Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähentääkö alkalinointi havaittua kiputasoa vartioimusolmukkeiden kuvantamisen aikana? (buffering SLN)

torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Arkansas

Vähentääkö teknetium-99m rikkikolloidin alkalisointi havaittua kiputasoa ei-rintojen vartijalymfoskintigrafian aikana?

Kipua isotooppilääketieteen rintojen imusolmukkeiden havaitsemistoimenpiteiden aikana on raportoitu jopa 8,8/10. Käyttämällä natriumbikarbonaattia alkalisoimaan radiofarmaseuttinen injektio, kipu voidaan turvallisesti vähentää arvosta 6,6/10 arvoon 4,7/10 rintojen imusolmukkeiden havaitsemistoimenpiteiden aikana.

Muissa paikoissa kuin rinnoissa käytetään bikarbonaattia injektion pH:n saattamiseksi lähemmäksi luonnollista kipua yritetään alentaa.

Hypoteesi: Ei-rintojen vartijaimusolmuketekniikoiden aikana havaittua kiputasoa voidaan vähentää nostamalla injektion pH (Tc-99m SC) lähelle fysiologista pH-arvoa 7,40.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • UAMS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 122 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hakeutuvat SLN-kuvaukseen melanooman vuoksi tai joille on tehty leikkausbiopsia rintakehän ja appendikulaaristen rakenteiden melanooman vuoksi;
  • Potilaat, joille on määrä saada kaksi tai useampia Tc-99m SC -injektioita melanooman kliinistä hoitoa varten tai joille on tehty leikkausbiopsia rintakehän ja appendikulaaristen rakenteiden melanooman vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hakevat SLN-kuvaukseen rinta-, korva-, nenä- ja urogenitaalialueita koskevista leesioista;
  • Potilaat, joiden on määrä saada vain yksi injektio Tc-99m SC:tä;
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: pH muuttui ensin
Ensimmäinen injektio on liuos, jonka pH on muutettu. Toinen injektio on standardihoitoliuos (päinvastaisessa järjestyksessä). Jäljelle jäävät injektiot määrätään satunnaisesti joko hoitotavan tai pH:n muutoksiksi.
Lääke: ph muutettu ensin
Ensimmäisessä injektiossa natriumbikarbonaattia sekoitetaan Tc-99m SC:n kanssa pH:n nostamiseksi ~7,40:aan. Toista injektiota varten annetaan standardin mukainen hoito, ja sen jälkeen satunnaisesti annetaan joko standardihoito tai pH-muutos.
Muut nimet:
  • Ensin natriumbikarbonaatti
Active Comparator: Hoitostandardi ensin
Ensimmäinen annettu injektio on standardihoitoliuos (SOC). Toinen injektio on liuos, jonka pH on muutettu. Jäljelle jäävät injektiot määrätään satunnaisesti joko hoitotavan tai pH:n muutoksiksi.
Lääke: Hoitostandardi ensin
Toista injektiota varten ja satunnaisesti sen jälkeen natriumbikarbonaattia sekoitetaan Tc-99m SC:n kanssa pH:n nostamiseksi ~7,40:aan.
Muut nimet:
  • Toiseksi natriumbikarbonaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu kiputaso
Aikaikkuna: heti jokaisen injektion annon jälkeen (< 1 min) (yhteensä enintään 5 minuuttia)
Välittömästi injektion saamisen jälkeen koehenkilöt arvioivat kokemansa kiputason validoitua mittaa käyttäen. Koehenkilöä pyydettiin kvantifioimaan jokaisen injektion kipu käyttämällä validoitua asteikkoa nollasta 10:een, jolloin 0 oli ei kipua ja 10 oli voimakasta kipua, joka tekee toimintakyvyttömäksi. Hoidon vaikutus arvioitiin ottamalla puskuroidun ja SOC-kipupisteiden keskimääräinen ero, ja parillisen t-testin avulla testattiin, poikkeaako keskimääräinen ero merkitsevästi nollasta. Jokaisen injektion jälkeen arvioidut koetut kiputasot laskettiin keskiarvoina kullekin osallistujalle. .
heti jokaisen injektion annon jälkeen (< 1 min) (yhteensä enintään 5 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas

Yhteistyökumppanit

Howard J Barnhard, Resident Research Endowment.
UAMS DEPT of Radiology.

Tutkijat

  • Päätutkija: James A Ntambi, MD, UAMS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 31337

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset ph muutettu ensin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa