Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palauteraporttien käyttäminen lääkkeiden noudattamisen parantamiseen

perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Yksittäisten ja potilaan valitsemien perheen/ystävien/tai vastavuoroisten vertaisilmoitusten arvioiminen statiinilääkityksen noudattamisen parantamiseksi sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden keskuudessa

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on parantaa statiinilääkityksen sitoutumista sepelvaltimotautia sairastavien veteraanien keskuudessa, joiden lääkehoito on huono. Tutkijat testaavat, voivatko uudemmat pilleripullolaitteet yhdistettynä yksilölliseen palautteeseen ja/tai sosiaalisiin kannustinstrategioihin parantaa lääkityskäyttäytymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti ja jotka ovat aiemmin noudattaneet statiinilääkkeitä huonosti, rekrytoidaan Philadelphia VA Medical Centeriin. Ilmoittautuneet osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta haarasta:

  1. Ohjausryhmä
  2. Yksittäinen hälytyslaite ja palauteraportti
  3. Yksilöllinen ja potilaan valitsema palaute ystäväraportti

Potilaille annetaan lääkityksen seurantalaite (Vitality GlowCaps), jolla seurataan heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä tällä hetkellä määräämää statiinilääkitystä. Ensimmäisessä ryhmässä, ohjausvarressa (Arm 1), laitemuistutukset kytketään pois päältä, mutta laite jatkaa lääkkeiden noudattamisen kirjaamista. Toisessa ryhmässä, muistutusvarressa (Arm 2), laite ohjelmoidaan hälyttimeksi, joka aktivoituu, jos potilas ei ota lääkettä potilaan asettamana aikana. Lisäksi potilas saa viikoittain raportin hoitoon sitoutumisestaan. Kolmannessa ryhmässä, potilaan valitsema perhe/ystävä/tai vastavuoroinen vertaispalautehaara (Arm 3), laitteeseen liitetään hälytystoiminnon aktivoinnin lisäksi viikoittainen raportti lääkityksen noudattamisesta. Tämä raportti toimitetaan potilaalle ja potilaan tunnistetulle perheelle/ystävälle/tai vastavuoroiselle vertaiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla osallistujilla on CAD-diagnoosi
  • Ollakseen kelvollinen heidän on oltava 30–75-vuotiaita, jotta voimme varmistaa, että kohdistamme ne, jotka todennäköisimmin hyötyvät näiden lääkkeiden hallinnan parantamisesta.
  • Potilaille on täytynyt määrätä statiinia palveluntarjoajalta, ja heillä on dokumentoitu huono hoitoon sitoutuminen mitattuna <80 %:n 16 kuukauden lääkityshoidossa (Medication Possession Ratio).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden noudattamisesta muistuttavan laitteen käytön vuoksi potilaiden tulee puhua englantia
  • Onko sinulla kotiosoite
  • Puhelinnumero
  • Ole valmis ja pysty tunnistamaan ystäväsi tai perheenjäsenesi
  • Tutkijat sulkevat pois potilaat, joilla on aktiivisten aineiden väärinkäyttö, merkittävä kuulon heikkeneminen tai heikentynyt kognitiivinen kyky potilaan ongelmaluettelosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaille jaetaan koulutusmateriaalia statiinilääkkeiden noudattamisen tärkeydestä. GlowCaps-laite asetetaan vain tallentamaan kiinnittymistä.
Kokeellinen: Yksilöllinen palaute
Statiinilääkkeiden noudattamista koskevan opetusmateriaalin lisäksi tutkimuskoordinaattori tarkastelee GlowCaps-laitteen henkilökohtaisten muistutusten asetukset, jotka asetetaan hehkumaan ja surisemaan, kun lääkitys jää väliin. Lisäksi potilaat saavat tietoa viikoittaisesta hoitoon sitoutumisesta.
Käyttäytyminen: Yksilöllinen palaute
Potilas saa viikoittain palauteraportteja hoitoon sitoutumisesta.
Kokeellinen: Palaute Ystävä
Potilaalle annetaan koulutusmateriaalia statiinilääkkeiden noudattamisen tärkeydestä. Tutkimuskoordinaattori tarkistaa GlowCaps-laitteen hälytysominaisuuksien asetukset. Samoin kuin Arm 2, potilaille annetaan tietoa viikoittaisen hoitoon sitoutumisen palauteraportin tulkinnasta. Jos potilas valitsee perheen/ystävän, hänelle soitetaan ja annetaan tietoa viikoittaisen hoitoon sitoutumisesta annetun palauteraportin tulkinnasta. Jos potilas valitsee vastavuoroisen kumppanin, hänet määrätään toiselle potilaalle, joka on tehnyt samanlaisen valinnan
Käyttäytyminen: Yksilöllinen palaute
Potilas saa viikoittain palauteraportteja hoitoon sitoutumisesta.
Käyttäytyminen: Palaute Ystävä
Yksittäisten palauteraporttien lisäksi nämä tiedot lähetetään nimetylle perheelle/ystävälle tai vastavuoroiselle vertaiselle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötason noudattamisessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Sitoutuminen mitataan seuraavalla kaavalla: [Pillettipullon avauskertojen lukumäärä/(Kunkin lääkettä määrätään otettavaksi päivässä kerrottuna tutkimuspäivien kokonaismäärällä)].
Muutos lähtötason noudattamisessa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan aktivointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa potilaan aktivaatiossa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Tutkijat käyttävät 13-kohtaista potilaan aktivaatiomittausta (PAM) yksilön aktivaatiotason mittaamiseen.18 Tätä työkalua on käytetty aiemmissa tutkimuksissa ennustamaan terveyskäyttäytymisen, kuten liikunnan ja lääkitysten noudattamisen, itsetehokkuutta. Jokaisen kohteen vastauskategoriat ovat täysin samaa mieltä, samaa mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä. Vastaukset skaalataan ja muunnetaan arvoiksi, joka vaihtelee välillä 0-100. Nämä pisteet korreloivat neljän aktivointivaiheen kanssa.
Muutos lähtötilanteessa potilaan aktivaatiossa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustason sosiaalisen tuen muutos 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko annetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden ajan. Tämä on 12 kohdan kyselylomake, joka on validoitu sosiaalisen tuen mitta. Vastaajien on valittava jokaisesta kohdasta yksi vastaus, joka kuvastaa hänen arviotaan sosiaalisesta tuesta 7 pisteen asteikolla.19 Kohteet jaetaan kolmeen tärkeimpään tukitekijään: Perhe, Ystävät ja Merkittävä muu.
Perustason sosiaalisen tuen muutos 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
LDL-tasot
Aikaikkuna: Muutos lähtötason LDL-tasossa 6 kuukauden kohdalla
Tutkijat määrittävät LDL-perustason jokaiselle potilaalle ennen toimenpidettä. Statiinilääkitykseen sitoutumisen seurannan lisäksi tutkijat saavat LDL-tasot lähtötilanteessa ja 6 kuukauden ajanjaksot kaikille potilaille.
Muutos lähtötason LDL-tasossa 6 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corporal Michael J. Crescenz VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashok Reddy, MD, University of Pennsylvania/Philadelphia VAMC
  • Päätutkija: Judith Long, MD, University of Pennsylvania Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01461

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen palaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa