Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Megace F:n ja Megace OS:n farmakokinetiikka paasto- ja ruokintaolosuhteissa terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla (MGF)

perjantai 29. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Satunnaistettu, avoin, kerta-annos, ristikkäinen tutkimus Megace F:n ja Megace OS:n turvallisuuden ja farmakokinetiikkaa paasto- ja ruokintaolosuhteissa terveillä miehisillä vapaaehtoisilla

Megace F:n vaiheen I tutkimus suoritetaan farmakokinetiikan ja turvallisuuden tutkimiseksi verrattuna Megace OS:ään.

Vaihe I jaettu 3 osaan kirjoitettuna alla.

Osa 1 Megace F paasto-vapaaehtoisilla vs Megace F ruokittujen vapaaehtoisten osalta Osa 2 Megace F vs Megace OS ruokittujen vapaaehtoisten osalta Osa 3 Megace F vs Megace OS paasto-vapaaehtoisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä: 20-55 vuotta ruumiinpaino: yli 50 kg kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

tunnettu allergia megesterolille akuuteille tai kroonisille sairauksille, jotka voivat vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen tai aineenvaihduntaan, positiivinen lääke- tai alkoholiseulonta tupakoitsija, joka tupakoi vähintään 10 savuketta päivässä 3 kuukautta sitten osallistuminen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Megace F
Megace F oraalisuspensio
Lääke: Megace F
Megace F oraalisuspensio
Active Comparator: Megace OS
Megace asetaatti oraalisuspensio
Lääke: Megace OS
Megace oraalisuspensio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AUC
Aikaikkuna: 0, 1, 2,3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia
0, 1, 2,3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tmax
Aikaikkuna: 0, 1, 2,3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia
0, 1, 2,3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia
t1/2
Aikaikkuna: 0, 1, 2,3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia
0, 1, 2,3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72, 96, 120 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Kyung-sang Yu, Dr., Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MGF-BR-CT-101

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Megace F

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa