Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen vs. myöhäinen intubaatiokoe lääkärimiehitetyissä ensiapupalveluissa (ELITE)

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Norwegian Air Ambulance Foundation

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan pätevää EARLY-intubaatiota Myöhäiseen intubaatioon potilailla, joilla on sairaalaa edeltävä GCS < 9 ja lyhyt kuljetusaika sairaalaan.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kehittynyttä hengitysteiden hallintaa kriittisesti sairailla tai loukkaantuneilla potilailla, joita hoitavat lääkärin miehittämät ensiapupalvelut, vertaamalla varhaista (paikan päällä tapahtuvaa) intubaatiota myöhäiseen (ammattiosaston) intubaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ELITE-tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan pätevää EARLY-intubaatiota MATE-intubaatioon potilailla, joiden Glasgow'n koomaasteikko (GCS) on < 9 ja joilla on lyhyt ambulanssikuljetusaika (< 20 min) sairaalaan.

Tutkimuksella pyritään selvittämään, parantaako kehittynyt hengitysteiden hallinta endotrakeaalisen intuboinnin (ETI) avulla kentällä erikoiskoulutuksen saaneiden ensiapuhoidon (EMS) lääkäreiden toimesta - verrattuna saman ryhmän ensiapuosaston lääkäreiden suorittamaan endotrakeaaliseen intubaatioon (ETI) - tuloksia. Mitä tulee 30 päivän kuolleisuuteen, työkyvyttömyyden asteeseen kotiutumisen yhteydessä, komplikaatioihin ja sairaalahoidon kestoon sekä neurologiseen lopputulokseen 6 kuukauden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Drøbak, Norja, 1441
        • Norwegian Air Ambulance Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (> 18 vuotta)
  • Alkuperäinen GCS < 9 syystä riippumatta.
  • Ehjät hengitystierefleksit, ei uhkaavaa hengitysteiden tukkeumaa.
  • Sijaitsee < 20 min ambulanssin kuljetusaikaa lähimmästä sairaalan ensiapuun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsipotilaat (alle 18-vuotiaat).
  • Ensisijainen sydän-hengityspysähdys (ei-traumaattisesta/lääketieteellisestä syystä).
  • Suunniteltu helikopterikuljetus sairaalaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varhainen intubaatio
Varhainen intubaatio määritellään sairaalaa edeltäväksi intubaatioksi potilaan sairauden/vamman tapahtumapaikalla tai silloin, kun ensiapulääkäri tapaa potilaan ensimmäisen kerran (esim. matkalla sairaalaan). Intubaatio sisältää lääkeavusteisen ja/tai nopean sekvenssin intuboinnin (RSI) endotrakeaalisella putkella.
Menettely: Varhainen intubaatio
Active Comparator: Myöhäinen intubaatio
Myöhäinen intubaatio määritellään tapahtumapaikalla ennen sairaalaa tapahtuvaksi korkeavirtaukseksi (> 10 l/min) lisähappea maskin avulla, tarvittaessa päivystyslääkärin avustettuna pussi-maski-ventilaationa ja vakaana toipumisasentona kuljetuksen aikana sairaalaan. Intubaatio tulee tehdä ensiapuun saapuessa.
Menettely: Myöhäinen intubaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus vamman tai sairauden jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivää sairauden tai vamman jälkeen
Elävänä tai kuolleena
30 päivää sairauden tai vamman jälkeen
Neurologinen tulos 6 kuukauden kuluttua vamman tai sairauden jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sairauden tai vamman jälkeen
Neurologinen tulos arvioidaan käyttämällä Glascowin tulospisteitä (GOS-E)
6 kuukautta sairauden tai vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Intubaation onnistumisprosentit ja hengitysteiden hallinnan komplikaatiot koko kohortille ja tärkeimmille alaryhmille
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta sairauden tai vamman jälkeen
jopa 6 kuukautta sairauden tai vamman jälkeen
Sairaalahoidon kesto, komplikaatiot ja vamman aste kotiutumisen yhteydessä.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta sairauden tai vamman jälkeen
jopa 6 kuukautta sairauden tai vamman jälkeen
Haittavaikutusten, kuten sydän- ja verisuonikomplikaatioiden (esim. bradykardia, hypotensio, asystolia) ja hengityselinten komplikaatioiden (esim. hypoksia, pneumotoraksi) yleisyys.
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta sairauden tai vamman jälkeen
jopa 6 kuukautta sairauden tai vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian Air Ambulance Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Geir A Sunde, MD, Norwegian Air Ambulance Foundation
  • Opintojen puheenjohtaja: Stephen JM Sollid, MD, PhD, Ass.Prof, Norwegian Air Ambulance Foundation
  • Opintojohtaja: Hans M Lossius, MD, PhD, Prof, Norwegian Air Ambulance Foundation
  • Päätutkija: Espen Fevang, MD, Norwegian Air Ambulance Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NLA-3104-03/04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kranioaivo-trauma

Kliiniset tutkimukset Varhainen intubaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa