Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen lastuminen lyhyen viillon jälkeen rannekanavasta irrottamisen jälkeen: tuleva tutkimus

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Leikkauksen jälkeinen lastuminen lyhyen viillon jälkeen rannekanavasta irrottamisen jälkeen: tuleva, satunnaistettu tutkimus

Tämä tutkimus on tarkoitettu potilaille, joille on määrä tehdä rannekanavan irrotusleikkaus. Tutkijat ovat kehittäneet tämän tutkimuksen määrittääkseen, onko leikkauksen jälkeinen lastaus tehokas parantamaan potilaiden tuloksia tämän kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Tutkimus suoritetaan Huey Tien, MD, johdolla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko leikkauksen jälkeinen lastaus tehokas parantamaan potilaiden tuloksia lyhyen viillon jälkeen rannekanavasta vapautumisen jälkeen. Tutkijat satunnaistavat jokaisen potilaan ryhmään 1, lastaus leikkauksen jälkeen tai ryhmään 2 ei lasta leikkauksen jälkeen. Jokaiselle ryhmälle tehdään samat tulosmittaukset molempien ryhmien parhaan tuloksen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumisesi tähän tutkimukseen kestää viisi toimistokäyntiä, joista jokainen kestää noin 30 minuuttia. Jos päätät osallistua tähän tutkimukseen, pyydämme sinut ensin klinikalle, jossa sinulle tehdään joitain vakiomittauksia. Tämä sisältää otteen ja avaimen puristusvoiman mittaamisen ja potilaskyselyn täyttämisen. Vierailujesi aikana skannaamme keskihermon poikkileikkausalueen pisimuotoisen luun tasolla CTS:n tason määrittämiseksi ultraäänibiomikroskoopilla (Vevo 2100). Tämä on uusi tekniikka, joka on samanlainen kuin tavallinen ultraäänilaite. Ensisijainen ero on, että ääniaaltojen taajuus on korkeampi kuin tavallisessa ultraäänikoneessa. Tämän koneen käyttöön ei tiedetä liity merkittäviä riskejä. Tällä hetkellä kone on kokeellinen, eikä FDA ole tällä hetkellä hyväksynyt sitä kliiniseen käyttöön. Tätä laitetta ei kuitenkaan pidetä merkittävänä riskinä. Tähän tutkimukseen osallistuvilla hakijoilla on täytynyt diagnosoida yhden rannekanavan oireyhtymä, ja he saavat hermodekompression lyhyellä viillolla, yli 18-vuotiailla ja he voivat antaa tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
        • Ottaa yhteyttä:
          • Millicent Horn, BS
          • Puhelinnumero: 502-562-0307
          • Sähköposti: mhorn@cmki.org
        • Päätutkija:
          • Huey Tien, MD
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Kleinert, Kutz & Associates
        • Päätutkija:
          • Huey Tien, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Christiana Savvidou, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Etsimme potilaita, jotka ovat tarpeeksi vanhoja antamaan tietoisen suostumuksen ja jotka valmistautuvat hermon dekompressioon lyhyellä viillolla rannekanavaoireyhtymäänsä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu rannekanavaoireyhtymä ja jotka saavat hermodekompression lyhyellä viillolla
  • CTS:n kriteerit
  • Tunnottomuus, pistely, kipu ja yöoireet keskihermojakaumassa
  • Positiiviset Tinel-merkit rannetunnelin keskihermon yli
  • Negatiiviset Tinel-merkit Supraclavicular- ja Infraclavicular-alueilla
  • Positiiviset rannekanavatestit
  • Elektrofysiologiset muutokset (vahvistettu NCT:llä)
  • Yli 18-vuotias
  • Kyky antaa tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on keskihermon perifeerinen neuropatia, joka on seurausta traumasta, ulkoisista puristumisista (kasvaimet, luun vajaatoiminta) tai muista ei-kompressiivisista syistä.
  • Potilaat, joilla on rintakehän ulostulon oireyhtymä (Tinelin on oltava negatiivinen supraclavicular- ja Infraclavicular-alueilla)
  • Potilaat, joilla on kohdunkaulan välilevysairaus
  • Potilaat, joilla on toinen puristuskohta (kuten pronator teres -kompressio)
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut rannekanavan irtoaminen samasta kädestä
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasta leikkauksen jälkeen
Tälle ryhmälle asennetaan lasta ja heille annetaan ohjeet lastan käyttämiseen lyhyen viillon jälkeen rannekanavan vapautus.
Käyttäytyminen: Lastaus
Yhdelle ryhmälle laitetaan ranne lastaan ​​rannekanavan irrotusleikkauksen jälkeen.
Ei lastaa leikkauksen jälkeen
Tätä ryhmää ei leikata lasta lyhyen viillon jälkeen rannekanavan irrottamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskihermon poikkileikkausalueen ultraäänibiomikroskopia pisiform-tasolla
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Tämä on korkearesoluutioinen ultraääni, jota käytetään pinnan ja mediaanihermon välisen etäisyyden määrittämiseen. Tämä laite on tutkimuslaite, jota ei ole hyväksytty kliiniseen käyttöön, mutta sitä pidetään ei-merkittävän riskin (NSR) laitteena. Tämä laite on aivan kuin tavallinen ultraäänilaite. Ensisijainen ero on, että ääniaaltojen taajuus on korkeampi kuin tavallisessa ultraäänikoneessa. Tällä hetkellä kone on kokeellinen, eikä FDA ole tällä hetkellä hyväksynyt sitä kliiniseen käyttöön. Silmälääkärit käyttävät kuitenkin samaa tekniikkaa vastaavissa laitteissa verkkokalvon kuvaamiseen. Sitä on käytetty sadoilla ihmisillä tutkimuksissa.
Jopa kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näppäimen puristusvoima
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Jopa kaksi vuotta
Puristusvoima
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Jopa kaksi vuotta
DASH-kysely
Aikaikkuna: Jopa kaksi vuotta
Jopa kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Huey Tien, MD, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery
  • Opintojen puheenjohtaja: Millicent L Horn, BS, Christine M. Kleinert Institute for Hand and Microsurgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12.0416

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lastaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa