Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palatalen harjauksen tehokkuus hammasproteesin stomatiittiin

tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: Elham Emami, Université de Montréal

Käytännön ohjeiden parantaminen hammasproteesiin liittyvän erytematoottisen stomatiitin hoitoon: Pragmaattinen kansainvälinen monikeskussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hammasproteesi stomatiitti (DS) on suun biofilmiin liittyvä suulaen limakalvon tulehduksellinen sairaus. Se on yleisin suusairaus ja pääasiallinen huonon suun terveyden indikaattori hammasproteesin käyttäjillä. Se vaikuttaa kolmannekseen kaikista hammasproteesin käyttäjistä.

DS:n etiologia on monitekijäinen, ja mekaanisten vammojen, bakteerien ja sienten rooli on dokumentoitu. Riskitekijöitä voivat olla huono suuhygienia ja öinen hammasproteesien käyttö. Todisteet ovat kuitenkin moniselitteisiä, epäselviä ja uusiutuminen rutiininomaisen sienilääkehoidon jälkeen on yleistä.

Ehdotettu tutkimus on vaiheen II kliininen koe, jolla arvioidaan kitalaen harjauksen tehokkuutta pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) määrän ja kliinisen tulehduksen vähentämisessä. CFU-määrän muutoksen ja kliinisen tulehduksen arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3C3J7
        • Université de Montréal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Yllään yläleuan ja alaleuan täydellinen perinteinen hammasproteesi
  • Heillä on kohtalaisia ​​tai vaikeita hammasproteesin stomatiitin oireita Schwartzin indeksin mukaan
  • Suostumus ennen opiskelua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut suun limakalvovauriot kuin hammasproteesin stomatiitti.
  • Systeemiset sairaudet, jotka altistavat Candida-lajin infektiolle, kuten hallitsematon diabetes ja kserostomia.
  • Kemoterapian/sädehoidon historia.
  • Käytetty antibiootteja, steroideja tai sienilääkkeitä tutkimusta edeltäneiden 4 viikon aikana.
  • Suunniteltu korvaamaan olemassa olevat hammasproteesit uusilla kokeen aikana.
  • Suulaen harjaus on jo käytössä rutiininomaisena suuhygieniatoimenpiteenä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suulaen harjaus
Tässä ryhmässä interventio on "palataalinen harjaus", jonka osallistujat suorittavat jokaisen aterian jälkeen 6 kuukauden ajan. Tämä tehdään käyttämällä mukana toimitettua hammasharjaa (laitetta). Tulokset määrittävät, onko kitalaen harjaus tehokas toimenpide, joka vähentää mikrobien määrää ja hammasproteesin stomatiittiin liittyvää tulehdusta.
Käyttäytyminen: Palataalinen harjaus
Suulaen harjaus osana säännöllistä suuhygieniaa (käyttäytymistä) täydellisten hammasproteesien käyttäjien keskuudessa.
Ei väliintuloa: Säännöllinen suuhygienia
Tämän tutkimusryhmän osallistujille ei määrätä tai määrätä mitään interventioita. Osallistujia pyydetään jatkamaan säännöllisiä hygienia- ja hammasproteesin huoltotoimenpiteitä kokeen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Candida-lajin pesäkkeitä muodostavat yksiköt
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Palataalisen syljen (vanupuikko) ja hammasproteesin sonikaatti analysoidaan Candida-lajin CFU-määrän suhteen lähtötasolla, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla. Tulokset esitetään muutoksena keskimääräisessä CFU-määrässä.
Perustaso 6 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauteen
Muutos kliinisessä tulehduksessa tutkitaan ja kirjataan molemmissa ryhmissä lähtötasolla, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla ja esitetään muutoksena keskimääräisissä tulehduspisteissä.
Perustaso 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Université de Montréal

Yhteistyökumppanit

McGill University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMD-UdeM-EE-2016a

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palataalinen harjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa