Kylmä virvelepolyypektomia vs. kuuma virvelepolyypektomia pienille ja pienille kolorektaalisille polyypeille (CSPVsHSP)

1, tutkimuksen tavoite ja sisältö

Opintojen tavoite:

Vertaa kylmävirvele-polypektomiaa kylmäharsopolypektomiaan niiden tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen pienten kolorektaalisten polyyppien endoskooppisessa resektiossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Opintojen sisältö:

1. Tärkeimmät tulosmittaukset: Ensisijainen tutkimustulos oli verrata täydellistä polyyppiresektiota ryhmien välillä. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi polypektomian jälkeisten haittatapahtumien määrä, mukaan lukien verenvuoto, perforaatiot, infektio ja kudosten palautusnopeus (täydellinen resektio määriteltiin jäljelle jääneen polyyppikudoksen puuttumiseksi polypektomiakohdan EMR-osista).
2. Kerää ennen leikkausta ja sen jälkeisiä tietoja potilaista, joille tehtiin kolonoskopia Lanzhou Militery Cammandin Wulumuqin yleissairaalan ruoansulatuskanavan sairaudekeskuksessa joulukuusta 2015 lähtien. joulukuuhun 2016. Kerää potilaiden kliiniset tiedot, laboratoriotutkimustiedot, perustiedot.

2. Tärkeimmät tekniset indikaattorit ja ratkaisut

1. avaintekniikka: Jokaisen polypektomian jälkeen polypektomiakohtaan suoritettiin ylimääräinen EMR, mukaan lukien ylimääräinen 1–2 mm:n kirkas marginaali, ja se resektoitiin virvelillä jäljellä olevan polyyppikudoksen läsnäolon arvioimiseksi.
2. kolorektaalisen polypektomian toteuttaminen: polypektomian suorittaa kokenut kliinikko, gastroenterologian ja hepatologian osastomme on suorittanut lähes tuhat kolorektaalista polypektomiaa ja on tämän tekniikan kansallinen johtaja. Kaikki tiimimme tekemät toiminnot, kaikki tiimimme jäsenet on koulutettu toimimaan toiminnan standardoinnin mukaisesti.Kaikki yllä mainitut kohdat voivat varmistaa toiminnan sujuvan toteutuksen.

3. Käytettävät tutkimusmenetelmät ja tekniset reitit

1. Tutkimus oli monikeskus, prospektiivinen, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui potilaita, joille tehtiin kolonoskopia helmikuusta 2016 joulukuuhun 2016. Se toteutettiin Helsingin periaatteiden julistuksen mukaisesti ja sen on hyväksynyt sairaalamme laitosarviointilautakunta (2016LL001). Tutkimus raportoitiin CONSORT-ohjeiden mukaisesti, ja se rekisteröitiin osoitteessa www.clinicaltrials.gov. Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus tähän tutkimukseen.
2. Potilaat: Potilaat tulevat Wulumuqin yleissairaalan ruoansulatuskanavan sairauskeskukseen 2016.2.-2016.12. Sisällyttämiskriteerit:

(1) yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään seulonta, seuranta tai diagnostinen kolonoskopia ja joilla on myöhemmin havaittu paksusuolen polyyppeja, joiden koko on 3–9 mm.(2) Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:(1)potilaat, jotka ovat saaneet verihiutaleiden toimintaa tai antikoagulanttihoitoa toimenpiteen viimeisen viikon aikana; (2) tunnettu koagulopatia; (3) aiempi tulehduksellinen suolistosairaus; (4) polypoosi-oireyhtymä; (5) tyypin IV shantian paksusuolen polyypit ;(6)American Society of Anesthesiology luokka III tai enemmän;(7) raskaus;(8)Ei pysty antamaan tietoista suostumusta.

(3) Satunnainen menetelmä: Mukaan otetut potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta polypektomiaprotokollasta (CSP vs. HSP) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaissekvenssiä. Jos potilaalla oli yksi tai useampi polyyppi, kaikki kelvolliset polyypit poistettiin käyttämällä alun perin osoitettua polypektomiaprotokollaa. (4) Tiedonkeruu: Laboratoriotiedot ja aikaisemmat kolonoskopiatiedot. Mukana ennen leikkausta lähtötilannetiedot: Potilaan syöttöjärjestysnumero, leikkausmenetelmä (CSP tai HSP), ikä, sukupuoli, otatko antikoagulanttilääkkeitä vai ei (varfariini, aspiriini, klopidogreeli), syy sairaus, leikkausaiheet (seulonta, tarkastus, polypektomia, ulosteen piilevän veren testi positiivinen, perianaalinen peräsuolen verenvuoto, muu); Korrelaatiotarkistus: 1.Veri-, virts-, ulosteen- ja piilevä veri; 2, maksan ja munuaisten toiminta, elektrolyytti, verensokeri, veren hyytyminen, veriryhmä, Rh-tekijä, infektiotautien seulonta (hepatiitti B, hepatiitti C, HIV, kuppa ja muut); 3. Ruoansulatuskanavan kasvainmerkkiseulonta (CA19-9, CA24-2, CEA jne.); 4. Vatsan ultraääni, EKG, rintakehän röntgen. Leikkauksen jälkeiset tiedot olivat: Suolen valmistelu (käyttäen Bostonin suolen valmistusasteikkoa), asetetaanko koloskooppi umpisuoleen, asennusaika, lähetetäänkö koloskooppi terminaaliseen sykkyräsuoleen, aika koloskoopin asettamisesta umpisuoleen ulostuloon kolonoskooppi. Kokonaisaika paksusuolen asettamisesta kolonoskopiasta ulostuloon. Polyyppien määrä (potilasta kohti), polyyppien koko (mm), anatominen (umpisuole, nouseva paksusuole, poikittaissuole, maksan koukistus, pernan koukistus, laskeva paksusuole, sigmoidi paksusuoli, peräsuoli), muoto (tasainen, istumaton, kantava), leikattujen polyyppien määrä , viivästynyt verenvuoto), onko perforoitu, onko hemostaattisen klipin käyttö ( numero), patologinen diagnoosi (tubulovillooinen adenooma, istumaton sahalaitainen adenooma, hyperplastinen polyyppi ja muut ei-neoplastiset polyypit), onko ylimääräinen EMR-menestys polypektomian jälkeen, EMR-operaatioaika , EMR-kudosten patologiset tulokset (normaali suolen limakalvo, tubulovillooottinen adenooma, istumaton hammastettu adenooma, hyperplastiset polyypit, muut ei-neoplastiset polyypit), onko histologinen täydellinen res. toiminto.

(5) Leikkaustoimenpide:①Suolen valmistelu koostui siitä, että potilaat joivat yhteensä 4 l polyetyleeniglykoliliuosta ennen toimenpiteitä. Puhtaan nesteen (värittömät tai keltaiset läpinäkyvät vesinäytteet) valumiseen asti. ②7 erittäin kokenutta endoskooppilääkäriä teki kaikki kolonoskopiat prospektiivisesti käyttämällä teräväpiirtoendoskooppia (CF-H260AL; Olympus Co, Tokio, Japani). Kaikki kolonoskopian aikana löydetyt polyypit valokuvattiin ja niiden ominaisuudet, mukaan lukien koko, muoto ja anatominen sijainti, dokumentoitiin. Polyypin koko arvioitiin biopsiapihtien leveydellä ennen polyyppien poistamista. ③Neoplastisiksi katsotuille polyypeille (soikeita, putkimaisia ​​tai haarautuneita kuoppia ympäröivät verisuonet, joita tarkkailtiin teräväpiirtoisella valkovaloendoskopialla ja kapeakaistaisella kuvantamisendoskopialla) tehtiin polypektomia. Polyypin koko määritettiin käyttämällä biopsiapihtien aukon leveyttä. Jos polyypin koko oli tutkimukseen sopiva (3-9 mm), polypektomia suoritettiin jollakin kahdesta satunnaistetusta menetelmästä.④ Käytetään kahdenlaisia ​​toimintamenetelmiä: 1. CSP suoritettiin käyttämällä kertakäyttöistä soikeaa virveliä, jonka halkaisija on 10 mm (SD-210U-10; Olympus) kevyellä imulla paksusuolen seinämän jännityksen vähentämiseksi. Endoskoopin kärki taivutettiin polyypin pohjaa kohti, jotta polyypin ympärille jäi 1-2 mm normaalia limakalvoa.2.HSP, joka käyttää sähkökoagulaatiota kylmävirveleen pohjalta.⑤Polyyppien poistamisen jälkeen haavat pestiin suolaliuoksen huuhtelunesteen kanssa. Sen jälkeen toinen riippumaton endoskooppinen kirurgi arvioi, oliko endoskooppinen hävitys onnistunut. ⑥Myöhemmin polypektomiakohtaan suoritettiin ylimääräinen EMR jäljellä olevan polyyppikudoksen arvioimiseksi. Jäljellä olevien polyyppikudosten histologista arviointia varten polypektomiakohta, mukaan lukien 1–2 mm:n ylimääräinen vapaa marginaali, leikattiin virvelillä ja Endocut-virralla. (VIO300D; Erbe Elektromedizin GmbH, Tubingen, Saksa) sekaliuoksen (normaali suolaliuos + 0,01 % epinefriini) submukosaalisen injektion jälkeen. Siinä tapauksessa, että kudosta ei voitu poistaa (esim. jos alkuperäinen resektio saavutti laajan resektion) tai jos EMR ei onnistunut saamaan in situ limakalvonäytteitä. Ainakin neljä kylmää biopsiaa otettiin käyttämällä pihtejä jäljellä olevista reunoista. Ensisijainen polyyppinäyte ja näyte polyypin tyvestä laitettiin erillisiin purkkeihin.⑦Jokaisen toimenpiteen jälkeen polypektomiakohtaa tarkkailtiin 30 sekunnin ajan välittömän verenvuodon puuttumisen varmistamiseksi, näytteet otettiin talteen ja säilytettiin formaliinissa.⑧ otettu näyte kiinnitettiin levylle tapeilla. Indigokarmiiniliuoksen levittämisen jälkeen polypektomian suorittanut endoskopi tutki näytettä stereomikroskoopilla 8 tehon suurennuksella jäännöskudoksen läsnäolon arvioimiseksi. Jäljelle jääneen kudoksen läsnäolo dokumentoitiin, ja levy merkittiin kynällä osoittamaan todennäköisimmän jäännöskudoksen paikan. EMR-näytteiden poikkileikkaukset kerättiin 1 mm:n välein; merkityn kohdan tarkka kudosleikkaus varmistettiin. ⑨Kaksi kokenutta patologia arvioi kaikki kudosnäytteet, jotka olivat sokeutuneet kliinisille tiedoille. Histologinen tunnistus suoritettiin ja kattava analyysi suoritettiin. Prosessi on esitetty kuvassa 1. ⑩Potilaat palasivat viikon kuluttua kunkin polypektomian jälkeen saadakseen tietoa patologian tuloksista ja arvioidakseen toimenpiteen jälkeisiä haittavaikutuksia, kuten viivästynyttä verenvuotoa. Täydellinen resektio määriteltiin jäännöspolyyppikudoksen puuttumiseksi polypektomiakohdan EMR-osista.

(6) Tilastollinen analyysi: Kategoristen muuttujien vertaamiseen käytettiin korttiruututestiä ja Fisherin tarkkaa testiä, p-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä, jatkuvien muuttujien ryhmien ja diskreettien muuttujien välillä verrattiin kahden otoksen t-testiin, tai Z. testata. Kaikki data-analyysi SPSS Windows -järjestelmällä.

(7) näytteen koon arvio: Hyun-Soo Kim et al: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus GASTROINTESTINAALINEN ENDOSKOPIA: kylmä virvele vs. kuuma virvele polypektomia 5-9 mm kokoisten kolorektaalisten polyyppien täydelliseen resektioon; satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, CSP:n mukaan HSP:n täydellinen resektioprosentti oli (79,1 % vs 92,2 %), alfa-arvo merkitsevä taso 0,05, ymmärrä aste 1 beeta 0,9, läpäissyt (11,0) ohjelmiston lasketun näytteen koon mukaan 300 tapaukselle. Ottaen huomioon mahdolliset 10 % pääsyn menetysasteesta, otoskoko 330 tapausta.

Cold snare polypectomy (CSP) on osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi ≤10 mm:n polyyppien poistamiseen, ja sitä pidetään ihanteellisena menetelmänä pienten polyyppien poistamiseen. Hot snare -tekniikat deminutiiviseen polypektomiaan ovat edelleen suosittuja, mutta niiden käyttö on vähentynyt tasaisesti käytännössä rajallisen tehokkuuden ja useiden sähkökautteroinnin käyttöön liittyvien haittojen vuoksi, kuten riittämätön histologinen tulkinta ja merkittävä komplikaatioriski. On kuitenkin ollut muutamia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittavat täydellisen resektionopeuden CSP:llä tai HSP:llä deminutiivisten ja pienten polyyppien osalta. On vähän tietoa siitä, mitä polypektomiatekniikkaa suositellaan polyypin koon ja muodon perusteella. Polypektomiatekniikat pienten kolorektaalisten polyyppien poistamisessa kooltaan 3–9 mm eivät ole yhdenmukaisia. Tutkimuksessa pyrittiin suoraan vertaamaan kylmävirvelepolypektomian (CSP) histologista polypektomian (HSP) histologista polypektomiaa (HSP) 3–9 mm:n litteissä tai istumattomissa kolorektaalisissa polyypeissä sekä CSP:n tehoa ja turvallisuutta HSP:lle 3-9 mm:n polyyppien poistaminen. Kliinisen käytännön ohjaamiseksi.