Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isolated Anti-HBc Serological Profile in HIV Infected Patients: Immunological, Virological Characteristics and Response to Hepatitis B Vaccination (ANRSHBEP03)

maanantai 22. joulukuuta 2014 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Study of Immunological, Virological, Serological Characteristics of HIV+ Patients Harboring Isolated Anti-HBc Profile and Response to Hepatitis B Vaccination

The aim of study is to describe the clinical, immunological, serological, virological and therapeutic characteristics of HIV+ patients harboring isolated anti-HBc profile and to assess the response to vaccination in these patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska
        • CHU Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with HIV infection and presenting with "isolated anti-HBc" profile. HBV vaccination is recommended fot these patients.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • HIV+ adults patients
  • negative HBsAg
  • negative a-HBs Ab
  • positive HBc Ab
  • without HBV - vaccination
  • CD4 cell above 200 /mm3
  • HIV viral load below 50 copies/mL

Exclusion Criteria:

  • positive HBs antigenemia in the past
  • transaminitis above fivefold upper normal limit
  • PT<50% or Platelet <50 000/mm3
  • ongoing opportunistic infection
  • ongoing or recent systemic corticoid or immunomodulatory therapy, splenectomy, pregnancy, contra-indication to intramuscular injection, familial history of neurological disease.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vaccination
Anti-HBV vaccine injection
Muut: verinäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Evaluation of immunological, virological and serological characteristics associated to "anti-HBc isolated" profile
Aikaikkuna: at Day 0, inclusion visite
at Day 0, inclusion visite
Average titers of anti-HBs Ab
Aikaikkuna: at 4 weeks, 28 weeks and 18 months after the first vaccination HBV
at 4 weeks, 28 weeks and 18 months after the first vaccination HBV
Analysis of B-cell phenotype and maturation
Aikaikkuna: at baseline and at week 28
at baseline and at week 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Number of patients with HBsAb titers as protective titer>10 IU/L
Aikaikkuna: at 4 weeks,28 weeks and 18 month after the first dose HBV vaccin
at 4 weeks,28 weeks and 18 month after the first dose HBV vaccin
Detection of IgG+ memory B cells specific for HBcAg or HBs Ag
Aikaikkuna: at baseline and 28 weeks after the first dose HBV vaccin
at baseline and 28 weeks after the first dose HBV vaccin
- Detection of HBV preS2 and S-specific T cells
Aikaikkuna: at day 0 and week 28
at day 0 and week 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: Lionel Piroth, CHU Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ANRS HB EP 03 CISOVAC
  • 2010-A00511-38 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Kliiniset tutkimukset verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa