Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kysteiinin, tryptofaanin ja tyrosiinin lisäravinteiden vaikutus rintamaitoon

keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia ravintolisän vaikutuksia luonnollisella terveystuotteella (NHP) keskittyen sen vaikutuksiin sen pitoisuuksiin rintamaidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suun kautta otettavan kysteiinin vaikutusta sen tasoihin rintamaidossa ja plasmassa mitataan imettävillä äideillä.

Tutkijat eivät tutki tryptofaania ja tyrosiinia tässä tutkimuksessa. Otsikko on yleiskatsauksen otsikko, joka on jäänyt muista aiemmista tutkimuksista (mutta tutkijat arvioivat vain kysteiiniä tällä hetkellä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt olisivat terveitä äitejä, jotka imettävät tällä hetkellä, mutta aikovat lopettaa opiskelun aikana
  • Kohteen, kuten kerrottiin, tulisi olla hyvässä kunnossa
  • Kohde ei käytä lääkkeitä
  • Potilas ei ota mitään tutkimuslääkettä 8 viikon aikana ennen annostelua
  • Potilaalla ei ole tunnettua yliherkkyyttä ehdotetun hoidon komponenteille
  • Kohdeella ei ole aiemmin ollut vakavaa lääkeaineallergiaa tai lääkeyliherkkyyttä

Muut yleiset lääketieteelliset vaatimukset sisällyttämiselle:

  • Ikä 18-45
  • BMI 19-40 (kg/m2)
  • Lepopulssi 45-100 bpm
  • Systolinen verenpaine 91-139 mmHg (mukaan lukien)
  • Diastolinen verenpaine 51-90 mmHg (mukaan lukien)
  • Ortostaattinen verenpaineen muutos <20 mmHg (perustuu makuu- ja seisomaasennon (1 minuutti) systolisen verenpaineen eroon)
  • Tutkittava on hyvässä kunnossa raportin ja yleisen terveyskyselyn vastauksen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on ottanut mitä tahansa tutkimuslääkettä 8 viikon sisällä ennen annostelua
  • Koehenkilö on raskaana (perustuu virtsan raskaustestiin seulontaan ja lisäravinteen ottopäivänä)
  • Kohdeella on tunnettu yliherkkyys ehdotetun hoidon komponenteille tai vastaaville yhdisteille
  • Potilaalla on aiemmin ollut vakava lääkeaineallergia tai yliherkkyys, johon liittyy anafylaktinen reaktio, eli hengenahdistus ja/tai alentunut verenpaine
  • Koehenkilöt, jotka polttavat enemmän kuin yhden tupakka-askin päivässä, suljetaan pois tutkimuksesta
  • Tutkittava päättää imettää vauvaa tutkimuspäivänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei lisäystä
Tämän ryhmän aiheet eivät saa lisäosaa
Active Comparator: 1,5 grammaa l-kysteiiniä
Interventio: kerta-annos 1,5 g L-kysteiiniä.
Ravintolisä: L-kysteiini
Kauppanimi on New Root Herbal Inc.
Muut nimet:
  • Kysteiini
Active Comparator: 3 grammaa l-kysteiiniä
Interventio: kerta-annos 3,0 g L-kysteiiniä.
Ravintolisä: L-kysteiini
Kauppanimi on New Root Herbal Inc.
Muut nimet:
  • Kysteiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidinmaidon kysteiinitasot
Aikaikkuna: Pääprotokolla tapahtuu 10 tunnin ajan, kun aminohapon farmakokinetiikka mitataan.

aminohapon mittaaminen ennen ja jälkeen akuutin annon 10 tunnin aikana

  • Ensimmäinen käynti olisi seulontakäynti, jossa koehenkilöiden yleinen terveydentila arvioidaan standardoidun terveyskyselyn avulla. Virtsakoe tehdään huumeiden käytön seulomiseksi.
  • Toisella käynnillä jokaisesta koehenkilöstä testattiin plasman aminohappopitoisuudet päivän aikana. Lisäksi rintamaitoa testataan, jotta voidaan selvittää näiden lisäravinteiden vaikutus rintamaidon aminohappopitoisuuksiin muutamana ajankohdana molempina päivinä.
Pääprotokolla tapahtuu 10 tunnin ajan, kun aminohapon farmakokinetiikka mitataan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman kysteiinitasot
Aikaikkuna: Näistä otetaan näytteet yli 10 tuntia ennen ja jälkeen kysteiinin annon
Nämä ovat akuutteja muutoksia plasman kysteiinitasoissa 10 tunnin aikana
Näistä otetaan näytteet yli 10 tuntia ennen ja jälkeen kysteiinin annon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff Meyer, MD,PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre, Toronto, Ontario, Canada M5T 1R8

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100-2014

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-kysteiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa