Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen keuhkojen kuvantaminen hyperpolarisoidulla ksenonkaasulla

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Oxford University Hospitals NHS Trust

Alueellinen keuhkojen kuvantaminen ja mallintaminen anatomian, ventilaation ja perfuusion kvantifioimiseksi käyttämällä hyperpolarisoitua ksenonkaasu-MR- ja rintakehän CT-kuvausta

Tutkijat pyrkivät käyttämään hyperpolarisoitua ksenonkaasumagneettista resonanssikuvausta (MRI) ja tietokonetomografiaa kehittääkseen uuden tekniikan, joka pystyy kuvaamaan objektiivisesti ja kvantitatiivisesti alueellisia ja rakenteellisia keuhkojen poikkeavuuksia. Koska tämä on suhteellisen uusi tekniikka, tutkijoiden on ensin hankittava kuvantamis- ja kliiniset tiedot osallistujaryhmältä, jolla on normaalit keuhkot. Tutkijat toivovat voivansa luoda normaaliuden "atlasin", joka muodostaa perustan tuleville tutkimuksille, joita voidaan verrata kroonista hengityselinsairauksia sairastaviin potilaisiin. Tutkijat pyrkivät myös validoimaan uuden tekniikan koehenkilön sisäisen toistettavuuden kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä kultainen standardi keuhkojen toiminnan arvioinnissa kroonisissa hengitystiesairauksissa on spirometria. Tämä yhdistetään anatomiseen kuvantamiseen (rintakehän röntgen ja tietokonetomografia) rakennearviointia varten. Spirometria mittaa vain globaalia keuhkojen toimintaa. Se ei tarjoa tietoa keuhkojen eri alueista tai itse keuhkon tukirungosta, parenkyymistä. Lisäksi spirometrisilla indekseillä mitatut muutokset keuhkojen toiminnassa eivät korreloi johdonmukaisesti potilaiden kokemien oireiden kanssa eivätkä heijasta heidän terveydentilansa heikkenemistä. Tämä heikko suhde johtuu luultavasti siitä, että keuhkot on monimutkainen alueelin, jossa useiden tekijöiden paikalliset häiriöt, mukaan lukien kaasun virtaus (ilmanvaihto), verenvirtaus (perfuusio) ja kaasun siirtyminen, kaikki yhdessä heikentävät hengitystoimintaa.

MRI:n etuna on se, että se on ionisoivasta säteilystä vapaa kuvantamistekniikka, joten se on turvallinen ja käytännöllinen astman ja obstruktiivisen keuhkosairauden kaltaisten sairauksien hoidossa, joissa toistuvia seurantatutkimuksia tarvitaan. Hyperpolarisoitu ksenon kuvantamiseen annetuissa annoksissa on osoitettu turvalliseksi. Perinteisellä MRI:llä on rajoitettu käyttö hengityselinten sairauksissa, koska keuhkot koostuvat suurelta osin ilmatiloista, jotka eivät tuota MR-signaalia. Hyperpolarisoidut jalokaasut voivat ratkaista tämän ongelman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Mies, yli 18-vuotias.
  • Potilaat, joilla on histologisesti varmennettu kivesten sukusolukasvain, joille on tehty onnistuneesti resektio ja joilla ei ole eikä ole koskaan ollut metastaattista sairautta.
  • Normaali rintakehän TT, jonka on subjektiivisesti vahvistanut konsulttirintaradiologi (tohtori F. Gleeson tai R. Benamore tai heidän nimeämä edustajansa), eikä TT-tiheyden kartoituksessa ole näyttöä emfyseemasta, joka olisi tehty enintään vuotta ennen ehdotettua hyperpolarisoitua Xe- 129 MR-skannaus.
  • Normaalit spirometriaindeksit (> 80 % ennustettu FEV1 [pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa] iän ja pituuden mukaan) ja normaalit valtimoiden happisaturaaatiot (SaO2), normaali hiilimonoksidin siirtotekijä ja yleensä hyvässä kunnossa ilman subjektiivisia harjoitusrajoituksia.
  • Nykyiset tupakoimattomat, joilla ei ole merkittävää tupakointihistoriaa (≤10 pakkausvuotta) eikä hengitystiesairauksia.
  • WHO:n suorituskykytila ​​0.
  • Pystyy (tutkijan mielestä) ja valmis täyttämään kaikki opiskeluvaatimukset.
  • Hän on halukas antamaan tarvittaessa yleislääkärilleen ja konsulttilleen ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Potilaat, joilla on ollut solmukudoskasvain tai metastaattinen sukusolukasvain.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa tutkimukseen tullessa.
  • Aiempi rintakehäleikkaus tai merkittävä rintatrauma
  • Aiempi merkittävä tupakointi tai hengitystiesairaus.
  • Muun pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen, jolloin sairauden laajuus tai kyseisen tilan hoito voi häiritä tutkimuksen päätepisteitä.
  • Mikä tahansa psykologinen, perhe-, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka mahdollisesti vaikeuttaa tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista.
  • Kyvyttömyys makaamaan vaakatasossa kuvantamista varten.
  • Vasta-aiheet jodipohjaisen varjoaineen saamiselle rintakehän TT:n aikana - henkilöt, joilla on huomattava munuaisten vajaatoiminta, joka ei saa dialyysihoitoa, tiedetään varjoaineallergiaa, anafylaksia, tunnettu tai epäilty kilpirauhassyöpä ja kyvyttömyys päästä laskimoon.
  • MRI-tutkimuksen vasta-aiheet, mukaan lukien pysyvä sydämentahdistin, ei-MRI-yhteensopiva metallinen implantti, vaikea klaustrofobia, silmänsisäinen vieraskappale.
  • Jatkuvaa lääketieteellistä hoitoa vaativa epilepsia tai kohtaus viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperpolarisoidun ksenonin hengittäminen
Yksi litra hyperpolarisoitua ksenonia hengitettäväksi keuhkojen magneettikuvauksen aikana
Lääke: Hyperpolarisoitu ksenon
Enintään yhden litran polarisoitua ksenonkaasua hengittäminen, enintään neljä inhalaatiota päivässä on sallittu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvausparametrit MRI-skannauksesta hyperpolarisoidun ksenonkaasun hengittämisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa vuosi ensimmäisestä skannauksesta
Näennäisen diffuusiokertoimen kartat ja alueellisten keuhkojen objektiiviset mittaukset CT-rekisteröityjen Xe-129 ADC-karttojen tuotanto sekä alueellisen keuhkojen anatomian, ventilaation ja perfuusion objektiiviset mittaukset normaaleissa hyperpolarisoidulla Xe-129 MR-kuvauksella (ADC:n kvantifiointi cm2s-1:ssä ). Uusittavuustietojen johtaminen
Jopa vuosi ensimmäisestä skannauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuottaa ja varmistaa karttojen luotettavuus alueellisesta verenkierrosta keuhkojen alueella
Aikaikkuna: Opintoihin tullessa ja vuoden kuluttua
Kartat Xe-129:n liuenneesta fraktiosta, jotka osoittavat hyperpolarisoidun ksenonin siirtyneen keuhkoista vereen
Opintoihin tullessa ja vuoden kuluttua
129-Xe MR-skannausten toistettavuus
Aikaikkuna: Opintoihin tulon yhteydessä ja vuoden kuluttua
Vertaa saman päivän skannauksia potilaan makuulle ja selälleen. Vertaa kuvia, jotka on otettu makuulla yhden vuoden välein
Opintoihin tulon yhteydessä ja vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oxford University Hospitals NHS Trust

Yhteistyökumppanit

University of Sheffield
National Institute for Health Research, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: Fergus V Gleeson, Oxford University Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPX-2011-001
  • 2011-002027-17 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaus

Kliiniset tutkimukset Hyperpolarisoitu ksenon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa