poikkeavuuksia muissa kemian testeissä
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta) päivään 3
LLN = normaalin alaraja, ULN = normaalin yläraja, Pre-Rx = arvo ennen ensimmäistä annosta. Laboratorioarvot, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, merkittiin poikkeavuuksiksi: Glukoosi, paastoseerumi (mmol/L): 1,3*ULN (jos Pre-RxULN: >2,0*Pre-Rx, 1,1*Pre-Rx, 1,25*ULN (jos ennen) -Rx>ULN: >1,5*Pre-Rx)
Päivä 1 (ennen annosta) päivään 3
Niiden osallistujien määrä, joilla on huomattavia virtsan poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta) päivään 3
LLN = normaalin alaraja, ULN = normaalin yläraja, Pre-Rx = arvo ennen ensimmäistä annosta. Laboratorioarvot, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, merkittiin poikkeavuuksiksi: Veri, virtsa (laadullinen): >=2 (Jos Pre-Rx >= 1, >=2*Pre-Rx). Glukoosi, virtsa (laadullinen): >=1, (jos Pre-Rx >=1, >=2*Pre-Rx). Proteiini, virtsa (laadullinen): >=2 (jos Pre-Rx >=1, >=2*Pre-Rx). Punasolut (RBC), virtsa (RBC per suurtehokenttä (hpf)): >=2 (jos Pre-Rx>=2, >=4). Valkosolut (WBC), virtsa (hpf): >=2 (jos Pre-Rx>=2, >=4).
Päivä 1 (ennen annosta) päivään 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MB102-091
  • 2011-005225-40 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa