- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01992185
Photocil (aktuell) för behandling av vitiligo
Pilotstudie av nya aktuella läkemedel (Photocil) för behandling av vitiligo
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
NB-UVB fototerapi är en vanlig behandling för patienter med psoriasis och har rapporterats vara säker och effektiv i många kliniska prövningar. Kliniska prövningar har rapporterat uppnåendet av Vitiligo Area Severity Index (VASI)-75 hos 50-70% av patienterna efter 4-6 veckors NB-UVB-behandling.
Många nackdelar begränsar patienternas följsamhet, tillgång och acceptans av traditionell NB-UVB-fototerapi. Den strikta behandlingsregimen (2-3 sessioner per vecka under i genomsnitt 12 veckor eller mer) som utförs på en specialiserad fototerapiklinik kombinerat med höga kostnader och låg eller ingen ersättning gör att följsamhet och tillgång är en stor nackdel.
För att åtgärda nackdelarna med fototerapi utvecklade vi en ny topikal kräm - Photocil - som selektivt ger NB-UVB-terapi när den utsätts för solljus. När den används med naturligt solljus ger Photocil ett bekvämt alternativ till traditionell klinikbaserad fototerapi; har således potential att dramatiskt öka patientens följsamhet och behandlingsresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
- Physicians Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med vitiligo bekräftad av en hudläkare
- Vitiligolesioner som påverkar minst 5 % av ansikts-, ben- eller armytan
- Ålder: 18 till 65
- Deltagare kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Försökspersonen svarade inte på tidigare fototerapibehandling
- Försökspersonen avslutade fototerapi för samma lesion(er) under de senaste 6 månaderna
- Försökspersonen har tidigare haft hudcancer
- Ämnet har tidigare haft ljuskänslighet
- Personen har en historia av herpes (HSV I eller II) utbrott
- En person som har tidigare haft autoimmun sjukdom kan uteslutas efter prövarens gottfinnande
- Patienten tar för närvarande immunsuppressiva eller fotosensibiliserande läkemedel
- Försökspersonen planerar att använda antibiotika, svampdödande medel, kalcineurinhämmare eller andra läkemedel som kan orsaka ljuskänslighet under studieperioden. Dessa patienter kan uteslutas efter utredarens gottfinnande
- Försökspersonen är gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fotocil för vitiligo
Active Drug - Photocil för vitiligo
|
Fotocil för vitiligo
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo - Solskyddsmedel (SPF 2)
|
Placebo - Solskyddsmedel (SPF 2)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procent repigmentering
Tidsram: 90 dagar
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AB-DRUG-PHOTOCIL-VT-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitiligo
-
PfizerRekryteringStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoFörenta staterna, Spanien, Australien, Mexiko, Kanada, Kina, Japan, Italien, Kalkon, Korea, Republiken av, Tyskland, Sydafrika, Polen, Storbritannien, Bulgarien
-
PfizerRekryteringStabil icke-segmentell vitiligo | Aktiv icke-segmentell vitiligoJapan, Kanada, Kina, Förenta staterna
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Avslutad
-
Cairo UniversityUpphängd
-
Assiut UniversityOkänd
-
University of TorontoCanadian Interdisciplinary Network Complementary & Alternative Medicine...Avslutad
-
University Hospital, GhentNovartisAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekryteringIcke-segmentell vitiligoFörenta staterna, Kanada, Australien, Korea, Republiken av, Schweiz, Tyskland, Spanien, Chile, Frankrike, Israel, Nederländerna, Japan, Belgien
Kliniska prövningar på Fotocil för vitiligo
-
Applied Biology, Inc.Avslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAktiv, inte rekryterandeHud- och bindvävssjukdomarFrankrike
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Forendo Pharma LtdRichmond Pharmacology LimitedAvslutadRelativ biotillgänglighetStorbritannien
-
Dr Khalid AliARNI Institute for Neurological Rehabilitation (ARNI)RekryteringStroke | Rehabilitering | Övre extremitetsskadaStorbritannien
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, inte rekryterande
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityAvslutad
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaAnmälan via inbjudanMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutad
-
Vigonvita Life SciencesAvslutad