Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omics Signature hypertension diagnosoinnissa (ENSAT-HT)

keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Omics-allekirjoituksen suorittaminen endokriinisen ja primaarisen hypertension diagnosoinnissa ja ennustamisessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida omics-allekirjoitusten pätevyyttä ja hyödyllisyyttä endokriinistä hypertensiota sairastavien potilaiden tunnistamisen ja riskin jakamisen parantamiseksi sekä primaarista hypertensiota sairastavien potilaiden kerrostumisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenpainetauti on tärkein kuolinsyy maailmassa. Verenpainekeskuksissa noin 25 %:lla potilaista on yksi ainoa verenpaineen syy, ns. sekundaarinen hypertensio, enimmäkseen endokriininen, lisämunuaisperäinen (primaarinen aldosteronismi, feokromosytooma/paragangliooma, Cushingin oireyhtymä). Tämä osuus nousee 50 prosenttiin potilailla, joilla on lääkeresistentti hypertensio. Toissijaisen verenpainetaudin asianmukainen hoito parantaa ennustetta huomattavasti, mutta riippuu riittävästä diagnoosista. Klassisesti tällaisten hypertension muotojen diagnoosi perustuu hankalia biokemiallisiin ja kuvantamismenetelmiin, jotka eivät välttämättä poista täysin epävarmuutta. Nykyaikaiset "-omics"-tekniikat (genomiikka, metabolomiikka, plasman ja virtsan proteomiikka) voivat mahdollistaa nopeamman ja paremman diagnoosin. Lisäksi ne voivat tarjota perustan sellaisten hypertensiivisten potilaiden kerrostumiselle, joilla ei ole tunnistettavissa olevaa verenpainetaudin syytä, niin sanottua primääristä hypertensiota. Tämä kerrostuminen voi auttaa ennustamaan vastetta verenpainetta alentaviin lääkkeisiin ja määrittämään ennusteen ja siten auttaa luomaan yksilöllisen lääketieteen verenpainetaudin hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
  • Italia
      • Padua, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Padua
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gian Paolo Rossi
      • Torino, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Torino
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paolo Mulatero
  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • European Georges Pompidou Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Glasgow
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eleonore Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohteet, jotka lähetettiin verenpainetaudin diagnosointiin ja hoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake

  • Hypertension diagnoosi määritellään joko:

    • Verenpainelääkkeiden käyttö
    • Valtimoverenpaine: Hoitamattomilla potilailla tämä on vahvistettava päiväsaikaan ambulatorisella verenpainemittauksella (ABPM) tai kotiverenpainemittauksella, jolloin verenpaine on korkeampi tai yhtä suuri kuin 135 mmHg systolisen verenpaineen osalta ja/tai korkeammalla tai yhtä suurella kuin 85 mmHg diastolisella verenpaineella verenpaine.

Jotta koehenkilö voi osallistua sisäkkäiseen tapausvertailututkimukseen, hänen on täytettävä myös seuraavat kriteerit:

- Vastaava diagnoosi PA, PPGL tai CS tapauspotilaille ja PHT (sekundaaristen muotojen poissulkeminen) vastaaville vastineille

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka hoitavan lääkärin mukaan voivat lyhentää eliniän odotetta alle 3 vuoteen
  • Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, joka ei liity lisämunuaisen sairauteen tai PPGL:ään
  • Huoltaja työkyvyttömyyden vuoksi

Mahdollinen kontrollihenkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois sisäkkäisen tapauskontrolloidun tutkimuksen osallistumisesta seuraavissa tapauksissa:

  • Muiden sekundaarisen hypertension muotojen, kuten munuaisvaltimoiden ahtauma, munuaissairaus, Münchausenin oireyhtymä, jossa potilas indusoi verenpainetaudin menetelmästä riippumatta, esiintyminen.
  • Huumeiden aiheuttama (mukaan lukien laittomien aineiden tekoperäinen käyttö) verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypertensiiviset potilaat
Diagnostiset toimenpiteet hypertensiopotilailla käyttämällä omiikkatuloksia
Muut: omics
omiikkatuloksia soveltavia diagnostisia menettelyjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
omics-allekirjoitusten herkkyys verenpaineen alatyyppien diagnosointiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, joilla on erilaisia ​​endokriinisen verenpaineen alatyyppejä, jotka on tunnistettu omics-signatuurilla potilaissa, joiden alatyypit on tunnistettu tavallisilla diagnostisilla algoritmeilla
1 vuosi
omics-signatuurien erityispiirteet verenpainetaudin alatyyppien diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden osuus, joilla on ei-endokriininen hypertensio, joka on tunnistettu omics-allekirjoituksella, potilaissa, joilla on tavallisten diagnostisten algoritmien mukaan ei-endokriininen verenpaine.
1 vuosi
positiivinen todennäköisyyssuhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
Omic-allekirjoitusten positiiviset todennäköisyyssuhteet verenpainetaudin alatyyppien diagnosoimiseksi
1 vuosi
negatiivinen todennäköisyyssuhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
Omic-allekirjoitusten negatiiviset todennäköisyyssuhteet verenpainetaudin alatyyppien diagnosoimiseksi
1 vuosi
positiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
positiiviset ennustusarvot omics signatures verenpaineen alatyyppien diagnosointiin
1 vuosi
negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 1 vuosi
Omic-signatuurien negatiiviset ennustearvot verenpainetaudin alatyyppien diagnosoimiseksi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien esiintyminen (MACE)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
kuolema, sydäninfarkti (MI), perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai niiden tarve, aivoverisuonionnettomuus (CVA), sairaalahoito akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi
12 kuukauden kuluessa lähtötilanteesta
Vasemman kammion massa arvioituna kaikukardiografialla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vasemman kammion massaindeksi mitattuna ultraäänikuvauksella
1 vuosi
Kustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyselylomakkeet arvioinnin kustannuksista, virhediagnoosin kustannuksista
1 vuosi
Ambulatorinen verenpaineen mittaus (ABPM)
Aikaikkuna: 1 vuosi
ABPM
1 vuosi
mikroalbuminuria
Aikaikkuna: 1 vuosi
albumiini-kreatiniinisuhde virtsassa
1 vuosi
eteisvärinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
eteisvärinä EKG:llä arvioituna
1 vuosi
RAND-36
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämänlaadun arviointi RAND-36-kyselylomakkeella
1 vuosi
EQ5D
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämänlaadun arviointi EQ5D-kyselyllä
1 vuosi
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi HADS-kyselylomakkeella
1 vuosi
Kognitiivinen toimintakysely (CFQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kognitiivisen toiminnan arviointi CFQ:lla
1 vuosi
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kognitiivisen toiminnan arviointi MOCA:lla
1 vuosi
Kotiverenpaineen mittaus (HBPM)
Aikaikkuna: 1 vuosi
HBPM
1 vuosi
verenpainelääkkeiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
verenpainelääkkeiden määrä
1 vuosi
määritellyt päivittäiset annokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
määritellyt verenpainelääkkeiden päivittäiset annokset
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

University of Padova
University of Turin, Italy
University of Glasgow
European Georges Pompidou Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Christina Zennaro, PhD, AP/HECP, Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENSAT-HT-2016-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset omics

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa