Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu ylemmän suoliliepeen laskimon (14 V) lymfadenektomian arvioimiseksi distaalisen pitkälle edenneen mahasyövän varalta

tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoliliepeen (14V) lymfadenektomiasta mahasyövän varalta

Tässä tutkimuksessa arvioidaan D2-radikaalin gastrektomian plus 14v imusolmukkeiden dissektio etuja edenneiden mahasyöpien kolmen vuoden eloonjäämisasteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Radikaalileikkaus on edelleen ainoa mahdollinen tapa parantaa mahasyöpää. Japanissa, Etelä-Koreassa ja muissa maissa seulonnan suosion ja parannettujen kirurgisten toimenpiteiden ansiosta yleinen eloonjääminen on parantunut huomattavasti. Vakio D2-gastrektomia on ollut edenneen mahasyövän vakioleikkaus. Ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, tarvitaanko standardi D2-gastrektomia plus 14v imusolmukkeiden dissektio. Tähän asti 14V imusolmukea on vaikea lavastella alueellisissa imusolmukkeiden etäpesäkkeissä tai kaukaisissa etäpesäkkeissä. Ja on kiireellisesti tutkittava 14 V:n imusolmukkeiden dissektion tarpeellisuutta edenneen mahasyövän hoidossa. Tulevaisuudessa on siis tehtävä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jolla arvioidaan D2-radikaalisen mahalaukun ja 14v:n imusolmukkeiden dissektion vaikutuksia verrattuna D2-radikaaliseen mahalaukun poistoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

510

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Department of Gastrointestinal Medical Oncology, Tianjin Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Distaalinen pitkälle edennyt mahasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oli suoritettu parantava D2- tai D2+-leikkaus;
  • Fyysinen kunto ja elinten toiminta mahdollistavat siedettävän vatsan leikkauksen;
  • Halu ja kykenee noudattamaan ohjelmaa opintojakson aikana;
  • 18–70-vuotiaat, leikkausta edeltävät mahasyöpäpotilaat, joilla on patologisesti vahvistettu;
  • Yli 6 kuukauden elinajanodote;
  • Ei muita vakavia samanaikaisia ​​sairauksia;
  • Ei adjuvanttia kemoterapiaa ennen uusiutumista;
  • Karnofskyn suorituskyvyn asteikko ≥ 60;
  • Kaikki potilaat hyväksyvät 6 syklin XELOX-kemoterapia-ohjelman

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys;
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset eivät käytä ehkäisyä;
  • Elinsiirtopotilaat tarvitsevat immunosuppressiivista hoitoa;
  • Viisi vuotta tutkimuksen alkamisen jälkeen esiintyy muita pahanlaatuisia kasvaimia;
  • Käytettäessä muita kokeellisia lääkkeitä tai muita kliinisiä tutkimuksia tehdään;
  • Ei voi ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä;
  • Henkisesti häiriintynyt;
  • Vakavia toistuvia infektioita ei saatu hallintaan tai niihin liittyi muita vakavia samanaikaisia ​​sairauksia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
D2 Radikaali gastrektomia lisäämällä suoliliepeen laskimon imusolmukkeen dissektio
Menettely: Suoliliepeen laskimon imusolmukkeen leikkaus
14v imusolmukkeiden dissektio
Ryhmä B
D2 Radikaalinen mahalaukun poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärästä eri syistä johtuvaan kuolemaan.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
taudista vapaata selviytymistä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) määriteltiin ajanjaksona satunnaistamisen päivämäärästä mahasyövän tai minkä tahansa muun syövän tai kuoleman uusiutumisen ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Shanxi Province Cancer Hospital
Sun Yat-sen University
Fudan University
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Peking University Cancer Hospital & Institute
Qinghai University
Qingdao University
Shandong Provincial Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Harbin Medical University
Second Hospital of Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Nanjing PLA General Hospital
Wulumuqi General Hospital of Lanzhou Military Command

Tutkijat

  • Päätutkija: Han Liang, Master, Tianjin Medical University Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E201419A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa