Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäterveysjärjestelmä rintasyövästä selviytyneiden elämänlaadun parantamiseksi

keskiviikko 25. lokakuuta 2017 päivittänyt: Manuel Arroyo Morales, Universidad de Granada

E-Cuidate: Etäkuntoutusjärjestelmän tehokkuus naisten rintasyövästä selviytyneillä

Tausta: Syöpää nähdään yhä enemmän kroonisena sairautena, ja siksi pitkäaikaishoitojen tarve kasvaa. Rintasyövästä selvinneet kärsivät fyysistä vajaatoimintaa syöpähoidon jälkeen. Tämä heikkeneminen heikentää elämänlaatua (QoL) ja lisää epäterveellisiin elämäntapoihin liittyvien sairauksien esiintyvyyttä.

Tavoite: e-Cuidaten etäkuntoutuksen yleisenä tavoitteena on arvioida etäterveysohjelman lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia.

Menetelmät: Seitsemänkymmentäkaksi rintasyövästä selvinnyt (ikähaarukka: 18-65 vuotta) rekrytoidaan Virgen de las Nievesin sairaalan ja San Cecilion sairaalan onkologia- ja rintayksiköiden sekä Granadan rintasyöpäpotilaiden yhdistysten kautta. Potilaat satunnaistetaan joko verkkokuntoutusryhmään (n=36) tai normaalihoitoon (verrokkiryhmään) (n=36). Etäkuntoutusryhmä saa kahdeksan viikon verkkointervention ja kontrolliryhmä saa suosituksia tavanomaisesta hoidosta.

Keskustelu: Tutkijat pyrkivät parantamaan rintasyöpäpotilaiden kuntotasoa ja vähentämään tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia etäkuntoutukseen perustuvan hoitostrategian avulla terapeuttista liikuntaa edistävällä tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Granada, Espanja, 18071
        • Faculty of health Sciences. University of Granada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaiheen I, II tai IIIA rintasyövän diagnoosi
  • Lääketieteellinen osallistumistodistus
  • Ilman kroonista sairautta tai ortopedia, joka haittaisi kykyä osallistua liikuntaohjelmaan
  • Pääsy Internetiin
  • Perustaito käyttää tietokonetta tai asua sukulaisen kanssa, jolla on tämä kyky
  • Adjuvanttihoidon loppuun saattaminen hormonihoitoa lukuun ottamatta
  • Ei historiaa syövän uusiutumisesta
  • Oletko kiinnostunut elämäntapojen parantamisesta: kunto/stressitaso
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä
Käyttäytyminen: Etäkuntoutusryhmä
Interventiot perustuvat sydän- ja verisuoni-, liikkuvuus-, voima- ja venytysharjoituksiin etäkuntoutusjärjestelmän kautta
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tietoja normaalista hoidosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Ensisijainen tulos arvioidaan Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn Core 30 (EORTC QLQ-C30) versiolla 3.0. Tämä kyselylomake sisältää sekä moniosaisia ​​että yksiosaisia ​​mittareita. Nämä koostuvat viidestä toiminnallisesta asteikosta, kolmesta oireasteikosta, maailmanlaajuisesta terveydentila/QoL-asteikosta ja kuudesta yksittäisestä kohdasta. Pisteiden keskiarvo on laskettava ja muunnettava lineaarisesti, jotta saadaan pistemäärä 0–100, jossa korkea pistemäärä tarkoittaa erinomaista vastetasoa. Arvioidaan myös Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön rintasyöpäkohtaista elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-BR23), joka on EORTC QLQ-C30:n rintasyöpämoduuli.
Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algometria
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Painekipukynnykset (PPT:t) mitataan elektronisella algometrillä (Somedic AB, Farsta, Ruotsi). PPT:t C5-C6 zygapophyseal -nivelen, hartialihaksen ja sääriluun etulihaksen yli arvioidaan kahdenvälisesti. Pääanalyysissä käytetään kolmen kokeen keskiarvoa
Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Visual Analogue Scale (VAS) kivulle
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Tämä on subjektiivisen kivun arvioinnin asteikko, joka koostuu linjasta, jonka pistemäärä on 0–10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Osallistujien on merkittävä kivun taso, jonka he tuntevat sillä hetkellä molemmissa yläraajoissa
Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Kipu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Lyhytmuotoista BPI (Brief Pain Inventory) -lomaketta käytetään arvioimaan kivun vaikeusastetta ja kivun häiriötä.
Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Korkeus mitataan. Paino, painoindeksi, luustolihasmassa ja kehon rasvaprosentti saadaan biosähköisellä impedanssianalyysillä (InBody 720; Biospace, Soul, Etelä-Korea)
Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Fyysinen mittaus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
  • Vatsatesti (McQuade)
  • Ylävartalon lihasvoiman mittaus: Kädensijan vahvuus määritetään digitaalisella dynamometrillä (TKK 5101 Grip-D; Takey, Tokio, Japani)
  • Selkälihasten voiman mittaus: Selän lihasvoimaa mitataan digitaalisella dynamometrillä (TKK 5002 Back-A; Takey, Tokio, Japani)
  • Alavartalon kestävyys: Useita istu-seisomatestiä käytetään yleisen alaraajojen kestävyyden arvioimiseen
Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
  • Kansainvälistä kuntoasteikkoa (IFIS) käytetään arvioimaan potilaiden koettua yleiskuntoa, sydän-hengityskuntoa, lihaskuntoa, nopeutta, ketteryyttä ja joustavuutta.
  • Toiminnallinen kapasiteetti: 6 minuutin kävelytestillä juoksumatolla (H-P-COSMOS grafiikkaa varten; Saksa) määritetään enimmäisetäisyys (metreinä), joka voidaan kävellä 6 minuutissa
Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Väsymys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Piper Fatigue Scale -tarkistettu (R-PFS) sisältää 22 kohdetta ja neljä ulottuvuutta, kuten käyttäytyminen/vakavuus, affektiivinen merkitys, sensorinen ja kognitiivinen/mieliala
Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS) käytetään ahdistuksen ja masennuksen tasojen arvioimiseen. Se sisältää 14 kohtaa (7 kohtaa jokaisella asteikolla) 4-pisteisellä Likert-asteikolla
Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
  • Trail Making Test (TMT) -testillä arvioidaan tarkkaavaisuuden nopeutta, sekvensointia, henkistä joustavuutta, visuaalista etsintää ja motorisia toimintoja. TMT koostuu kahdesta osasta (A ja B)
  • Kuulokonsonanttitrigrammaa (ACT) käytetään aikuisten lyhytaikaisen muistin, jakautuneen huomion ja tiedonkäsittelykyvyn testaamiseen.
Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan
Osallistujia pyydetään käyttämään kolmiakselista kiihtyvyysmittaria (ActiGraph GT3X+, Pensacola, Florida, USA) 8 peräkkäisenä päivänä alkaen samasta päivästä, jona he vastaanottavat näytön, ja palauttavat kiihtyvyysmittarit tutkijalle 9 päivää myöhemmin.
Osallistujia seurataan yli 8 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Yhteistyökumppanit

Carlos III Health Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel Arroyo-Morales, PhD, Faculty of health Sciences. University of Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI10/02749-02764

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Etäkuntoutusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa