Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen verisuonten muodostumisen arviointi indokianiinivihreän angiografian avulla peräsuolen resektion tai vasemman kolektomian aikana

torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Paola De Nardi, Scientific Institute San Raffaele

Suolen vaskolarisaation arviointi intraoperatiivisella angiografialla indokianiinivihreällä laparoskooppisen peräsuolen resektion tai vasemman kolektomian aikana: Anastomoottisen vuodon ennustearvo.

Satunnaistettu kontrolloitu monikeskustutkimus intraoperatiivisen angiografian hyödyllisyydestä indosyaniinivihreällä anastomoosiperfuusion arvioinnissa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen peräsuolen resektio tai vasemman kolektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anastomoottinen vuoto paksusuolen leikkauksen jälkeen on vakava komplikaatio. Yksi mahdollinen syy anastomoottiseen vuotoon on riittämätön verisuonten tarjonta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verisuonten anastomoottisen perfuusion intraoperatiivisen arvioinnin hyödyllisyyttä laparoskooppisessa kolorektaalisessa leikkauksessa, jossa käytetään indosyaniinivihreällä (ICG) tehostettua fluoresenssia, jotta voidaan arvioida, voisiko ICG-angiografian tiedot johtaa resektiokohdan muutokseen. ja anastomoottisen vuotonopeuden parantaminen. Kaksisataakahdeksaan potilasta, joille tehdään peräsuolen resektio tai vasen kolektomia hyvän- tai pahanlaatuisen taudin vuoksi ja joilla on korkea verisuonten ligaatio, satunnaistetaan kahteen haaraan: ICH-angiografia (koolonin perfuusio arvioidaan intraoperatiivisesti ICG-angiografialla ja resektion taso valitaan sen perusteella fluoresenssi) ja kontrolli (resektio suoritetaan subjektiivisen harkinnan perusteella). Leikkauksen jälkeisten vuotojen määrä näissä kahdessa ryhmässä kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

208

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 20129
        • San Raffaele Scientific Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia potilaita
  • laparoskooppinen peräsuolen resektio tai vasen kolektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • peräsuolen amputaatio
  • ei anastomoosia
  • allergia jodille tai vihreälle indosyaniinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICG-angiografia
Paksusuolen resektiomarginaalit ja paksusuolen ja peräsuolen anastomoosi arvioidaan intraoperatiivisesti käyttämällä fluoresenssiangiografiaa paksusuolen perfuusion arvioimiseksi. Jos perfuusio resektioreunassa katsotaan "riittämättömäksi", paksusuolen resektio suoritetaan uudelleen tyydyttävän perfuusion saamiseksi
Menettely: ICG-angiografia
Angiografia ICG:llä ennen anastomoosia ja sen jälkeen. Paksusuolen resektion pidennys ICG-angiografian tulosten perusteella
Active Comparator: Ei angiografiaa
Anastomoottisen perfuusion määrittämiseen käytetään subjektiivisia toimenpiteitä
Menettely: Ei angiografiaa
Resektion pidennys subjektiivisten mittareiden perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anastomoottinen vuotonopeus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scientific Institute San Raffaele

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Angio-Co-Re

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ICG-angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa