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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02462746
시스테인, 트립토판 및 티로신 보충제가 모유에 미치는 영향
2016년 9월 7일 업데이트: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
이 프로젝트의 목적은 자연 건강 제품(NHP)을 사용한 식이 보충제의 효과를 모유 내 수준에 미치는 영향에 초점을 두고 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모유 및 혈장의 수치에 대한 경구 시스테인의 영향은 모유 수유모에서 측정됩니다.
연구자들은 이 연구에서 트립토판과 티로신을 연구하지 않을 것입니다. 제목은 다른 과거 연구에서 남겨진 개요 제목입니다(그러나 조사자는 현재 시스테인만 평가하고 있습니다).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
- Research Imaging Centre, Centre for Addiction and Mental Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피험자는 현재 모유 수유를 하고 있지만 연구 시점에 중단할 계획인 건강한 산모입니다.
- 대상은 보고된 바와 같이 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 피험자는 약을 복용하지 않습니다.
- 피험자는 투약 전 8주 이내에 어떠한 연구용 의약품도 복용하지 않습니다.
- 피험자는 제안된 치료의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 없습니다.
- 피험자는 심각한 약물 알레르기 또는 약물 과민증의 병력이 없습니다.
포함을 위한 기타 일반적인 의료 요건:
- 18~45세
- BMI 19~40(kg/m2)
- 안정시 맥박 45~100bpm
- 수축기 혈압 91~139mmHg(포함)
- 확장기 혈압 51~90mmHg(포함)
- 기립성 혈압 변화 <20 mmHg(누운 자세와 서 있을 때(1분) 수축기 혈압의 차이 기준)
- 피험자는 보고서 및 일반 건강 설문지에 대한 답변을 기반으로 건강 상태가 양호합니다.
제외 기준:
- 피험자는 투약 전 8주 이내에 조사용 의약품을 복용했습니다.
- 대상자가 임신한 경우(스크리닝 시 소변임신검사 및 보충제 섭취일 기준)
- 피험자는 제안된 치료의 구성 요소 또는 관련 화합물에 대해 알려진 과민성을 가지고 있습니다.
- 피험자는 아나필락시스 반응, 즉 숨가쁨 및/또는 혈압 감소와 관련된 심각한 약물 알레르기 또는 약물 과민증의 병력이 있습니다.
- 하루에 한 갑 이상의 담배를 피우는 피험자는 연구에서 제외됩니다.
- 피험자는 연구 당일 유아에게 모유 수유를 결정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 보충 없음
이 그룹 과목은 보충을 받지 않습니다
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활성 비교기: L-시스테인 1.5g
개입: 1.5g L-시스테인의 단일 용량.
|
상호는 New Root Herbal Inc.입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: L-시스테인 3g
개입: 3.0g L-시스테인의 단일 용량.
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상호는 New Root Herbal Inc.입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 시스테인 수치
기간: 주요 프로토콜은 아미노산의 약동학이 측정되는 10시간 동안 발생한다.
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10시간 동안 급성 투여 전후의 아미노산 측정
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주요 프로토콜은 아미노산의 약동학이 측정되는 10시간 동안 발생한다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 시스테인 수치
기간: 이들은 시스테인 투여 전후 10시간에 걸쳐 샘플링됩니다.
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이것은 10시간 동안 혈장 시스테인 수치의 급격한 변화입니다.
|
이들은 시스테인 투여 전후 10시간에 걸쳐 샘플링됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeff Meyer, MD,PhD, Centre for Addiction and Mental Health, Research Imaging Centre, Toronto, Ontario, Canada M5T 1R8
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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