Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten ehkäisyn tarjoaminen päivystyshuoneessa (PACER)

tiistai 31. toukokuuta 2016 päivittänyt: University of New Mexico

Nuorten ehkäisyn tarjoaminen päivystyshuoneessa (PACER)

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää kokonaisvaltaisen ehkäisyneuvonnan toteutettavuus lasten päivystysosastolla ja selvittää kattavan ehkäisyneuvonnan vaikutus ehkäisyn aloittamiseen seksuaalisesti aktiivisilla nuorilla, jotka hakeutuvat lasten päivystykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuorten raskaus on lamauttava ongelma. Nuorten syntyvyyden laskusta huolimatta nuorten raskaudet maksoivat veronmaksajille huikeat 9,4 miljardia dollaria vuonna 2010. New Mexicossa on yksi maan korkeimmista nuorten raskauksista.(1) New Mexicossa lähes joka viides teini-ikäinen nainen ei käytä minkäänlaista ehkäisyä.(2) Pitkävaikutteiset palautuvat ehkäisymuodot, mukaan lukien ihonalainen ehkäisyimplantti, joka tunnetaan nimellä Nexplanon, ovat yhä suositumpia nuorten keskuudessa. Huolimatta kasvusta vuoden 2000 0,3 prosentista 4,5 prosenttiin vuonna 2013, harvat nuoret, jotka käyttävät mitään ehkäisyä, käyttävät pitkävaikutteista palautuvaa muotoa.(1) American College of Obstetricians and Gynecologists julkaisi vuoden 2012 lopulla poliittisen lausunnon, jossa se suositteli pitkävaikutteisia, palautuvia ehkäisymuotoja ensimmäisen linjan ehkäisyyn nuorille.(3) Pitkävaikutteiset, palautuvat ehkäisymenetelmät ovat erittäin tehokkaita raskauden ehkäisyssä, ja niiden jatkuvuus nuorten keskuudessa on verrattavissa vanhemmille naisille(4). Aiemmat nuoret tutkimukset ovat osoittaneet, että kustannukset, saatavuus ja koulutus ovat tärkeimmät esteet pitkävaikutteisten palautuvien ehkäisymuotojen käyttöönotolle ja että jos nämä esteet poistetaan, hyväksymisaste lähestyy 75 % (5,6). Kuitenkin nuorilla, joilla on suurin raskauden riski, on vähän mahdollisuuksia saada erittäin tehokas ehkäisy.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että nuorille on mahdollista tarjota kattavaa ehkäisyneuvontaa uudessa ympäristössä, lasten ensiapuosastolla. Tämä panos on merkittävä, koska jos tämä neuvonta lisää ehkäisyn aloittamista lasten päivystysosaston kautta, tahattomat raskaudet voivat vähentyä haavoittuvien nuorten keskuudessa. Termiä haavoittuva käytetään koko tässä hakemuksessa viittaamaan teini-ikäisiin tyttöihin, jotka hakevat hoitoa päivystyspoliklinikalla ei-ävästyttäviin valituksiin, ovat todennäköisesti julkisesti vakuutettuja tai vakuuttamattomia, osallistuvat riskikäyttäytymiseen, joilla on samanaikaisia ​​psykiatrisia häiriöitä tai joilla on korkea sairaus. -riskin sosiaaliset ominaisuudet, kuten ihmisten välinen väkivalta, päihteiden väärinkäyttö tai köyhyys.(7-9) Haavoittuvassa asemassa olevilla nuorilla on suuri ei-toivotun raskauden riski, mutta heitä on vaikea tavoittaa avohoidon kautta. Ehkäisyn aloittaminen lasten päivystyspoliklinikalla voi vähentää ei-toivottua raskautta, vähentää naiselle ja hänen lapselleen teiniraskaudesta aiheutuvia haittavaikutuksia ja vähentää yhteiskunnalle aiheutuvia taloudellisia kustannuksia.

Tällä hetkellä suurin osa nuorten ehkäisystä aloitetaan avohoidon kautta. New Mexicossa 13–18-vuotiaille nuorille tytöille, jotka hakeutuvat poliklinikalle ehkäisyä varten, voidaan määrätä ehkäisyä tai niille voidaan asettaa ehkäisyväline klinikkakäynnin aikana ilman vanhempien suostumusta osavaltion lain mukaisesti.(10) Tämä lähestymistapa on saavuttanut huomattavaa menestystä, sillä kohdunsisäisten tai ihonalaisten ehkäisyimplanttien käyttö on lisääntynyt 15-kertaiseksi ehkäisyä hakevien nuorten keskuudessa viimeisen vuosikymmenen aikana.(1) Contraceptive CHOICE -tutkimus on osoittanut, että nuoret hyväksyvät hyvin pitkävaikutteiset, palautuvat ehkäisymuodot.(5) Tyypillisesti erittäin tehokkaan ehkäisyn tarjoajia ovat gynekologit, edistyneet lääkärit ja perhelääkärit. Tämä on johtanut sellaisten tarjoajien niukkuuteen, jotka voivat tarjota nuorille pitkävaikutteista, palautuvaa ehkäisyä, jota American College of Obstetricians and Gynecologists suosittelee (3,11). Kaikilla nuorilla ei myöskään ole mahdollisuutta saada gynekologin tai perhelääkärin avohoitoa. Nuoret, jotka kokevat köyhyyttä, pakkoseksuaalisia suhteita, samanaikaisia ​​psykiatrisia häiriöitä ja hyväksikäyttöä, ovat erityisen alttiita raskaudelle.(12) Nämä nuorten raskauden riskitekijät heijastavat niiden nuorten ominaisuuksia, jotka käyttävät ensiapuosastoja sairaanhoitoon.(7-9,13) Aiemmin tehdyssä päivystyspoliklinikalla hoitoa hakevien naisten ja aikuisten kyselyssä katsottiin, että ehkäisyväline on hyväksyttävä päivystysosastolla. (14)

Ei tiedetä, voivatko lasten ensiapulääkärit aloittaa ehkäisyn onnistuneesti nuorille lasten päivystysosastolla. Nuoret tytöt, jotka saapuvat UNM:n lasten päivystykseen (PED), saavat tällä hetkellä jonkin verran ehkäisyä ja seksuaaliterveyshoitoa, mutta toimitettu hoito vaihtelee palveluntarjoajan mukaan.

UNM:n täydennyskoulutusaloitteena tohtori Nancy Sokkary, teini-ikäisten gynekologi, on tarjonnut lastenlääkäreille koulutustilaisuuksia nuorille suunnatuista parhaista ehkäisykäytännöistä. Tähän koulutukseen on sisältynyt FDA:n hyväksymä proseduurikoulutus ihonalaisen ehkäisyimplantin, Nexplanonin, asettamiseen. Lastenlääkärit ja hoitavat lääkärit ovat alkaneet tarjota Nexplanonia laitoshoidossa ja lastenklinikoilla. Koska PED:tä hoitavat lääkärit ja muut lääkärit, jotka kaikki ovat valtuutettuja lastenlääkäreitä, käyvät läpi tämän koulutuksen, odotamme PED-palveluntarjoajien lisäävän tietoa nykyisistä ehkäisyä koskevista suosituksista. Tämä ehdotettu tutkimus hyödyntää mahdollisuutta laajentaa kattavaa ehkäisyä koskevaa neuvontaa PED:ssä.

Potilaat rekrytoidaan New Mexicon yliopiston Pediatric Emergency Department (PED) -osaston kautta. Tutkijat rekisteröivät 13–18-vuotiaita teini-ikäisiä tyttöjä, jotka hakeutuvat PED:lle muiden kuin ilmeisten valitusten vuoksi ja jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen. Nuoret tytöt, jotka saapuvat PED:lle työvuorojen aikana, joissa työskentelee hoitava lääkäri tai opintoneuvontaan koulutettu kollega, voivat ilmoittautua mukaan. Lääkärit, jotka ovat suorittaneet tohtori Sokkaryn täydennyskoulutuksen nuorille tarkoitettujen ehkäisymenetelmien parhaista käytännöistä ja FDA:n hyväksymän Nexplanon-asennuskoulutuksen, katsotaan koulutetuiksi neuvontainterventioon. Kaikki suostumukset ja toimenpiteet suorittaa PED:ssä tutkimuskoordinaattori tai tutkimustutkija, joka ei ole mukana potilaan sairaanhoidossa päivystyksen yhteydessä. Tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä kaikkiin mahdollisiin osallistujiin, kun heidän vanhempansa/huoltajansa/kumppaninsa on potilashuoneen ulkopuolella, kuten lisääntymisterveydenhuollon rutiini PED:ssä. Jokaiselle aiheelle annetaan yksilöllinen tutkimusnumero, joka merkitään kaikkiin tiedonkeruulomakkeisiin, joissa on vain tutkimusnumero. Tietolomakkeisiin ei sisällytetä potilastunnisteita.

Kaikille potilaille tarjotaan kliinisiä palveluita riippumatta heidän päätöksestään osallistua tutkimukseen. Jos osallistuja vetäytyy tutkimuksesta joko hänen tai PED:n tarjoajan, tutkimuksen PI:n tai tutkimushenkilöstön halusta, hän voi jatkaa ehkäisyhoitoa, joka on tapaamisen aikana kliinisiä palveluja tarjoavan PED-kliinikon vastuulla. .

Potilaat voivat odottaa, että osallistuminen edellyttää ilmoittautumista ja sitä seuraavaa ehkäisyneuvontaa, joka koostuu monisteen, 10 minuutin DVD:n ja PED:n hoitavan lääkärin tai stipendiaatin henkilökohtaisesta neuvonnasta, jonka kokonaiskesto on enintään yksi tunti. Tutkimusryhmän jäsen ottaa kaikkiin osallistujiin puhelimitse yhteyttä seurantaa varten noin 4 viikon kuluttua ilmoittautumisesta, ja heille tehdään lyhyt (noin 10 minuuttia) kysely osallistujien tyytyväisyydestä neuvontatoimenpiteeseen ja mahdollisista myöhemmistä ehkäisyvaihtoehdoista. Tutkijat rekrytoivat osallistujia 8 viikon pilottijakson aikana. Tutkijat odottavat rekrytoinnin valmistuvan maaliskuuhun 2015 mennessä ja alustavan analyysin valmistuvan kesäkuuhun 2015 mennessä.

Osallistujat rekrytoidaan UNM:n lasten päivystysosaston (PED) kautta. Lasten ensiapuosaston (PED) lääkärit ovat koulutettuja lastenlääkäreitä, jotka tarjoavat ensiapulääketieteen erikoishoitoa. Kuusikymmentä prosenttia PED:iin osallistuneista ja stipendiaateista suoritti syyskuun 2014 aikana tohtori Sokkaryn koulutuksen parhaista käytännöistä nuorten ehkäisyssä ja Nexplanonin asettamisessa.

Tavanomainen hoito ehkäisyneuvonnasta PED:ssä:

Yleisin syy nuorten tyttöjen PED:lle on jatkuva vatsakipu. Muita yleisiä syitä ovat virtsatieinfektiot, huoli sukupuolitaudeista, nielutulehdus, ylempien hengitysteiden infektiot, sosiaaliset stressitekijät ja traumat. Teini-ikäisen tytön ensimmäinen hoitopiste PED:ssä on sairaanhoitaja. Nuorten tyttöjen PED-käyntien kokonaiskesto on keskimäärin hieman yli 4 tuntia. Sairaanhoitajan triaasin aikana kartoitetaan lyhyt anamneesi esiintyvästä valituksesta, kerätään elintoiminnot ja käynnistetään sairaanhoito hoitajalähtöisten protokollien perusteella. Triasion aikana naispuolisia nuoria potilaita haastatellaan rutiininomaisesti yksityisesti vanhemman/huoltajan/kumppanin kanssa huoneen ulkopuolella raskauden riskitekijöiden seulomiseksi. Heillä on virtsanäytekuppi virtsan raskaustestausta varten. Päävalituksesta riippuen triaasihoitaja voi yksityisesti seuloa muita riskitekijöitä, kuten päihteiden väärinkäyttöä tai väkivaltaa. Triasion jälkeen potilas sijoitetaan johonkin PED:n 12 yksityisestä potilashuoneesta. Ne arvioivat yhdestä kolmeen PED:n lääkäriä riippuen PED:n senhetkisestä henkilöstöstä. Lääketieteellinen arviointi koostuu rutiininomaisesti sairaushistoriasta ja fyysisesta kokeesta. Lisäksi nuorten rutiinihoito PED:ssä sisältää sosiaalisen historian, joka hankitaan vanhemman/huoltajan/kumppanin kanssa potilaan huoneen ulkopuolella luottamuksellisuuden suojelemiseksi. Lääkärin tapaamisen luottamuksellisessa osassa useimmilta nuorilta kysytään seksuaalisesta käyttäytymisestä, ehkäisystä, terveistä ihmissuhteista ja päihteiden käytöstä. Tällä hetkellä PED-palveluntarjoajat tarjoavat ehkäisyneuvontaa tapauskohtaisesti. Jos ehkäisyneuvonta sisällytetään osaksi luottamuksellista lääketieteellistä kohtaamista, tämä ei ole poikkeama rutiinihoidosta, jonka nuori saisi poliklinikalla yksinkertaisten päävalitusten vuoksi. Jos nuoret ovat kiinnostuneita ehkäisyn aloittamisesta tai ehkäisymenetelmien vaihtamisesta, PED-palveluntarjoajat voivat tarjota erilaisia ​​ehkäisypalveluita. PED:ssä saatavilla olevia ehkäisypalveluita ovat mm.

  • Hätäehkäisy (annetaan PED:ssä tai reseptillä);
  • Resepti ehkäisyä varten (mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisytabletit, emätinrengas, iholaastari);
  • Välitön Depo-Provera-injektio;
  • Välitön ihonalainen ehkäisyimplantti (saatavilla vain, jos potilas on Nexplanonin kouluttaman palveluntarjoajan näkemässä); tai,
  • Lähete nuorten gynekologiaan tai lisääntymisterveyskeskukseen avohoidon aloittamista varten, mukaan lukien IUD tai ihonalainen ehkäisyimplantti.

PED:ssä ehkäisypalveluja saaville potilaille tarjotaan nuorten gynekologian seurantaa avohoitona tavanomaiseen tapaan.

Ehdotettu tutkimus on pilottitutkimus ehkäisyä koskevasta neuvonta-interventiosta, jota lasten hätälääketieteen tarjoajat hallinnoivat teini-ikäisille tytöille ja jotka esittelevät New Mexicon yliopiston lasten päivystysosastoa ei-ehkäisyvalitusten vuoksi. Ensisijainen tutkimuskysymys on: Onko mahdollista käynnistää kattava ehkäisyneuvonta lasten päivystysosastolla? Toissijainen tutkimuskysymys on: Mikä on kokonaisvaltaisen ehkäisyneuvonnan vaikutus lasten päivystykseen tulevien seksuaalisesti aktiivisten nuorten ehkäisyn aloittamiseen?

Kokonaistutkimuksen suunnittelu on prospektiivinen kohorttitutkimus. Ehdotetun tutkimuksen kaksi erityistä tavoitetta heijastavat tämän ehdotetun pilottitutkimuksen sidosryhmien kahta keskeistä näkökulmaa. Erityinen tavoite #1, Selvittää kattavan ehkäisyneuvonnan toteutettavuus lasten päivystysosastolla, tutkii ehkäisykäytännön käyttöönottoa kiireisen ensiapuosaston ensihoidon tarjoajien aika- ja resurssirajoitusten puitteissa. Erityistavoite #2, Selvittää kattavan ehkäisyneuvonnan vaikutus ehkäisyn aloittamiseen lasten päivystyspoliklinikalle saapuvien seksuaalisesti aktiivisten nuorten keskuudessa, saa aikaan ehkäisyneuvonnan tehokkuuden ensiapupoliklinikalla kohtaamisen aikana nuorten näkökulmasta. Toteutettavuus, sellaisena kuin se on toteutettu tässä sovelluksessa, edellyttää mitattavissa olevien, oletettujen tulosten saavuttamista sekä osallistuvilta ensiapuhenkilöstöltä että nuorilta.

Osallistumiskelpoisia osallistujia ovat 13–18-vuotiaat postmenarkialaiset tytöt, jotka hakeutuvat lasten päivystykseen ei-ehkäisyvalitusten vuoksi. Tutkijat rekisteröivät koehenkilöitä 8 viikon aikana. Koehenkilöt otetaan mukaan vain potilashoitovuoron aikana, jossa työskentelee lasten hätälääketieteen tarjoaja, joka on suorittanut tohtori Nancy Sokkaryn ehkäisykoulutuksen ja Nexplanon-asennuskoulutuksen osana jatkokoulutusta. Naispuolisten nuorten tutkinto- kelpoisuus seulotaan triage-sairaanhoitajan toimesta standardoitujen kriteerien avulla (katso liitteet A ja B). Kelpoisuuskriteerit sisältävät:

  • Ikäraja 13-18 vuotta
  • Puhuu englantia tai espanjaa
  • On kuukautiset
  • On Medicaid-vakuutus
  • Eivät ole ehkäisyn etsiminen ensisijaisena valituksensa
  • Ei ole tällä hetkellä raskaana virtsan tai seerumin raskaustestin perusteella
  • Hänellä ei ole IUD:tä tai ehkäisyimplanttia (Implanon/Nexplanon)
  • ei ole kriittisesti sairas, hemodynaamisesti epävakaa, henkinen tila on muuttunut, kehityksessä ei ole viivästynyttä, vaikeaa kipua tai kärsimystä tai hänellä ei ole vakavaa traumaa

Luokittelusairaanhoitaja hälyttää yksikön virkailijalle, joka ottaa yhteyttä päivystävään tutkimuskoordinaattoriin tarkistettuaan vakuutuskelpoisuuskriteerit. Tutkimuskoordinaattori määrittelee edelleen opintokelpoisuuden. Pediatric ED:n tavanomaisen hoidon mukaisesti useimmat teini-ikäiset tytöt seulotaan raskauden varalta virtsan tai seerumin testillä osana rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa, joka aloitetaan triage-menetelmällä. Pienelle määrälle teini-ikäisiä tyttöjä ei välttämättä tehdä raskausseulontaa lajitteluvaiheessa tai myöhemmän lääketieteellisen hoidon aikana tavanomaisen hoidon mukaisesti heidän esiintyvien vaivansa vuoksi. Jos tytöt ovat muutoin oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, mutta he eivät ole käyneet raskaustestiä rutiininomaisena osana lääketieteellistä hoitoaan PED:ssä, näille mahdollisesti kelpoisille osallistujille tarjotaan hoitopisteen virtsaraskaustesti ilman osallistujalle kustannuksia.

Jos potilaat ovat kelvollisia ja haluavat osallistua tutkimukseen, suostumus osallistumiseen hankitaan. Pyydetyn vanhemman suostumuksesta luopumisen mukaisesti mahdolliset osallistujat saavat suostumuksensa ja ilmoittautuvat vanhempiensa/huoltajan/kumppanin kanssa potilaan huoneen ulkopuolella. Tutkimuskoordinaattori/tutkija selittää luottamuksellisuuden rajoitukset rekrytointikäsikirjan mukaisesti (katso liite C) ja selittää, että vaikka lisääntymisterveydenhuolto on luottamuksellista, kaikki ilmaiset aikomukset vahingoittaa itseään, aikomusta vahingoittaa muita tai väärinkäyttöä. Osallistujaan kohdistuvat vahingot on ilmoitettava välittömästi osallistujan PED-lääkärille. Ilmoittautumisen yhteydessä tutkimuskoordinaattori/tutkija vastaa potilaiden ilmoittautumiskyselyyn, joka sisältää kysymyksiä väestötiedoista ja nuorten raskauden riskiä lisäävistä tekijöistä (Liite D).

Tutkimuskoordinaattori/tutkija saa tiedonkeruun päätökseen samana päivänä kun potilaan päivystys kohtaa ja tallentaa REDCapilla. REDCap-tietokanta tallennetaan turvalliselle palvelimelle University of New Mexico Health Sciences Centerissä (UNM HSC), ja tietokantaan pääsevät vain New Mexicon yliopiston Human Resources Protections Officen (HRPO) hyväksymät UNM HSC:n tutkijat. salasanalla suojatut tietokoneet. Potilaat täyttävät yhteystiedot paperilla oleviin keräyslomakkeisiin ja tiedot syötetään Access-tietokantaan. Väestötiedot ja mahdolliset kyselylomakkeet kerätään paperilomakkeille ja syötetään REDCap-tietokantaan. Kaikki tiedot tuhotaan 7 vuoden kuluttua HRPO:n valmistumispäivästä ja potilastiedot tuhotaan paperiasiakirjojen murskaamalla. Tietoihin linkitetyt potilastunnisteet tuhotaan poistamalla tiedosto tietojen tallentamiseen käytetyn UNM-tietokoneen kiintolevyltä.

Tutkimusinterventio koostuu kattavasta ehkäisyneuvonnasta standardoidun palvelupaketin kautta, mukaan lukien 10 minuutin koulutus-DVD, ehkäisymenetelmiä koskevat monisteet ja PED-lääkärin henkilökohtainen ehkäisyneuvonta. Tutkimukseen osallistuvien potilaiden fyysiseen potilastaulukkoon ja huoneen oveen kiinnitetään värikoodattu tunniste ilmoittautumisen yhteydessä. Päivystysosaston apuhenkilöstö tuo UNM:n perhesuunnittelun ja nuorten gynekologian tarjoajien erityisesti tätä projektia varten kehittämän koulutus-DVD:n (katso liite E) ja koulutusmateriaalit (katso liite F) huoneeseen tunnisteen näyttämisen yhteydessä. Jokaisessa PED:n huoneessa on yhdistelmä DVD-soitin/videonäyttö. Kaikki osallistuvat potilaat saavat myös henkilökohtaista ehkäisyneuvontaa joltakin lasten hätälääketieteen tarjoajalta DVD:n katsomisen jälkeen. Jos tutkimuksen osallistujat ilmaisevat kiinnostuksensa PED-palveluntarjoajalle aloittaa ehkäisy tai vaihtaa tehokkaampaan ehkäisymenetelmään saatuaan neuvontatoimenpide, osallistujille tarjotaan kaikki PED:ssä käytettävissä olevat vaihtoehdot, joihin he ovat lääketieteellisesti oikeutettuja tavanomaisen hoidon mukaisesti. Tutkimuskoordinaattori ottaa kaikkiin osallistujiin puhelimitse yhteyttä noin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen ja heille lähetetään kyselylomake (katso liite G) koskien heidän omaa hoitoaan. tyytyväisyys lasten päivystyspoliklinikalla saatuun ehkäisyneuvontaan ja mahdollisiin muutoksiin heidän ehkäisykäytännöissään. Lisäksi kaikki osallistujat käyvät läpi kertaluonteisen kaaviotarkistuksen noin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen sen määrittämiseksi, kuinka monta onnistunutta seurantaa nuorten gynekologiassa tai lisääntymisterveyskeskuksessa tällä ryhmällä on.

8 viikon intervention päätteeksi Dr.Sokkaryn ehkäisykoulutukseen ja tutkimusinterventioon osallistuneet lasten päivystyslääketieteen tarjoajat täyttävät lyhyen kyselyn (katso liite I: Provider Questionnaire), jonka hallinnoi tutkimuskoordinaattori. Tämän kyselyn tarkoituksena on saada aikaan lääkäreiden mielikuvat potilaan suorituskyvystä kliinisen toimenpiteen aikana sekä vaikutuksesta lääkärin työnkulkuun. Palveluntarjoajilta ei kerätä henkilökohtaisia ​​tai tunnistavia tietoja. Pyydämme luopumista tämän PED-palveluntarjoajan kyselyn kirjallisesta suostumuksesta.

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan nuoria tyttöjä, jotka esiintyvät lasten päivystysosastolla. Nuoret, jotka hakevat hoitoa ei-avuntarpeisiin päivystykseen, voivat olla erityisen haavoittuva väestö, sillä aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä nuoret ovat todennäköisesti julkisesti vakuutettuja tai vakuuttamattomia, osallistuvat riskikäyttäytymiseen, heillä on muita psykiatrisia häiriöitä tai muita sairauksia. riskialttiit sosiaaliset piirteet, kuten ihmisten välinen väkivalta, päihteiden väärinkäyttö tai köyhyys (Melzer-Lange, 1996; Wilson, 2000; Ziv, 1998). Nuoret, jotka kokevat köyhyyttä, pakkoseksuaalisia suhteita, samanaikaisia ​​psykiatrisia häiriöitä ja hyväksikäyttöä, ovat erityisen alttiita raskaudelle (Klein, 2005). Nämä nuorten raskauden riskitekijät heijastavat niiden nuorten ominaisuuksia, jotka käyttävät ensiapuosastoja sairaanhoitoon. Tutkijat toivovat voivansa parantaa tämän ryhmän ehkäisyhoitoa. Pakon välttämiseksi opiskeluihin ei kuitenkaan tarjota kannustimia. Koska ensiapuosastoilla hoitoa hakevilla nuorilla on todennäköisemmin korkean riskin sosiaalisia ominaisuuksia, on mahdollista, että osallistujat paljastavat fyysistä tai seksuaalista hyväksikäyttöä, pahoinpitelyä, kaupallista seksuaalista toimintaa, itsemurhaa tai murhaa. Kaikki tutkimuksessa tapahtuvat pakolliseen raportointiin oikeutetut paljastukset ilmoitetaan välittömästi läsnä olevalle PED-palveluntarjoajalle, jotta asiasta voidaan ilmoittaa asianmukaisille lastensuojeluviranomaisille. Hoidon koordinointi lasten turvallisuusviranomaisten kanssa on rutiinihoitoa PED:ssä ja lastensuojeluviranomaiset, mukaan lukien CYFD ja lainvalvontaviranomaiset, ovat päivittäin yhteydessä rutiinihoidon aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoret tytöt hakeutuvat lastenlääkärin päivystykseen ei-akuuttien vaivojen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 13-18 vuotta
  • Puhuu englantia tai espanjaa
  • On kuukautiset
  • On Medicaid-vakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijaisena valituksena on ehkäisyn etsiminen
  • Tällä hetkellä raskaana virtsan tai seerumin raskaustestin perusteella
  • Onko sinulla IUD tai ehkäisyimplantti (Implanon/Nexplanon)
  • Kriittisesti sairas, hemodynaamisesti epävakaa, muuttunut henkinen tila, kehitys viivästynyt, vaikea kipu tai ahdistus tai vakava trauma
  • Nuoriso-oikeuden säilöön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Teini-ikäiset tytöt
13–18-vuotiaat nuoret postmenarkaaliset tytöt, joilla on Medicaid-vakuutus, jotka hakeutuvat lasten päivystykseen ei-apuvamman valituksen vuoksi ja saavat kattavaa ehkäisyneuvontaa
Tutkimusinterventio koostuu kattavasta ehkäisyneuvonnasta standardoidun palvelupaketin kautta, mukaan lukien 10 minuutin koulutus-DVD, ehkäisymenetelmiä koskevat monisteet ja PED-lääkärin henkilökohtainen ehkäisyneuvonta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Mitattu kaavion tarkasteluhetkellä potilaan seurantaa varten, noin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Päivystyspoliklinikka osallistujien oleskelun kesto
Mitattu kaavion tarkasteluhetkellä potilaan seurantaa varten, noin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Tukikelpoisten tyttöjen osuus neuvontatoimista
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Niiden tyttöjen osuus, jotka olivat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, joille tarjottiin ehkäisyneuvontaa
Noin 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien arviot ehkäisyneuvonnan hyväksyttävyydestä ensiapuosastolla ja tyytyväisyydestä neuvontaan
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Ehkäisyn aloittaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat aloittavansa ehkäisyn tai vaihtaneensa tehokkaampaan ehkäisymenetelmään
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien kuvaavat tilastot
Aikaikkuna: Tutkimustietojen keruun päätyttyä, noin 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Osallistujien demografisten tietojen, ei-toivottuun nuorten raskauteen liittyvien rinnakkaissairauksien ja ehkäisyn käytön esiintymistiheydet ja kuvaavat tilastot
Tutkimustietojen keruun päätyttyä, noin 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Seuranta noudattaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Niiden tyttöjen osuus, jotka saapuvat jälkitarkastukseen nuorten gynekologian poliklinikalle lähetteen jälkeen
4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-248
  • 3RX15 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Society of Family Planning)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kattava ehkäisyneuvonta

3
Tilaa