Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon potilaiden lihasaktivoinnin turvallisuus ja suorituskyky

perjantai 5. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Niveus Medical, Inc.

Lämpöavusteisen lihasaktivaation arviointi tehohoitoyksikössä (ICU) olevilla potilailla - PILOT-tutkimus

Kriittisesti sairaat potilaat, jotka ovat olleet pitkään sairaalassa, joutuvat usein pitkiin vuodelevoihin. Tiedetään, että näille potilaille kehittyy syvä heikkous ja heikkous. Olemassa olevien lihasten aktivointilaitteiden tehokkuutta, jotka voisivat muuten estää heikkenemisen immobilisoidussa potilaassa, ei ole osoitettu laajasti tässä kohortissa. Oletuksena on, että lämpömenetelmien käyttö olemassa olevien lihasten aktivointitekniikoiden lisäämiseksi voi osoittaa parempaa suorituskykyä ilman vastaavaa muutosta turvallisuusprofiilissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • University of Arizona Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • Franklin Square Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas rekisteröidään 60 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta
  • Potilaan odotetaan olevan vuodelevossa tehoosastolla > 96 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on suostumushetkellä alle 18-vuotias
  • Potilas on raskaana
  • Potilas on kuoleva
  • Potilaalla on istutettu sydämentahdistin/defibrillaattori
  • Potilaalla on dokumentoitu epilepsiadiagnoosi
  • Potilaalle on istutettu reisiluun sauvat
  • Potilaalla on liikkuvuutta rajoittava jalka- tai lantiovaurio
  • Potilaalla on äskettäin trauma, jonka seurauksena GCS < 5
  • Potilaalla ei ole kykyä kävellä ilman apua ennen akuuttia tehohoitoon menoa
  • Potilaalla on hermo-lihassairaus tai poikkeavuuksia
  • Potilas on sairaalloisesti lihava (BMI > 40)
  • Potilaalla on kognitiivinen vajaatoiminta tai kyvyttömyys noudattaa komentoja ennen akuuttia tehohoitoon ottamista
  • Potilas siirrettiin yli 48 tunnin kuluttua toiseen akuuttihoitoon
  • Ilmoittautuminen toiseen tutkimuslaitteeseen tai lääketutkimukseen, joka voi vaarantaa tutkimuksen suorittamisen tai tulokset
  • Todisteet sairaudesta tai tilasta, joka lääkärin mielestä voi vaarantaa tutkimuksen suorittamisen tai tulokset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktivointihoito
Menettely: Lämpöavusteinen lihasten aktivointi
Lämpöavusteista lihasaktivaatiohoitoa annetaan potilaille kahdesti päivässä. Hoito alkaa 24 tunnin kuluessa vastaanottoon ja jatkuu, kunnes potilaat ovat merkittävästi avohoidossa.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tämä käsi ei saa mitään tutkimusmotivoitua interventiota. Koehenkilöt saavat normaalia hoitoa, mutta osallistuvat tulosarviointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasten aktivoinnin tehokkuus
Aikaikkuna: ICU:n purkupäivä, odotettavissa keskimäärin 5 päivää
Tutkimusryhmä arvioi, voidaanko näkyvät tai käsin kosketeltavat lihassupistukset aktivoida kohdepotilaspopulaatiossa.
ICU:n purkupäivä, odotettavissa keskimäärin 5 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, teho-osastolta poistuttaessa (odotettu keskimääräinen päivä), sairaalasta poistuessa (odotettu keskimäärin 10 päivää)
Lihasmassaa mitataan useissa kohdissa potilaan oleskelun aikana.
Ilmoittautumisen yhteydessä, teho-osastolta poistuttaessa (odotettu keskimääräinen päivä), sairaalasta poistuessa (odotettu keskimäärin 10 päivää)
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä, teho-osastolta poistuttaessa (odotettu keskimääräinen päivä), sairaalasta poistuessa (odotettu keskimäärin 10 päivää)
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä MRC-asteikkoja eri ajankohtina koko tutkimuksen ajan
Ilmoittautumisen yhteydessä, teho-osastolta poistuttaessa (odotettu keskimääräinen päivä), sairaalasta poistuessa (odotettu keskimäärin 10 päivää)
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa (keskimäärin 10 päivää)
Tutkittavan päivittäisen elämän pätevyyttä ja itsenäisyyttä arvioidaan ennen sairaalasta kotiutumista.
Sairaalasta poistuttaessa (keskimäärin 10 päivää)
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Ensimmäisen ambulanssin yhteydessä (arvioitu keskiarvo 7 päivää), sairaalasta poistuttaessa (keskiarvo 10 päivää)
Kaikki potilaat tekevät 6 minuutin kävelytestin ATS-ohjeiden mukaisesti ennen kotiutumista. Mikäli mahdollista, suoritetaan vähintään 2 kuuden minuutin kävelytestiä.
Ensimmäisen ambulanssin yhteydessä (arvioitu keskiarvo 7 päivää), sairaalasta poistuttaessa (keskiarvo 10 päivää)
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: Ajanjakson aikana, kun potilas nousee sängystä, oletetaan keskimäärin 5 - 8 päivää tutkimuksessa
Aikaisemmin vuodelepoon saaneen potilaan liikkumiseen tarvittava aika kirjataan kaaviotarkasteluilla ja hoitohaastatteluilla.
Ajanjakson aikana, kun potilas nousee sängystä, oletetaan keskimäärin 5 - 8 päivää tutkimuksessa
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa, odotetaan keskimäärin 10 päivän kuluttua
Koehenkilön oleskelun pituus tallennetaan kartan tarkastelusta.
Tutkimuksen lopussa, odotetaan keskimäärin 10 päivän kuluttua
Hengityslaitteen riippuvuus
Aikaikkuna: Aktiivisen ventilaation ja vieroitusjakson aikana odotetaan kestävän keskimäärin 4 - 7 päivää potilasta kohden
Kaavion tarkastelun avulla määritetään ventilaattoripäivien lukumäärä ja hengityslaitteen vieroitusaika kullekin henkilölle
Aktiivisen ventilaation ja vieroitusjakson aikana odotetaan kestävän keskimäärin 4 - 7 päivää potilasta kohden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Niveus Medical, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Tidswell, MD, Baystate Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 9. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMSA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa