Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten pakko-inkontinenssin hoito Cesa- tai Vasa-hoidon epäonnistumisen jälkeen (URGE-II)

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Professor Dr. Wolfram Jäger, Klinikum der Universität Köln

Vaihe 1/2 -tutkimus TOT:n tai solifenasiinin vaikutuksesta Cesan tai Vasan jälkeen pakko-inkontinenssiin

Pakkoinkontinenssi voi olla lantion tuhoutuneiden rakenteiden aiheuttama häiriö. Korjasimme kohdun-sakraaliset nivelsiteet (USL) cesalla tai vasalla. Tutkimuksessa arvioidaan, voiko solifenasiini johtaa pidätyskyvyttömyyteen leikkauksen jälkeen vai tarvitseeko myös pubo-urethral ligaments (PUL) korjata.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Oletuksena oli, että naisten pakko-inkontinenssi perustuu kohdun sakraalisten ligamenttien (USL) ja pubourethral ligamenttien (PUL) tuhoutumiseen. Esitutkimuksessa (URGE I) korjasimme USL:n cesalla tai vasalla. Potilaat, jotka ovat edelleen inkontinenssissa cesan ja vasan jälkeen, saavat PUL:n korjauksen trans-obturator-teippien (TOT) avulla. Tätä hoitoa verrataan konservatiiviseen lääkehoitoon. Ylitys kolmen kuukauden jälkeen on mahdollista, jos pidättymistä ei saavuteta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • NRW
      • Köln, NRW, Saksa, 50931
        • Rekrytointi
        • Abt. Beckenbodenchirurgie der Universitäts-Frauenklinik Köln
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aiempi vasa- tai cesa-leikkaus osana URGE I -tutkimusta
  • stressiinkontinenssi
  • sekalainen virtsankarkailu

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi urogynekologinen leikkaus
  • cesa- tai vasa-teipin avulsio
  • raskaus
  • inkontinenssin neurologiset/psykologiset syyt
  • ruumiinpaino > 100kg
  • kuivan yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: trans-obturatoriaalinen teippi (TOT)
suburetraalisen teipin asettaminen
Menettely: TOT
Muut nimet:
  • trans-obturatoriaalinen teippi
Active Comparator: solifenasiini
10 mg päivässä
Lääke: solifenasiini
Muut nimet:
  • VESICUR 10 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
inkontinenssin hoito
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pakko-oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Klinikum der Universität Köln

Tutkijat

  • Päätutkija: Wolfram H Jager, PhD, Study Supervisor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • URGE-II

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TOT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa