Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTN 31GB0607:n laajennus NASHA-hoidon pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi rinnoissa

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Galderma R&D
Tutkimuksessa arvioidaan NASHA:n hajoamista rinnoissa 4 ja 6 vuotta hoidon jälkeen, pitkän aikavälin turvallisuutta ja sen arviointia, voidaanko tyydyttävä rintasyöpäseulonta suorittaa potilailla, joita hoidetaan NASHA-geelillä rinnoissa. Myös esteettisten muutosten riippumaton arviointi suoritetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksessa 31GB0607 hoidetut kohteet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koehenkilö, jota hoidettiin NASHA-geelillä rinnoissa tutkimuksessa 31GB0607
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • tässä tutkimuksessa ei ole poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rintojen vahvistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi, onko tutkimustuote hajonnut täysin rinnoissa 4 vuotta hoidon jälkeen tutkimuksessa 31GB0607 käyttämällä MRI:tä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Arvioi, onko tutkimustuote hajonnut täysin rinnoissa 6 vuotta hoidon jälkeen tutkimuksessa 31GB0607 käyttämällä MRI:tä
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi tutkimustuotteen pitkän aikavälin turvallisuus rintojen parantamisessa haittatapahtumien raportoinnin, rintojen tutkimuksen, ultraäänen ja mammografian avulla.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Suorita riippumaton arviointi hoidettujen rintojen esteettisistä muutoksista ottaen huomioon kohteen ikääntyminen käyttämällä ennen ja jälkeen otettuja kuvia
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Arvioi, voidaanko tyydyttävä rintasyöpäseulonta suorittaa potilailla, joita hoidetaan NASHA-geelillä rinnoissa
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta
Arvioi tutkimustuotteen pitkän aikavälin turvallisuus rintojen parantamisessa haittatapahtumien raportoinnin, rintojen tutkimuksen, ultraäänen ja mammografian avulla.
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta
Suorita riippumaton arviointi hoidettujen rintojen esteettisistä muutoksista ottaen huomioon kohteen ikääntyminen käyttämällä ennen ja jälkeen otettuja kuvia
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta
Arvioi, voidaanko tyydyttävä rintasyöpäseulonta suorittaa potilailla, joita hoidetaan NASHA-geelillä rinnoissa
Aikaikkuna: 6 vuotta
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Galderma R&D

Tutkijat

  • Päätutkija: Per Hedén, M.D., Akademikliniken, Stockholm, Sweden
  • Päätutkija: Michael Olenius, M.D., Proforma Clinic AB, Stockholm, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31GB1103

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen parannus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa